Ang isang grupo ng kalakalan na kumakatawan sa maliliit na negosyo ng vape ay humihiling sa investigatory arm ng federal Department of Health and Human Services (HHS) na suriin ang mga posibleng hindi wastong impluwensyang politikal sa proseso ng pagsusuri ng produkto ng vaping ng FDA.
Sa isang liham noong Hulyo 7 sa HHS Inspector General na si Christi Grimm, humiling si Amanda Wheeler, Pangulo ng American Vapor Manufacturers Association (AVM), sa ahensya ng watchdog na “magsagawa ng imbestigasyon sa hindi wastong presyur ng pulitika na tila nakaimpluwensya sa mataas na pamunuan ng [FDA] at sa lawak na ang ganitong panghihimasok ay nakapinsala sa obligasyong legal ng FDA na maayos na maipatupad ang proseso ng pagsusuri ng premarket tobacco product application (PMTA) na batay lamang sa siyentipikong, empirically-based na paghuhusga.”
Ang HHS Office of the Inspector General (OIG) ay isang independiyenteng yunit sa loob ng departamento, na nakatuon sa pagsisiyasat ng pag-aaksaya, pandaraya at pang-aabuso. Ang HHS OIG ang pinakamalaki sa federal government, na may higit sa 1,600 auditor, investigator at evaluator. Ang opisina ay nag-uulat sa parehong kalihim ng HHS at Kongreso. Nagtrabaho si Inspector General Grimm sa OIG mula pa noong 1999. Naglingkod siya bilang Acting IG mula Enero 2020 hanggang siya ay inirekomenda na punan ang puwesto nang permanente noong Pebrero 2022 ni Pangulong Biden.
Sa liham, detalyado ni Wheeler kung paano ang presyon sa FDA Commissioner na si Robert Califf mula sa mga anti-harm reduction na miyembro ng Kongreso ay tila nagtulak sa ahensya na maglabas ng isang minamadaling Marketing Denial Order (MDO) sa Juul Labs. Napilitang ipahinto ang order ang FDA at sumang-ayon na muling suriin ang PMTA ng Juul matapos ipakita ng mga filing ng korte ng Juul na ang ebidensyang sinabing nawawala ng FDA ay nasa aplikasyon ng kumpanya mula pa noon. Naniniwala mismo ang Juul na ang pag-uutos ng pagtanggi ng FDA ay resulta ng “napakalaking presyur na politikal mula sa Kongreso.”
“Ang proseso ng PMTA ay may daya,” sabi ni Wheeler sa isang pahayag sa press. “Ang mga arbitrary na pamantayan na muling isinulat sa likod ng mga nakasarang pinto ay sumisira sa anumang epektibong pagsusuri. Nakakahiya ito para sa [FDA] commissioner, ngunit ang isang U.S. Senator na humiling ng kanyang pagbibitiw ay sapat na para kay Dr. Califf na balewalain ang mga pamantayang itinatag para sa proseso ng PMTA. Kami ay nakakatiyak na ang interbensyon ng OIG ay magbubunyag ng aming mga takot mula sa simula, ideolohiya, hindi siyensiya, ang nagtutulak sa mga desisyon sa FDA.”
Ayon kay Wheeler, na may-ari ng Jvapes na nakabase sa Arizona at isang lider sa dalawang asosasyon ng kalakalan ng estado (bilang karagdagan sa AVM), aktibong nilalabanan ng FDA ang mga pagtatanong tungkol sa mga proseso nito ng pagsusuri at awtorisasyon, na nagsasabing mayroon itong dalawang taong backlog ng mga kahilingan sa Freedom of Information Act. Sa puntong ito, sabi ni Wheeler, ang isang imbestigasyon ng OIG ay “ang tanging paraan” upang malaman kung ang ahensya ay tumutupad sa mga tungkulin nito o sumusuko sa presyur na politikal mula sa mga ekstremista laban sa vaping.
Humihiling si Wheeler sa OIG na “tukuyin kung alam ni Commissioner Califf na ang desisyon ng kanyang ahensya sa JUUL ay batay sa hindi kumpletong impormasyon gaya ng ipinahiwatig ng paliwanag ng FDA para sa kanyang administratibong pagpigil,” at upang gawin sa publiko ang komunikasyon ng mga opisyal ng FDA sa mga miyembro ng Kongreso, isang mamamahayag ng Wall Street Journal na unang nag-ulat sa na-leak na kwento ng Juul Labs MDO, ang Campaign for Tobacco-Free Kids at Parents Against Vaping; at ang panloob na korespondensya sa pagitan ng opisina ng commissioner at ng Center for Tobacco Products.
“Dapat buksan ng OIG ang pinto at panagutin ang FDA sa mga pamantayan nito,” sabi ni Wheeler.
Larawan mula sa C-SPAN.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
