Центр контроля за табачными изделиями FDA планирует ускорить процесс разрешения на маркетинг для четырех брендов никотиновых пакетиков в ответ на давление со стороны Белого дома.
Сегодня это было сообщено Reuters, который описал план ускоренного авторизования как «пилотную программу» FDA. Reuters сообщает, что программа будет использоваться для ускорения рассмотрения заявок на предмаркетинговое табачное разрешение (PMTA) для пакетиков, продаваемых четырьмя публично торгуемыми табачными компаниями.
Давление Белого дома на пакетики, но не на вейпы
Reuters основывает свою историю на доступе к стенограммам недавних встреч FDA, на которых обсуждались изменения в направлениях FDA. Офицеры FDA сообщили персоналу, что новая программа была разработана в ответ на давление со стороны руководства, включая Белый дом, по информации Reuters.
Секретарь здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший—чей департамент контролирует FDA—недавно сказал в интервью, что никотиновые пакетики являются самым безопасным способом потребления никотина, и что «вейпы идут вторыми». Он добавил, что «мы ускоряем процесс одобрения» некоторых вейпов.
Тем не менее, ни один вейп-продукт не включен в пилотную программу авторизации, описанную Reuters, несмотря на утверждение Кеннеди и предвыборное обещание президента Дональда Трампа в 2024 году «спасти вейпинг».
Продукты, которые будут ускорены в процессе авторизации, все производятся табачными компаниями или их аффилированными лицами: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! и on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds) и Fre и Alp (Turning Point Brands).
По меньшей мере две из компаний, выбранных для нового ускоренного процесса авторизации, сделали пожертвования на кампанию президента Трампа или его инаугурацию, а Alp частично принадлежит консервативному комментатору Такеру Карлсону. (Кеннеди попался на использовании пакетиков Alp.)
FDA Табак: не так много происходит, и это занимает много времени
На данный момент ZYN является единственным брендом никотиновых пакетиков, который получил авторизацию на маркетинг от FDA — процесс, который занял почти пять лет с момента подачи PMTA (март 2020 года) до получения разрешения на маркетинг (MGO) в этом январе.
Хотя Закон о контроле за табаком—который служит уставом Центра контроля за табачными изделиями (CTP)—требует, чтобы FDA принял решение о авторизации в течение 180 дней с момента принятия PMTA на рассмотрение, агентство никогда не разрешало продукт в менее чем за два года, и многие заявки остаются в подвешенном состоянии на пять лет или более после подачи.
Субсидия вейпов Altria NJOY недавно подала в суд на агентство за затягивание процесса, и как Altria, так и R.J. Reynolds теперь предпринимают беспрецедентный шаг по запуску новых продуктов без предварительного разрешения FDA и бросают вызов запутанному и лишенному направления CTP, чтобы остановить их.
За пять лет с момента срока подачи PMTA FDA предоставила разрешение на маркетинг лишь восьми вейп-устройствам на основе жидкостей, а также табачным или ментоловым ароматам для них. Агентство отклонило PMTA для миллионов продуктов и никогда не разрешало бутылочную электронную жидкость, перезаправляемые устройства или вейп с каким-либо вкусом, кроме табака и ментола.
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.
