Facturile de aprobată a FDA cer o aplicare severă a regulilor pentru vape.

Legiuitorii federali care controlează finanțarea FDA cer o aplicare mai strictă împotriva produselor de vaping care nu au fost autorizate pentru comercializare de către agenție. Dacă FDA nu își îndeplinește cerințele congresuale, legiuitorii au propus penalități pentru agenție.

În ultima săptămână, atât Senatul condus de Democrați, cât și Comisiile de Aprovizionare din Camera Reprezentanților condusă de Republicani au adoptat proiecte de lege de cheltuieli pentru anul fiscal 2025 care ar pedepși FDA dacă agenția nu urmărește politici de aplicare mai dure, în special împotriva produselor de vape aromatizate și populare vape de unică folosință.

Ura bipartizană pentru vapes care plac consumatorilor

Atacul congresului asupra produselor de unică folosință și altor produse independente de vaping este bipartizan, membrii Democrați ai Senatului adoptând limbajul activiștilor pentru controlul tutunului în legislația lor, iar Republicanii din Camera Reprezentanților copiază/inserează formulări găsite în proiectele de lege PMTA sponsorizate de industria tutunului care au fost introduse în multe legislaturi de stat în acest an.

Marea igienă a intereselor industriei tutunului și a zelotismului anti-tutun nu este deosebit de neobișnuită. La urma urmei, Legea pentru Controlul Tutunului din 2009 — care a dat FDA autoritate de reglementare asupra tutunului și a creat Centrul pentru Produse din Tutun (CTP) - a fost elaborată și adoptată cu participarea, cooperarea și sprijinul atât al Campaniei pentru Copii fără Tutun, cât și al producătorului Marlboro, Philip Morris (acum numit Altria Group).

Până acum, fiecare produs de vaping inclus pe lista mică de produse autorizate a FDA provine de la companii deținute de conglomeratele de tutun Altria Group, Japan Tobacco și R.J. Reynolds. Cu siguranță nu se va schimba dacă aprovisionatorii congresuali din ambele partide își vor avea voința.

Democrații: interziceți vapes, salvați copiii

Comisia de Aprovizionare a Senatului, controlată de Democrați și condusă de Patty Murray (D-WA), un adversar de lungă durată al vaping-ului, a produs un proiect de lege de aprovizionare care amenință să rețină o parte din finanțarea FDA anul viitor, cu excepția cazului în care agenția își actualizează guidance-ul prioritatilor de aplicare din 2020 pentru a include vapes-urile de unică folosință ca țintă principală de aplicare și emiterea unei reguli propuse care să necesite ca producătorii străini să se înregistreze cu CTP.

Aprovizionatorii din Senat vor de asemenea alerte regulate de import “pentru a ajuta la abordarea importului produselor de tutun care par să fie în încălcarea legislației aplicabile” și cer agenției să submită rapoarte trimestriale detaliind numărul de aplicații pre-piață de tutun (PMTAs) în așteptare și când au fost primite.

Dacă FDA nu îndeplinește cerințele stabilite în proiectul de lege, agenției i-ar fi refuzate aproximativ 25 de milioane de dolari în finanțare prevăzută pentru salarii și cheltuieli.

Proiectul de lege al Senatului include de asemenea încă 2 milioane de dolari pentru grupul de lucru recent anunțat din mai multe agenții condus de FDA și Departamentul de Justiție, destinat să impună restricțiile FDA asupra produselor de vaping. Raportul însoțitor proiectului de lege îndeamnă FDA să refuze PMTAs “pentru toate produsele, în special produsele aromatizate, care au crescut sau care sunt susceptibile să crească inițierea de către tineri sau utilizatori non-tutun.”

Proiectul de lege care a trecut comisia nu este versiunea finală pe care întregul Senat o va vota în cele din urmă. Cererile de aplicare a FDA ar putea fi amendate sau eliminate din proiectul de lege în timpul negocierilor bugetare ulterioare, sau când proiectele de lege ale Senatului și Camerei sunt reconcile.

Republicanii: interziceți vapes, salvați industria tutunului

Proiectul de lege bugetară FDA adoptat de Comisia de Aprovizionare din Cameră, care este controlată de Republicani și condusă de Tom Cole (R-OK), bifează cele mai multe dintre cerințele pe care industria tutunului le-a dorit atunci când a făcut lobby în fața comisiei. Rezultatul este în mare parte similar cu proiectul de lege al comisiei din Senat, deși morcovi și bâte utilizate pentru a influența FDA sunt diferite.

Proiectul de lege al comisiei Camerei ar împiedica FDA să își implementeze planurile declarate deinterzice țigările mentolate și cigarele aromatizate, saua limita nivelul permis de nicotin în țigări, până când agenția actualizează ghidul de aplicare din 2020, cere producătorilor străini să se înregistreze cu CTP, emite alerte de import și livrează un raport trimestrial atât comisiilor de aprovizionare „cu privire la progresul pe care Centrul pentru Produse din Tutun îl face în eliminarea tuturor produselor de nicotin neconforme de pe piață.”

Camera vrea de asemenea ca agenția să creeze o listă de produse autorizate pentru vânzare în SUA (sau supuse unei protecții legale datorită ordinelor judecătorești sau altor circumstanțe), și “Să dezvăluie public lista autorizată tuturor producătorilor, distribuitorilor și comercianților, cu instrucțiuni de a înceta distribuția, vânzarea și/sau marketingul oricărui produs considerat neconform care nu este pe listă.”

Această formulare ar fi putut fi luată direct din numeroasele proiecte de lege privind registrul PMTA redactate de Altria și lobbied pentru în legislaturile de stat în acest an. 

Ambele proiecte de lege ar proteja industria de tutun moștenită, deși niciun membru al vreunei comisii nu ar recunoaște probabil acest lucru. Ambele proiecte de lege ar îngreuna găsirea de alternative atractive și eficiente de nicotin pentru persoanele care fumează în prezent. Niciunul dintre proiectele de lege nu ar opri vaping-ul adolescentin.