Um tribunal federal de apelações negou o recurso de uma coalizão da indústria de vapor da decisão do tribunal de distrito do ano passado que adiou o prazo de apresentação do PMTA para fabricantes de vapor de 2022 para 2020. O prazo imposto na ordem de julho de 2019 pelo juiz do tribunal de distrito federal Paul Grimm era 12 de maio de 2020.
O juiz Grimm recentemente permitiu que a FDA atrasasse o prazo até setembro devido a problemas logísticos criados pela pandemia de coronavírus. Esse adiamento não será afetado pelo recurso negado. O prazo do PMTA permanece 9 de setembro de 2020—por enquanto.
Um painel de três juízes do Tribunal de Apelações do Quarto Circuito, localizado em Richmond, Virgínia, disse que o recurso da indústria de vapor era irrelevante porque a orientação da FDA de 2017 na qual o recurso se baseava foi substituída pela orientação da FDA de janeiro de 2020 que reordenou as prioridades de fiscalização da FDA.
Porque os juízes do tribunal distrital decidiram contra os apelantes da indústria de vapor com base em fundamentos processuais (argumentando que a orientação de 2017 que não é mais relevante), e não sobre o mérito do caso, o grupo da indústria de vapor poderia entrar com um novo processo desafiando a orientação da FDA de 2020 se assim o escolher. Eles também poderiam solicitar uma nova audiência perante o tribunal de apelações completo, ou tentar recorrer do caso ao Supremo Tribunal—uma possibilidade remota.
A FDA já havia anunciado que não mudaria o prazo do PMTA mesmo que a indústria de vapor vencesse seu recurso.
“Sustentamos que a Orientação de 2020 torna o recurso dos Apelantes de Vapor irrelevante porque substitui a Orientação de agosto de 2017,” escreveu o tribunal de apelações, “não deixando nenhum alívio significativo que este tribunal pudesse conceder.”
“Claro, os Apelantes de Vapor podem contestar a Orientação de 2020, se assim desejarem, em uma ação separada apresentada no tribunal de distrito apropriado,” acrescentaram os juízes em uma nota de rodapé.
Os apelantes, um grupo de associações da indústria de vapor às vezes designado como a Coalizão do Direito de Ser Livre do Fumo, foram representados por Eric Gotting do escritório de advocacia em Washington, D.C. Keller e Heckman. O advogado da Keller, Azim Chowdhury anunciou a intenção dos grupos da indústria de intervir e recorrer da decisão no mês passado.
O painel também rejeitou apelos da indústria de charutos e da própria FDA, que o tribunal disse ter solicitado a rejeição de seu recurso se os outros dois fossem negados. A FDA já havia anunciado que não mudaria o prazo do PMTA mesmo que a indústria de vapor vencesse seu recurso.
Não se sabe se a coalizão de vaporização entrará com um novo processo no tribunal de distrito, ou tentará apelar. Uma vitória da indústria de vaporização em um novo processo poderia forçar a FDA a substituir sua orientação informal por regras elaboradas através de procedimentos da Lei de Procedimento Administrativo, incluindo um período obrigatório de comentários públicos.
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