FDA предупреждает производителя нишевых предсобранных катушек.

На прошлой неделе FDA отправило предупреждающее письмо производителю высококачественных в vape coils, предназначенным для использования в восстанавливаемых атомайзерах (RBAs). Действие агентства сбивает с толку, так как модные предустановленные катушки предназначены для крошечного ниши пользователей, и потому что было бы невозможно для FDA контролировать продажи того, что по сути является маленькими кусочками проволоки.

Предупреждающее письмо было выдано компании Ohm Centric Coils LLC из Нью-Йорка за продажу "стагерд фьюз коил сет" без подачи заявки или получения предварительного разрешения на рынок. Это лишь второй случай применения мер принуждения со стороны FDA против отдельного оборудования для вейпинга (не заполненного электронными жидкостями). В феврале 2022 года китайский производитель Sigelei получил предупреждающее письмо за продажу вейп мода и предустановленных катушек без предварительного разрешения на рынок.

Пока неизвестно, указывает ли новое предупреждающее письмо на предстоящую волну мер принуждения против компонентов с открытой системой. FDA не выпустило пресс-релиз, обещающий репрессии против подобных продуктов, как это обычно было, когда они пытались сделать примеры конкретных групп продуктов (таких как бутылированные электронные жидкости, одноразовые вейпы и новинки).

“FDA пытается запретить катушки для продуктов вейпинга с открытой системой. Это как если бы DEA преследовали компанию, которая производит экраны для трубок,” написал в твиттере Грегори Конли из Ассоциации производителей вейпов Америки. “У них нет приоритетов или направления. Они даже не компетентны в анти-вейпинге, поскольку их действия настолько разбросаны, что ничего никогда не происходит.”

Катушки, подобные тем, что упоминает FDA, используются небольшим процентом преданных хобби-вейперов в восстанавливаемых танковых атомайзерах (RTAs) и восстанавливаемых капательных атомайзерах (RDAs). В отличие от более популярных продуктов вейпинга, такие катушки не производятся массово на китайских фабриках и в основном продаются онлайн. Они вообще не доступны в продуктовых магазинах, и даже многие вейп-шопы их не продают.

С выходом высококачественных вейп танков, которые используют упакованные замены катушек (которые герметичны и содержат не заменяемую хлопковую вату), спрос на предустановленные катушки для RBAs упал. И даже среди немногих вейперов, которые все еще используют восстанавливаемые атомайзеры, многие покупают катушки проволоки и изготавливают свои собственные катушки, а не платят за профессионально изготовленные продукты.

В отличие от использования массово производимых подов и одноразовых вейпов, которые продаются в продуктовых магазинах и автозаправках, вейпинг с использованием восстанавливаемых атомайзеров и высококачественных катушек не зарегистрирован даже в опросах. Согласно Национальному молодежному опросу по табаку 2023 года, всего 5,9 процента вейперов в средней и старшей школе использовали какой-либо вид устройства с открытой системой (перезаправляемого), и это число включает все перезаправляемые вейпы, включая значительно более популярные устройства, чем восстанавливаемые.

FDA предоставило себе полномочия в 2016 году по Правилу назначения регулировать продукты, такие как отдельные катушки, в соответствии с Законом о контроле табака. Агентство определяет их как “компоненты или части табачного продукта”, потому что они “предназначены или разумно ожидаются” для “изменения или воздействия на производительность, состав, составные части или характеристики табачного продукта” или “для использования с или для человеческого потребления табачного продукта.”

Другие предметы, которые агентство определило как компоненты или части, включают электронные жидкости, атомайзеры, батареи, цифровые дисплеи, танки, ароматы, бутылки и программируемое программное обеспечение. Полномочия FDA регулировать такие продукты еще не были проверены в суде. Но, оставив правовые вопросы в стороне, обеспечение выполнения против производителей различных частей, используемых хобби-вейперами, будет практически невозможным, поскольку многие используются для других (неконтролируемых) целей.

Получатели предупреждающих писем получают 15 рабочих дней для ответа агентству, описывая, какие корректирующие действия они предприняли или оспаривая обвинения агентства. Те, кто не убирает продукты с рынка или не отвечает FDA, могут столкнуться с дополнительными санкциями от FDA.