Într-o decizie mult așteptată, o curte de apel federală a inversat ordonanțele de respingere a marketingului (MDO) emise către Triton Distribution și Vapetasia și a ordonat FDA să efectueze noi evaluări ale cererilor de marketing ale companiilor. Panelul de judecători en banc a votat 10-6 pentru a accepta petițiile Triton și Vapetasia pentru revizuire.
Într-o decizie de 52 de pagini plină de sarcasm, 10 judecători ai Curții de Apel a Cincilea Circuit au constatat că FDA a acționat “arbitrar și capricios” atunci când a respins cererile de produse din tutun premarket ale Triton (PMTAs).
“De-a lungul mai multor ani, Administrația pentru Alimente și Medicamente a trimis producătorii de produse de țigară electronică aromatizate într-o vânătoare sălbatică,” a scris judecătorul Andrew S. Oldham pentru majoritate. Oldham a descris apoi “vânătoarea sălbatică” a agenției în detaliu, înainte de a respinge apărarea FDA.
“FDA își justifică comportamentul cu două argumente principale,” a scris judecătorul Oldham. “În primul rând, FDA susține că ani de zile de îndrumare regulativă nu au fost de valoare, deoarece erau umbrite de calificate riguroase și nu au garantat niciodată că vreo solicitare anume va fi aprobată. În al doilea rând, și cel mai deranjant, FDA susține că capriciozitatea sa ar trebui să fie iertată ca fiind inofensivă, deoarece agenția promite să respingă cererile petiționarilor chiar dacă remandăm pentru a determina agenția să respecte legea.
“Astăzi respingem ambele propoziții.”
Este de asemenea important de menționat că într-un note de subsol, Curtea caracterizează respingerea de către FDA a tuturor PMTA-urilor pentru țigările electronice ne-aromate ca fiind o interdicție de facto a aromelor care a evitat procesul necesar de reglementare prin notificare și comentarii: pic.twitter.com/SJLNEwALpf
— Azim Chowdhury (@ECIGattorney) 3 ianuarie 2024
Decizia a venit într-un reexaminare rară en banc a cazului, în care toți judecătorii activi din curte au participat. (Un judecător s-a alăturat curții după ce cazul a fost trimis și nu a participat.) Argumentele orale au fost ascultate pe 16 mai 2023.
Decizia a inversat o decizie din 2022 împotriva Triton de către un panel de trei judecători ai Cincilea Circuit. Acea opinie 2-1 a șocat observatorii care se așteptau ca curtea să îl pedepsească pe FDA după ce un panel anterior al Cincilea Circuit a aprobat o suspendare pentru Triton, spunând că apelul companiei era probabil să aibă succes. În opinia de suspendare, judecătorul Oldham a criticat FDA pentru că a mișcat constant pragurile PMTA și a numit standardele reglementării în schimbare ale agenției o “schimbare surpriză.”
Alte curți de circuit au susținut în mare parte FDA în apelurile MDO, dar producătorii de vape au câștigat în Cincilea Circuit, ceea ce înseamnă că Curtea Supremă ar putea decide curând să intervină și să rezolve “divergenta de circuit.” Există încă multiple apeluri MDO în curs în diverse curți de apel.
Cincilea Circuit este considerat cel mai conservator dintre cele 13 curți de apel federale ale națiunii. Toți cei 10 judecători care au votat în favoarea Triton au fost numiți de președinți republicani, la fel ca trei dintre cei care au votat împotrivă. Ceilalți trei care au votat pentru FDA au fost numiți de democrați.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
