FDA ขอค่าปรับ $19,000 สำหรับผู้ฝ่าฝืนการขาย Elf Bar ซ้ำ

องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ประกาศว่าจะเรียกร้องเงินค่าปรับจากร้านค้าปลีก 22 แห่งที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์การสูบไอที่ไม่ได้รับอนุญาตหลังจากที่เคยได้รับจดหมายเตือนสำหรับความผิดเช่นเดียวกันมาก่อนหน้านี้ องค์การยังได้ประกาศจดหมายเตือนใหม่ 168 ฉบับที่ออกให้กับร้านค้าแบบอิฐและปูนที่ถูกจับได้ว่าได้จำหน่าย vapes แบบใช้แล้วทิ้ง ในระหว่างการตรวจสอบร้านค้า.

หน่วยงานกำลังขอให้ใช้บทลงโทษทางการเงิน (CMPs) สูงสุดตามกฎหมายสำหรับการละเมิดครั้งเดียว พระราชบัญญัติเกี่ยวกับอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (ซึ่งพระราชบัญญัติควบคุมยาสูบเป็นส่วนหนึ่ง) กำหนดให้มี CMP สูงสุดที่ $19,192 สำหรับการละเมิดครั้งเดียวที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาสูบ.

“องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ชี้แจงอย่างชัดเจนว่าเรามุ่งมั่นที่จะใช้ขอบเขตทั้งหมดของอำนาจของเราอย่างเหมาะสมเพื่อติดตามผู้ที่ฝ่าฝืนกฎหมาย” ไบรอัน คิง ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์. “ผู้ค้าปลีกเหล่านี้ได้รับการเตือนอย่างเหมาะสมเกี่ยวกับสิ่งที่อาจเกิดขึ้นหากพวกเขาละเลยที่จะปรับปรุงการละเมิดของพวกเขา พวกเขาเลือกที่จะไม่ดำเนินการและตอนนี้จะต้องเผชิญกับผลที่ตามมา.”

ธุรกิจที่ถูกตั้งข้อหาละเมิดซึ่งมีโทษจาก CMPs สามารถชำระเงินเต็มจำนวนทันที ทำข้อตกลงการชำระเงินกับ FDA ขอขยายเวลาในการตอบรับคำร้อง หรือขอตอบด้วยคำร้องขอให้มีการจัดการพิจารณาเรื่อง พวกเขามีเวลา 30 วันในการตอบหรือเสี่ยงต่อคำสั่ง default ที่กำหนดบทลงโทษเต็มจำนวน.

ร้านค้าทั้งหมดที่ถูกปรับในวันนี้ถูกตั้งข้อหาว่าจำหน่าย Elf Bar หรือผลิตภัณฑ์ EBDESIGN—หนึ่งในแบรนด์ vape แบบใช้แล้วทิ้งที่ได้รับความนิยมมากที่สุด ทั้ง 168 จดหมายเตือนที่ออกในวันนี้ยังส่งไปยังร้านค้าปลีกที่ถูกตั้งข้อหาว่าจำหน่ายผลิตภัณฑ์ Elf Bar.

Elf Bar (และ แบรนด์ทางเลือก EBDESIGN) เป็นเป้าหมายหลักในการบังคับใช้ของ FDA ใน สงคราม whack-a-mole บน disposable ในเดือนพฤษภาคม องค์การได้ สั่งให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการนำเข้ากักตัวส่งสินค้าของ Elf Bar จากจีน การดำเนินการต่างๆ ต่อต้านผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่าย Elf Bar ได้เกิดขึ้นตามมา.

เกือบทั้งหมดของการดำเนินการของ FDA ในวันนี้มุ่งเน้นไปที่การขาย vape แบบใช้แล้วทิ้งที่ร้านสะดวกซื้อและปั๊มน้ำมัน ไม่มีร้านค้าที่เผชิญกับ CMPs เป็นร้านค้าผลิตภัณฑ์ vape โดยเฉพาะ และมีเพียงไม่กี่ร้านที่ได้รับจดหมายเตือนดูเหมือนจะเป็นร้านค้าผลิตภัณฑ์ vape ไม่มีการละเมิดปรากฏว่าส่งผลต่อการขายให้กับผู้ซื้อที่มีอายุต่ำกว่า.

ในเดือนกุมภาพันธ์ องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ขอให้มีการเรียกเก็บค่าปรับทางการเงินจากธุรกิจ vape ขนาดเล็กสี่แห่ง โดยกล่าวหาว่าพวกเขายังคงขายผลิตภัณฑ์ต่อไปหลังจากที่ได้รับจดหมายเตือนสำหรับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตในปี 2021 หรือ 2022 สองในสี่รายนี้ยังเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่ได้รับ คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDOs).

ในเดือนตุลาคม 2022 องค์การอาหารและยา (FDA) และกระทรวงยุติธรรม ได้ขอคำสั่งห้ามต่อบริษัท vape ขนาดเล็กหกแห่ง ซึ่งหน่วยงานกล่าวว่าไม่ตอบกลับจดหมายเตือนหรือปฏิเสธที่จะหยุดดำเนินธุรกิจหลังจากที่ยอมรับคำเตือน บริษัทเหล่านี้ถูกตั้งข้อหาว่าจำหน่ายผลิตภัณฑ์ vape ที่พวกเขายังไม่ได้ยื่นขออนุญาตการตลาด.