Inutusan ng FDA na ipahinto ang pag-import ng Elf Bar at Esco Bar.

Inutusan ng FDA ang mga inspektor ng import nito na pigilin ang mga padalang Elf Bar at Esco Bar na mga disposable vapes na ipinadala sa mga daungan ng U.S. mula sa mga tagagawa at exporter sa China at Korea. Ang mga produkto ay idinagdag sa isang “import red list” na nagbibigay-daan sa pag-detain ng mga produkto sa mga daungan ng U.S. na walang pisikal na pagsusuri.

Ang mga pakete na natukoy bilang naglalaman ng mga produktong Elf Bar o Esco Bar mula sa mga tagapagsagawa na nasa pulang listahan ay maaaring hawanin sa palagay na sila ay mga hindi awtorisadong produktong tabako. Nasa mga tagapagsagawa o mga gumagawa ang tungkulin na patunayan na ang mga produkto ay legal bago sila makuha mula sa pulang listahan at ilabas upang ipagpatuloy ang kanilang destinasyon sa U.S. Ang alerto sa pag-import ay kumakatawan sa “kasalukuyang patnubay sa mga tauhan ng FDA sa larangan.”

``Maaaring pigilin nang walang pisikal na pagsusuri``

Ang alerto ay naglilista ng Elf Bar sa ilalim ng parehong ELFBAR at EBDESIGN na pangalan, at tinutukoy ang anim na Tsino na nagpadala kung saan ang mga produkto ay pwedeng madetain, kasama ang may-ari ng Elf Bar na si IMiracle. Ang alerto ay naglilista din ng isang adres sa pagpapadala sa Republika ng Korea, at isang adres sa U.S. Ang dokumento ay pangalanan ang anim na Tsino na nagpadala ng Esco Bar, at isang adres sa U.S.

Sa ilalim ng seksyon ng "Mga Tala" para sa bawat Elf Bar shipper, sinasabi ng FDA na ang Center for Tobacco Products (CTP) "ay nagpasya na ang kumpanyang ito ay maaaring nag-aangkat/nag-manufacture/nagpapadala ng bagong produkto ng tabako (Elf Bar/Elfbar o EBDESIGN) nang walang pahintulot sa marketing. Ang mga produkto ng tabako na walang mga kinakailangan para sa pahintulot bago ang merkado ay itinuturing na adulterated." Para sa bawat Esco Bar shipper, ang parehong wika ay ginagamit. Ang bawat entry sa red list ay may petsang Mayo 15 o Mayo 17.

Ang mga alerto ay ipinadala ng FDA Office of Import Operations, isang dibisyon ng Office of Regulatory Affairs (ORA). Ngunit ang ugat ng paghihigpit sa pag-import ay nagmula sa CTP.

“Maaaring ipigil ng mga dibisyon, nang walang pisikal na pagsusuri, ang mga produktong tabako na itinukoy sa Pula na Listahan ng Babalang Ito sa Pag-angkat,” sabi ng babala ng FDA. “Kung ang dibisyon ay hindi sigurado kung ang isang produktong tabako ay pareho ng isang produktong itinukoy sa Pula na Listahan, dapat kumonsulta ang dibisyon sa Center for Tobacco Products (CTP). Kinakailangan ang pagsang-ayon ng CTP upang idagdag ang isang produkto sa Pula na Listahan.”

Ang pagdetine ng mga produkto na may nakabinbing PMTA ay bago

Ang alerto ay batay sa mga produktong tinutukoy na hindi pinahihintulutan para sa pagbebenta ng FDA, na technically ay ginagawang ilegal ang mga ito (“adulterated at misbranded”)—ngunit pinahintulutan pa ng FDA ang mga produktong may nakabinbing aplikasyon sa premarket tobacco (PMTAs) na manatili sa merkado nang hindi naaabala. Ang tanong ay kung ang “pagpapatupad ng discretion” ng FDA ay nagpapahintulot sa ahensya na pumili ng dalawang brand (mula sa libu-libong) na may nakabinbing PMTAs upang ipatupad ng laban.

