30 сентября крайний срок: сколько брендов E-Liquid исчезнет?

Производители жидкостей для электронных сигарет и вейп-устройств стремятся завершить задачу, которая определит, смогут ли они оставаться в бизнесе. И возможно, что сотни или даже тысячи не понимают, что их ждет впереди.

Срок для всех производителей жидкостей и устройств зарегистрировать свои предприятия и предоставить список продуктов — 30 сентября.

Многие производители давно завершили эту задачу. Но в индустрии вейпинга есть беспокойство, что многие малые бизнесы — особенно маленькие вейп-магазины, которые производят жидкость для электронных сигарет на месте — могут не осознавать приближающийся срок.

Некоторые владельцы бизнеса неправильно истолковали недавнее объявление FDA о задержке окончательного срока PMTA. Некоторые ошибочно полагают, что все даты сроков в правиле о допуске были отложены. Это просто не так.

Первоначально срок был назначен на 31 декабря 2016 года. За несколько недель до этой даты агентство отложило срок регистрации и составления списка продуктов на 30 июня 2017 года. Затем в мае все будущие сроки были задержаны на 90 дней, чтобы «предоставить новым руководителям FDA и Министерства здравоохранения и социальных служб дополнительное время более полно рассмотреть вопросы, поднятые окончательным правилом.»

28 июля комиссар FDA Скотт Готтлиб сделал сенсационное заявление, что агентство полностью пересмотрит политику в области табака и никотина, и что окончательный срок PMTA будет отложен с 8 ноября 2018 года до 8 августа 2022 года.

Единственное изменение даты с тех пор — это возможная задержка для бизнеса, непосредственно пострадавшего от ураганов в Техасе и Флориде. “Для организаций, которым нужно дополнительное время для соблюдения срока 30 сентября, потому что они были непосредственно затронуты недавними природными катастрофами,” FDA предлагает рассмотреть каждую ситуацию в индивидуальном порядке.

Последствия несоответствия регистрации

Согласно данным FDA, производителями являются все предприятия, участвующие в “производстве, подготовке, компаундинге или переработке.” Это включает в себя любые объекты, которые перепаковывают или изменяют упаковку, контейнер или ярлыки.

Только вейп-магазины и предприятия, которые производят продукцию сами, должны регистрироваться и предоставлять список продуктов. Магазины, которые только продают продукцию, сделанную другими компаниями, не должны регистрироваться.

Производители жидкостей для электронных сигарет и вейп-устройств, которые находились на рынке до 8 августа 2016 года и не зарегистрировали все свои предприятия и не перечислили все свои продукты в FDA на 1 октября, будут в несоответствии, и к ним будут применены меры принуждения со стороны FDA.

"Не зарегистрироваться — значит повесить яркую красную мишень на свою спину," говорит президент Американской ассоциации вейпинга Грегори Конли. “Даже под новым руководством, у меня нет сомнений, что FDA будет применять запрет агентства на новые или незарегистрированные продукты."

“FDA может и будет приказывать о снятии продуктов с рынка, вплоть до постоянного конфискации, и агентство обладает властью сделать гораздо хуже в случае несоответствия.”

Опасность выходит за рамки закрытых нескольких магазинов. FDA очень хочет изобразить всю индустрию как Дикий Запад, показывая, что сотни компаний отказались или не потрудились следовать требованиям федеральных регуляций.

“Эти меры принуждения имеют негативные последствия не только для отдельного владельца бизнеса,” говорит Конли. “С более широкой точки зрения, негативная пресса, вызванная этими мерами принуждения, лишь усугубит цель Центра по продукции табака — сделать всю индустрию жидкостей для электронных сигарет выглядеть как куча безжалостных любителей, срочно нуждающихся в строгом регулировании."

Что должны делать производители?

Хотя это может показаться простым, процесс регистрации в FDA в качестве “производителя табака” достаточно проблематичен, чтобы вокруг него возникла кустарная индустрия. Некоторые компании даже нанимали консультантов, чтобы получить советы по процедурам.

Во-первых, все производители должны зарегистрировать каждое из своих предприятий в онлайн-системе FDA. Вся регистрация и составление списка обычно выполняется через Модуль регистрации табака и составления списка продуктов (TRLM) Единой системы регистрации и списков FDA (FURLS). (FDA также предоставляет возможность заполнять бумажные формы и отправлять их в агентство — хотя это было бы гораздо сложнее, если у производителя было более нескольких продуктов для перечисления.)

Производители должны перечислить каждую продукцию, которую они производят — включая отдельные строки списков для каждого варианта в размере бутылки, уровне никотина, соотношении PG/VG и вкусе. Это не кажется плохим — пока вы не учтете все варианты, которые предлагают производители жидкостей для электронных сигарет!

Если компания продает 100 вкусов, и каждый из них доступен в 0, 3, 6, 12 и 18 мг/мл, и каждый из них доступен в 30/70 PG/VG, и 50/50, и 70/30; и они все доступны в бутылках по 30, 60 и 100 мл, у компании есть 4,500 отдельных товаров для перечисления!

