Государственные прокуроры (State AGs) оказывают давление на FDA, чтобы отклонить PMTAs для ароматизированных вейпов.

Генеральные прокуроры из 31 штата и территории США призывают FDA игнорировать его научные полномочия от Конгресса и запретить ароматизированные вейп-продукты и никотиновые пакеты, ограничить силу никотина в этих продуктах и ограничить их рекламу и маркетинг. Требования были изложены в письме, отправленном в среду временно исполняющему обязанности комиссара FDA Дженет Вудкок.

Четыре из подписантов представляют юрисдикции, которые уже запретили ароматизированные вейп-продукты — округ Колумбия, Массачусетс, Нью-Йорк и Род-Айленд.

Это письмо является последним примером того, как федеральные и государственные чиновники и группы, выступающие против вейпинга, пытаются оказать давление на агентство, чтобы игнорировать научный обзор табачных продуктов, требуемый Законом о контроле табака. В последние месяцы федеральное агентство было вызвано на слушания комитета Палаты представителей США, получило на Bossy письма от сенаторов США, подверглось давлению со стороны Кампании за детей без табака и Американской ассоциации легких и было подвергнуто домогательствам со стороны группы родителей, противостоящей вейпингу.

FDA обязано по закону рассматривать каждое Заявление о предварительном маркетинге табачного продукта (PMTA), поданное производителями вейпинга и других никотиновых продуктов, индивидуально и оценивать по законодательно установленным научным стандартам, являются ли они «подходящими для защиты общественного здоровья». Агентство в настоящее время рассматривает заявки на более чем два миллиона продуктов, включая вейп-продукты, никотиновые пакеты и никотиновые зубочистки.

Продукты, которые не получат разрешение на рынок до 9 сентября 2021 года — примерно через три недели с сегодняшнего дня — могут быть немедленно выведены с рынка. Неизвестно, будет ли FDA использовать свои полномочия для предоставления индивидуальных исключений от исполнения заявителям.

Процесс предварительного обзора не дает FDA возможности запретить целые категории продуктов на основе политических соображений. Тем не менее, именно этого генеральные прокуроры просят агентство сделать.

«Поскольку FDA теперь рассматривает, следует ли предоставлять Заявления о предварительных табачных продуктах (PMTA) для этих продуктов и разрешать им оставаться на рынке, нижеподписавшиеся Генеральные прокуроры настоятельно просят вас принять следующие меры: (1) запретить все непроизводственные ароматы, включая ментол, (2) ограничить количество никотина в этих продуктах и (3) ввести ограничения на маркетинг и эффективную проверку возраста, чтобы предотвратить доступ молодежи и привлекательность», — говорится в письме.

Обоснованием для повсеместного запрета является защита детей. Генеральные прокуроры повторяют неопровержимое утверждение о том, что никотин «имеет особенно вредные последствия для развивающегося мозга» и утверждают, что использование никотина «связано» с «негативными физическими последствиями, такими как никотиновое отравление и токсичность, а также проблемы с психическим здоровьем и поведением, такие как тяжелое депрессивное расстройство, академические проблемы и зависимость от других веществ.»

Письмо не является попыткой обучить чиновников FDA науке о никотине, о которой они хорошо осведомлены. Скорее, это чистая демагогия, направленная на получение новостного освещения, запугивание родителей и украсить репутацию государственных прокуроров как героев общественного здоровья и защитников невинных детей.

Нигде не обсуждается доказательства того, что запрет на ароматы может привести к увеличению курения среди молодежи. И нет ни слова о взрослых американцах, которые курят, 480000 из которых умирают преждевременно каждый год. Большинство успешных взрослых вейперов, которые бросили курить, предпочитают фруктовые, десертные и конфетные ароматизированные вейп-продукты.

Добавление никотиновых пакетов в список никотиновых продуктов, которые якобы угрожают здоровью «нового поколения», является новым поворотом, поскольку нет доказательств того, что они были приняты подростковыми пользователями. Хотя в последнее время мы сообщали, что активисты по контролю над табаком кажется, готовы нацелиться на никотиновые пакеты, никто не ожидал такой агрессивной реакции так быстро. Практически все никотиновые пакеты ароматизированы; запрет на ароматы уничтожит категорию.

В дополнение к полному запрету на ароматизированные продукты, генеральные прокуроры требуют установить предел силы никотина (они не уточняют, каким он должен быть), и ограничения на маркетинг.

Ожидайте больше писем, слушаний и публичных заявлений в течение следующих трех недель, поскольку группы по контролю над табаком и их политические союзники прилагают все усилия, чтобы предотвратить авторизацию ароматизированных вейп-продуктов со стороны FDA.