Ngayon, naglabas ang FDA Center for Tobacco Products (CTP) ng mga warning letter sa mga tagagawa ng Breeze at Esco Bar disposable vapes, inutos na alisin ang mga produkto mula sa merkado. Ang mga kumpanya ay mayroong 15 na araw ng negosyo upang tutulan ang mga paratang sa mga liham o kung hindi man ay tumugon.
Noong nakaraang linggo, anim na Chinese exporters ng mga produkto ng Esco Bar—kabilang ang tagagawa na Innokin—ay idinagdag sa ‘red list’ ng FDA ng mga nagpapadala kung saan ang mga kargamento ng Esco Bar ay maaaring ma-detain sa mga daungang walang inspeksyon. Ang mga kargamento ng Elf Bar ay kasama rin sa alertong ito sa pag-import.
Mga bagong hakbang sa pagpapatupad ng disposable vape
Ang parehong hakbang ay tila bahagi ng isang bagong alon ng mga hakbang sa pagpapatupad na ipinangako ng CTP Director na si Brian King sa mga kamakailang talumpati at talakayan. Ang FDA ay nasa ilalim ng presyon mula sa mga mambabatas, mga grupo ng kontrol sa tabako, at kumpanya ng tabako na R.J. Reynolds upang magpatindi ng aksyon laban sa mga flavored disposable vapes na tumaas ang kasikatan sa nakalipas na dalawang taon.
“Magpapatuloy kaming gamitin ang buong saklaw ng mga kagamitan sa aming regulatory toolbox upang matiyak na ang mga gumagawa, namamahagi, o nagbebenta ng mga illegal na produkto ng e-cigarette ay panagutin,” sabi ni King sa isang pahayag sa media. “Ang mga kumpanya na tumanggap ng warning letter ay may 15 araw upang tumugon sa FDA tungkol sa kung paano nila haharapin ang paglabag. Kung ang isang kumpanya ay hindi sapat na humarap sa paglabag, mayroon kaming maraming hakbang sa pagpapatupad na maaari nilang asahan.”
Ang mga warning letter para sa Breeze Smoke, LLC at Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd., tama na nagsasaad na ang mga produktong nakalista sa mga liham ay hindi awtorisado para sa mga benta sa U.S. ng FDA—ngunit hindi rin awtorisado ang libu-libong iba pang mga produkto na nananatili sa merkado na may mga premarket tobacco applications (PMTAs) na naka-pending sa agency.
Naka-pending na PMTAs at pagpapatupad ng diskresyon
Lahat ng unauthorized na produkto ay umiiral sa merkado batay sa diskresyon ng pagpapatupad ng FDA, kabilang ang mga produktong ito at mga produktong ginawa ng mga mass-market vape manufacturers tulad ng JUUL at Vuse Alto. Malinaw na nagpasya ang agency na magpatupad laban sa mga produktong itinulak ng R.J. Reynolds na targetin, at hindi ang napakapopular na produkto na ginawa ng R.J. Reynolds (ang Vuse Alto).
Ang mga bagong hakbang ng FDA ay maaaring magpahiwatig na ang agency ay hindi na isasaalang-alang ang mga naka-pending na PMTAs kapag nagpapasya kung aling mga kumpanya ang dapat tugunan.
Ang Esco Bar ay pinaniniwalaang may mga naka-pending na PMTAs na isinumite sa panahon ng maikling bintana noong 2022 nang tinanggap ng agency ang mga aplikasyon para sa mga produktong vape na may synthetic nicotine. (Hindi tulad ng sa unang round ng mga pagsusumite ng PMTA, kung kailan nag-publish ang FDA ng listahan ng mga produktong isinubmit sa PMTA, hindi kailanman nagbigay ng pampublikong listahan ng mga PMTA na isinumite para sa kung ano ang tinatawag ng agency na “non-tobacco nicotine” (NTN) na mga produkto.)
Ang Breeze Smoke ay nakatanggap ng marketing denial orders (MDOs) para sa ilang produkto noong 2021, at kaagad na nag-file ng petisyon para sa pagsusuri sa Sixth Circuit Court of Appeals. Tinanggihan ang isang stay pending appeal, ang kumpanya ay humiling sa Supreme Court na maglabas ng stay habang hinihintay ang buong pagsusuri ng circuit court. Nang tinanggihan ng Supreme Court na maglabas ng stay, boluntaryong binawi ng Breeze Smoke ang kanilang Sixth Circuit petition para sa pagsusuri dalawang linggo bago ang scheduled oral arguments.
Walang anumang produkto ng Breeze na binanggit sa warning letter ng FDA ngayon ang kabilang sa mga MDOs na dati nang hinamon ng Breeze Smoke sa korte. Hindi alam kung ang mga produktong ibinenta ng Breeze Smoke sa kasalukuyan ay may mga PMTA na naka-pending sa FDA.
Noong nakaraang buwan: higit pang MDO’s para sa e-liquids
Hindi kaugnay ng mga hakbang sa pagpapatupad ng disposable vape ng FDA, noong Mayo 12 ang ahensya naglabas ng mga MDO para sa tinatayang 6,500 e-liquid na mga produkto mula sa 10 tagagawa. Binanggit ng ahensya ang walong kumpanya:
- Imperial Vapors LLC
- Savage Enterprises
- Big Time Vapes
- SWT Global Supply Inc.
- Great Lakes Vapor
- DNA Enterprise LLC (Mech Sauce)
- Absolute Vapor Inc.
- ECBlend LLC
Noong Mayo 18, ang ahensya naglabas ng 250 MDOs para sa mga e-liquid na produkto na ginawa ng Mothers Milk WTA.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