Если это звучит времязатратно, так и есть. Многие производители жидкостей для электронных сигаретspent провели дни, а то и недели, завершая свои списки. Списки продуктов могут быть загружены с помощью таблицы, что ускоряет процесс, но это также создало некоторые головные боли для производителей.

Производитель также обязан предоставить этикетки и оформление упаковки для каждого продукта. Однако уклонистам подарил подарок от FDA, когда объявил на прошлой неделе, что производители могут представить одну этикетку для представления всех вариаций на единственный вкус. Это означает, что отдельные этикетки для каждой крепости никотина, соотношения PG/VG и размера бутылки больше не нужны.

Есть ли помощь для бизнеса?

Система FDA, по всем сведениям, не является легкой для навигации. Агентство провело серию вебинаров для объяснения всех аспектов мира регулирования табака для новоосмотренных «производителей табака». Большая часть содержания вебинаров кажется мне запутанной — хотя я уверен, что те, кто регулярно имеет дело с системой FURLS, получают из этого больше, чем я.

Но есть и другие источники помощи для тех, кто в ней нуждается. Как новичок, я нашел самую простую для понимания информацию от торговых ассоциаций вейпинга.

Как Ассоциация торговли бездымными альтернативами (SFATA), так и Ассоциация технологий пара (VTA) предлагают своим членам руководство в письменной форме и видеовебинары или аудиовебинары, которые могут помочь запутанным продавцам найти свой путь через лабиринт FDA.

На данный момент нет оправдания ни для одного производителя, большого или малого, не быть частью одной из этих групп. Обе предлагают чрезвычайно недорогие планы членства для малых предприятий. И помимо получения помощи с такой важной задачей, как регистрация в FDA, торговые организации делают для своих членов (и для мира вейпинга в целом) гораздо больше.

Они предоставляют лоббирование в Вашингтоне, юридические консультации по вопросам регулирования, помогают проверять и обучать лоббистов для государственных организаций, дают показания на слушаниях, проводят встречи с законодательными органами, предлагают обучение для медиа и бизнеса — и, что самое лучшее, они позволяют малым предпринимателям получать советы и рекомендации от своих очень успешных коллег.

Обе группы очень сосредоточены на том, чтобы помочь членам успешно ориентироваться в мутных водах регулирования. У SFATA есть закрытая группа в Facebook для членов, которая предоставляет помощь по таким вопросам, как регистрация и списки продуктов.

Еще одна группа на Facebook под названием Группа помощи в индустрии вейпинга - Регистрация FDA & Подходы к ароматам дала мне разрешение упомянуть их здесь и призывает продавцов спрашивать, чтобы их добавили (группа закрыта, но доступна любому производителю, который нуждается в помощи).

Эта группа является замечательным сочетанием крупных и мелких продавцов, и все участники кажутся щедрыми и отзывчивыми. Они охватывают темы большие и маленькие и кажутся готовыми отвечать на вопросы новичков по самым основным вопросам.

Пора серьезно заняться этим

Существует много вейп-шопов, которые не управлялись как реальные бизнесы. Это не оскорбление. Многие вейперы были так взволнованы этой вещью, которая, наконец, — чудесным образом! — помогла им бросить курить, что они хотели помочь другим открыть вейпинг тоже. Поэтому они открыли магазины, многие не имея никакого предыдущего розничного или бизнес-опыта.

Некоторые владельцы вейп-шопов были природными бизнесменами, а некоторые — нет. Некоторые из тех, кто не были, усердно работали, чтобы изучить свою новую работу. Другие просто позволяли потоку клиентов определять ход бизнеса. Некоторые даже продолжают работать на обычных работах и управлять своими магазинами.

Производство электронных жидкостей в магазине было довольно легко освоить. Магазины, которые изготавливают свои собственные жидкости, имеют огромное конкурентное преимущество перед теми, кто закупает у других производителей. И до недавнего времени не было много чего знать о федеральных регулированиях для вейп-шопов.

Но вейпинг теперь является регулируемой отраслью. И бизнесы, которые добьются успеха — большие или маленькие — должны будут научиться ориентироваться в новом регулируемом окружении. Некоторые не будут. Некоторые поднимут руки вверх и уйдут из индустрии вейпинга.

Тем, кто остается, придется стать более хитрыми, чем они были. Им придется использовать знание о соблюдении норм как свое преимущество на местных рынках. А тем, кто производит электронные жидкости на месте, придется начать видеть себя так, как это делает FDA, как производители табака.

Нет смысла это отрицать. Это то, что нам выпало. Если вы производите электронные жидкости или устройства, вы должны зарегистрироваться — и вам придется обновлять регистрацию каждый год. Вы должны предоставить FDA список всего, что вы производите. Это не по желанию. Пора учиться и развиваться.

У вас есть 11 дней, чтобы стать беззаботным производителем электронных жидкостей. Затем вы должны стать серьезными.