Nasabi ng Vaping360 mula sa isang pangunahing distributor ng Elf Bar na parehong nag-submit ang Elf Bar at Esco Bar ng PMTAs noong nakaraang taon sa panahon ng maikli ang pagkakataon na tinanggap ng FDA ang PMTAs para sa mga produkto na naglalaman ng synthetic nicotine. Sinabi ng distributor na malamang na harapin ng FDA ang mga demanda na humahamon sa pagbabawal ng pag-import.

"Maliban kung ang Korte Suprema o Kongreso ay makialam, ang FDA ay magdodoble at magtritriple lamang sa kasalukuyang estratehiya nitong whack-a-mole na pagpapatupad," sabi ni Gregory Conley, direktor ng mga pambatasan at panlabas na usapin para sa American Vapor Manufacturers Association, sa Vaping360. "Ang arbitrarily na pagpili ng mga produkto upang ituring na labis na ipinagbabawal ay kung ano ang ginagawa ng isang pederal na ahensya kapag wala itong sapat na pangmatagalang bisyon o plano."

Noong 2009, kinumpiska ng opisina ng FDA ang mga kargamento ng e-sigarilyo mula sa Tsina, na nagtatag ng isang labanan sa korte na sa wakas ay nanalo ang mga may-ari ng NJOY. Di nagtagal pagkatapos na hamunin ang mga pagkakakumpiska na iyon, ang FDA nakuha ang awtoridad sa regulasyon sa mga produktong tabako, at pagkatapos noong 2016, binigay ng ahensya sa sarili nito ang awtoridad sa mga produktong vaping sa pamamagitan ng “pagkikilala” sa mga ito bilang tabako.

Nakaharap ang FDA ng pressure na ipatupad laban sa mga disposable

Ang FDA ay humarap sa presyon mula sa mga organisasyon laban sa vaping tulad ng Campaign for Tobacco-Free Kids upang pigilan ang mga disposable vape (at lahat ng may lasa at synthetic nicotine-based vape products). Ngunit nagmula rin ang presyon mula sa Kongreso—at mula sa isang malaking kumpanya ng tabako na nagbebenta rin ng mga produkto ng vaping.

R.J. Reynolds—gumagawa ng Vuse vapes, kabilang ang napakapopular na Vuse Alto—nagsampa ng citizen petition sa FDA noong Pebrero, na humihiling sa ahensya na bigyang-priyoridad ang pagpapatupad laban sa “mga produktong disposable electronic nicotine delivery system (‘ENDS’) na ipinagmamalaki nang ilegal” upang “mas mabuting protektahan ang kalusugan ng publiko.” Kaagad pagkatapos ng petisyon ni Reynolds, isang Bills ng Kongreso ang ipinakilala na hihilingin sa FDA na bigyang-priyoridad ang pagpapatupad laban sa mga disposable.

Si Reynolds ay pinaniniwalaan din ng marami na siyang nagpopondo sa isang weird anti-disposable campaign ng isang sinasabing grupo ng mga mamimili na tinatawag na Consumer Action for a Strong Economy. Ang kampanya ay may kasamang mga social media post at isang truck na may signboard na naglalakad-lakad sa mga opisina ng FDA sa Washington, D.C. Ang truck ay may mensahe na sinisiraan ang FDA dahil sa kanilang kawalang aksyon laban sa mga flavored disposables “na nakatuon sa mga menor de edad.”

Ang mga disposable na vapes tulad ng Elf Bar at Esco Bar ay mabilis na lumaki sa kasikatan pagkatapos ng unang bahagi ng 2020, nang i-announce ng FDA ang pinahahalagahang pagpapatupad laban sa mga pod- at cartridge-based na mga produktong vaping na ibinenta sa ibang lasa maliban sa tabako at menthol. Sa loob ng dalawang taon matapos baguhin ng FDA ang kanilang mga prayoridad sa pagpapatupad, ang mga disposables ay kumuha ng 33 porsiyento ng bahagi ng convenience store ng merkado ng vape.