FDA กำลังขอเรียกเก็บค่าปรับ 19,000 ดอลลาร์ กับบริษัทเล็กสี่แห่งที่ทำเกี่ยวกับ Vape

เป็นครั้งแรกที่ FDA ได้ยื่นเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับการลงโทษทางการเงินต่อธุรกิจการสูบไอขนาดเล็กสี่แห่ง โดยกล่าวหาว่าพวกเขายังคงขายน้ำยาอิเล็กทรอนิกส์หลังจากได้รับจดหมายเตือนจาก FDA.

พระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (ซึ่งพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบเป็นส่วนหนึ่ง) กำหนดโทษทางการเงินสูงสุด (CMP) ที่ $19,192 สำหรับการละเมิดเพียงครั้งเดียวที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาสูบ หน่วยงานกำลังมองหาโทษสูงสุดสำหรับทั้งสี่บริษัทที่กล่าวถึงในวันนี้ พวกเขาคือ:

ทั้งสี่บริษัทที่ขายอุปกรณ์สูบไออยู่ในภาคใต้ และดูเหมือนจะเป็นธุรกิจค้าปลีกแบบจุดเดียวที่ผลิตน้ำยาอิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นกรรมสิทธิ์และขายมันในสถานที่ ทั้งสี่ได้รับจดหมายเตือนเกี่ยวกับการขายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตในปี 2021 หรือต้นปี 2022 แต่การตรวจสอบของ FDA ในภายหลังยืนยันว่าพวกเขายังคงขายผลิตภัณฑ์ที่ต้องห้าม ตามที่มีการร้องเรียนจาก FDA.

สองในบริษัทที่ถูกกล่าวถึง (BAM Group และ Great American Vapes) ได้ยื่นคำขอใบอนุญาตยาสูบก่อนการตลาด (PMTAs) ที่ถูกปฏิเสธในระลอกแรกของ คำสั่งห้ามการตลาด (MDOs) ในช่วงปลายฤดูร้อนปี 2021 Great American Vapes เป็นหนึ่งในสามบริษัทที่ ได้รับ MDO ในวันแรกที่ FDA เริ่มออกคำสั่ง.

บริษัทต่างๆ ต้องตอบสนองภายใน 30 วัน และสามารถชำระโทษ เข้าสู่ข้อตกลงการปรองดอง ขอขยายเวลาเพื่อตอบกลับการร้องเรียน หรือยื่นคำตอบและขอให้มีการพิจารณาคดี บริษัทที่ไม่ตอบสนองภายใน 30 วัน ตามที่ FDA กล่าวไว้ “เสี่ยงต่อคำสั่งผิดนัดซึ่งกำหนดโทษทั้งหมด”

การร้องเรียนถูกยื่นเมื่อวันที่ 15 กุมภาพันธ์ แต่ประกาศในวันนี้ พร้อมด้วย ข่าวประชาสัมพันธ์ ที่มีสีสันและคำแถลงจาก Brian King ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ (CTP) ของ FDA คิงมีกำหนดจะตอบคำถามจากผู้บริโภคที่สูบไอและตัวแทนจากอุตสาหกรรมสูบไอในการ เหตุการณ์สาธารณะในวันศุกร์นี้ วันที่ 24 กุมภาพันธ์ ที่จัดโดยสมาคมผู้ผลิตไอระเหยของอเมริกา (AVM).

“การทำให้ผู้ผลิตต้องรับผิดชอบในการผลิตหรือขายผลิตภัณฑ์ยาสูบที่ผิดกฎหมายนั้นเป็นลำดับความสำคัญสูงสุดของ FDA” คิงกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA “เราเตรียมที่จะใช้ขอบเขตเต็มรูปแบบของอำนาจของเราเพื่อบังคับใช้กฎหมาย โดยเฉพาะกับผู้ที่ยังคงละเมิดกฎหมายหลังจากได้รับการเตือนจากหน่วยงาน”

เมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมา FDA ได้ขอความช่วยเหลือจากกระทรวงยุติธรรมเพื่อ ขอคำสั่งห้ามต่อบริษัทสูบไอขนาดเล็ก 6 แห่ง ที่หน่วยงานกล่าวว่า ไม่ได้ตอบกลับจดหมายเตือนหรือปฏิเสธที่จะหยุดทำธุรกิจหลังจากที่รับทราบจดหมายเตือน.

FDA กล่าวว่าได้ออกจดหมายเตือนมากกว่า 550 ฉบับตั้งแต่เดือนมกราคม 2021 ถึงบริษัทที่ขาย “ผลิตภัณฑ์ยาสูบ” โดยไม่มีใบอนุญาตการตลาด—ส่วนใหญ่เป็นผู้ผลิตน้ำยาอิเล็กทรอนิกส์ขนาดเล็กเช่นบริษัทที่ถูกกล่าวถึงในวันนี้ ตามที่หน่วยงานกล่าว ผู้รับจดหมายเตือนส่วนใหญ่ได้ถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดแล้ว.

“การทำลายผู้ผลิตขนาดเล็กในประเทศจะไม่เปลี่ยนแปลงความต้องการของผู้บริโภคผู้ใหญ่ต่อผลิตภัณฑ์บำบัดความเสี่ยงที่มีรสชาติ เช่น การสูบไอ” อลิสัน บัคห์เนอร์ รองประธาน AVM กล่าวในวันนี้เพื่อตอบสนองต่อการดำเนินการของ FDA ในวันนี้ “นั่นเพราะมีผู้ใหญ่ชาวอเมริกันที่สูบไออยู่ 12 ถึง 18 ล้านคน และส่วนใหญ่ชอบรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ วิธีการที่ไม่ฉลาดนี้โดย FDA ผสมผสานกลยุทธ์การสงครามยาเสพติดที่ล้มเหลวเข้ากับการเพิกเฉยอย่างน่าผิดหวังต่อวิทยาศาสตร์ที่แสดงให้เห็นว่าการสูบไอนั้นปลอดภัยกว่าบุหรี่เป็นอย่างมาก และเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการเลิกสูบบุหรี่.”

ตั้งแต่ FDA ได้รับอำนาจการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สูบไอ ในปี 2016 หน่วยงานได้อนุญาตให้ขายอุปกรณ์สูบไอที่ไม่เป็นที่นิยมเจ็ดประเภท (และรีฟิลรสยาสูบสำหรับแต่ละประเภท) ในสหรัฐอเมริกา PMTAs สำหรับผลิตภัณฑ์สูบไอจำนวนมาก—ส่วนใหญ่เป็นน้ำยาอิเล็กทรอนิกส์ชนิดบรรจุขวด—ถูกปฏิเสธโดยหน่วยงาน.