Trei noi procese — intentate simultan marți în trei jurisdicții federale separate — contestă Regula de Includere a FDA. Acțiunile legale au fost intentate în numele mai multor mici afaceri din domeniul vapingului de către avocații de la Pacific Legal Foundation.
Regula de Includere (cunoscută și sub numele de reglementările de includere) a intrat în vigoare la 8 Aug. 2016. Regula permite FDA să reglementeze țigările electronice și vape-urile ca produse din tutun și obligă producătorii să treacă printr-un proces extrem de costisitor și împovărător pentru a menține produsele pe piață care nu erau vândute înainte de 15 Feb. 2007.
Nu există produse care se vând în prezent care să fi fost disponibile înainte de acea dată. Asta înseamnă că fiecare produs de vaping — inclusiv fiecare e-lichid — aflat în prezent pe piață ar trebui să treacă prin procesul de Aplicare a Tutunului Premarket (PMTA) al FDA pentru a fi disponibil spre vânzare după 8 Aug. 2022. (Acea dată a fost modificată anul trecut de FDA. Inițial, data fusese stabilită pentru 8 Aug. 2018.)
Noile procese contestă FDA pe două fronturi. În primul rând, avocații de la Pacific Legal Foundation (PLF) susțin că reglementările precum Regula de Includere, care au putere de lege, trebuie să fie semnate de angajați federali care au fost numiți de Președinte și confirmați de Senat. Regula de Includere a fost semnată de un funcționar public de carieră, Comisar Asistent Leslie Kux.
„Aceste reglementări nu doar că dăunează micilor afaceri și consumatorilor, ci subminează garanțiile constituționale pentru libertatea individuală,” a declarat avocatul PLF Thomas Berry într-un comunicat de presă. „Regulile care afectează poporul american trebuie să fie emise de oficiali care sunt responzabili față de procesul politic, nu de birocrați care nu au responsabilitate politică.”
Procesele contestă, de asemenea, regula pe motive de libertate de exprimare, susținând că afacerile sunt împiedicate să explice în mod adevărat beneficiile vapingului pentru clienți.
„Edictul vapingului sfidează Primul Amendament, forțând firmele să treacă printr-un proces de reglementare descurajant pentru a face publicitate informațiilor adevărate,” subliniază site-ul PLF website. „Guvernul nu poate cere aprobare prealabilă pentru discursul adevărat și cu atât mai puțin nu poate transfera povara dovezii către vorbitor pentru a demonstra că beneficiile discursului său vor depăși orice daune pe care guvernul le poate percepe.”
Există și alte provocări legale la adresa Regulei de Includere care sunt încă în curs de desfășurare în mai multe instanțe federale. Cea mai cunoscută este procesul intentat de Nicopure Labs (care a fost combinat cu procesul intentat de Coaliția Dreptul de a Fi Liber de Fumat și alte câteva asociații din industrie), care a fost respins de Judecătorul Districtual American Amy Berman Jackson pe 21 iulie anul trecut.
Reclamanții vapingului au depus un apel în acel caz, iar Nicopure și aliații săi așteaptă un rezultat anul acesta. Procesele PLF — și posibilele apeluri — s-ar putea întinde pe parcursul mai multor ani. Între timp, Comisarul FDA Scott Gottlieb a promis reglementări bazate pe standarde anul trecut, la doar o săptămână după ce decizia Nicopure a fost emisă.
Unul dintre procesele PLF a fost intentat în aceeași instanță ca și cazul Nicopure, Curtea Districtuală a Statelor Unite pentru Districtul Columbia. Celelalte vor fi audiate în instanțele districtuale federale din Minnesota și Texas. Ar putea exista o strategie legală de a forța FDA să-și apere regula nepopulară în mai multe instanțe, dar acest lucru nu este clar.
Afișajul rece al puterii FDA în „reglementarea” industriei mici și independente de vaping cu siguranță bifează toate căsuțele PLF.
Deci cine este Pacific Legal Foundation și de ce îi pasă de vaping? Conform site-ului său, PLF este „un grup de indivizi uniți în credința noastră că libertatea personală este esențială pentru o societate prosperă și înfloritoare.”
Fundația este un grup de interes public de dreapta-libertariană care luptă împotriva a ceea ce consideră a fi excesul de putere al guvernului. Formată în 1973 de asociați ai lui Ronald Reagan, este cel mai vechi grup juridic conservator de acest tip. Este o organizație non-profit 501(c)(3). PLF are un istoric de apărare a drepturilor de proprietate privată și de contestare a reglementărilor de mediu care afectează proprietarii de terenuri. De asemenea, s-a opus legilor de acțiune afirmativă care dau prioritate angajării pe bază de rasă sau sex.
„Guvernele de la toate nivelurile subminează libertatea adoptând legi care interferează cu dreptul oamenilor de a se asocia și de a se exprima liber, de a achiziționa și utiliza proprietăți sau de a câștiga o viață cinstită,” spune site-ul web. „Este descurajant pentru o persoană obișnuită să își apere acele drepturi împotriva guvernului, cu resursele sale puternice și acces la resurse substanțiale. Aici intervenim.”
Afișajul rece al puterii FDA în „reglementarea” industriei mici și independente de vaping cu siguranță bifează toate căsuțele PLF. Și aproape toți vaperii sunt de acord că Regula de Includere a agenției ar trebui să dispară, fie că sunt de dreapta, stânga sau centru.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
