Isang pederal na hukom ang nagpasya kahapon na kailangan talikuran ng FDA ang kasalukuyan nitong plano na iregula ang mga premium cigars sa ilalim ng Deeming Rule, ang regulasyon noong 2016 kung saan iginawad ng ahensya ang sarili nitong kapangyarihan sa mga produkto ng nikotina na hindi partikular na binanggit ng Kongreso sa Tobacco Control Act.
Ang desisyon mula kay U.S. District Court Judge Amit P. Mehta ng D.C. District, ay ang kasukdulan ng isang mahabang laban sa hukuman sa pagitan ng tatlong asosasyon ng industriya ng cigar at ng FDA, at nangangahulugan na ang mga premium cigars ay hindi magiging paksubject sa premarket review o mga aksyon ng pagpapatupad ng FDA.
Ang desisyon ay walang agarang epekto sa regulasyon ng FDA sa mga produktong vaping, ngunit ito ang pinaka nakakahiya at mahalagang legal na pagkatalo na naranasan ng ahensya simula nang palawakin nito ang kapangyarihan nito noong 2016.
Hindi pinansin ng FDA ang ebidensya sa panahon ng komento
Upang matugunan ang depinisyon ng FDA para sa mga premium cigars, ayon sa Halfwheel, ang isang cigar ay dapat na walang lasa, nakabalot sa buong dahon ng tabako, naglalaman ng 100 porsiyentong dahon ng tabako na binder at hindi bababa sa 50 porsiyentong mahahabang filler na tabako, gawang kamay o hinulma ng kamay (walang gamit na makina maliban sa simpleng kagamitan), at matugunan ang ilang iba pang mga kinakailangan.
Hinatulan ni Mehta laban sa FDA noong nakaraang taon sa kasong ito, na binanggit na hindi pinansin ng ahensya ang pampublikong komento sa draft na Deeming Rule na sumagot sa ilan sa mga tanong ng ahensya tungkol sa mga panganib sa kalusugan at banta ng pampublikong kalusugan ng mga premium cigars.
"Kung saan, gaya ng dito,” isinulat ni Mehta sa desisyong iyon, “isang ahensya ang nagsasalita sa tiyak na mga termino na walang ebidensya, ito ay kumikilos nang arbitraryo at walang kabuluhan kapag may kaugnay na ebidensyang nakatala at ang ahensya ay hindi ito pinapansin o naliligtaan.”
Noong nakaraang taon, ipinagpaliban ni Judge Mehta ang desisyon sa remedyo, humihiling ng mga argumento mula sa mga nagsasakdal at sa FDA. Ipinaliwanag ng hukom na maaari niyang ibasura ang panuntunan o ibalik ito sa FDA upang ayusin.
Sa kanyang desisyon kahapon, ibinasura ni Mehta ang panuntunan, nangangahulugang ang FDA, kung nais pa rin nitong iregula ang mga premium cigars, ay kailangang simulan muli ang proseso mula sa simula—naglalabas ng isang panukalang panuntunan, tumatanggap ng pampublikong komento, pagkatapos ay lumikha ng panghuling panuntunan. Hindi pa tiyak kung pipiliin ng FDA na gawin iyon, o apela ang kaso sa isang pederal na circuit court, o talikuran ang regulasyon ng mga premium cigars nang lubusan.
Walang agarang epekto sa mga desisyon sa hukuman ng vaping
Ang desisyon ay hindi magkakaroon ng direktang epekto sa iba pang mga produkto na sakop ng Deeming Rule, kabilang ang mga produktong vaping at heated tobacco, nicotine pouches, at mga maliliit na cigar. Ang lahat ng pagsisikap ng industriya ng vaping na hamunin ang Deeming Rule sa hukuman ay nabigo hanggang sa kasalukuyan, at ang FDA ay nananatiling nagtatangkang maglabas ng isang panuntunan na nagbabawal sa mga flavored mass-market cigars sa lalong madaling panahon.
Ngunit ang desisyon ay maaaring maghikayat sa mga hukom na hatulan ang mga hinaharap na kaso ng vaping na pag-isipan ang mga siyentipikong pahayag ng FDA at ang mga proseso ng regulasyon nito.
"Ang mga connoisseurs ng premium cigar, mga negosyo ng cigar, at ang kanilang mga interes na grupo ay tiyak na may maraming dapat ipagdiwang ngayon,” sinabi ni Gregory Conley ng American Vapor Manufacturers Association sa Vaping360. “Ang one-size-fits-all na diskarte ng FDA sa regulasyon ay magwawasak sa maliliit na tagagawa ng cigar sa parehong paraan na nagawa nito sa mga kumpanya ng vaping.”
"Habang ang opinyon ng hukuman ay isang napaka matinding puna sa siyentipikong integridad ng FDA, ang paghawak ng hukom ay talagang partikular sa mga natatanging katangian ng mga cigar. Sa kagalang-galang, ang kasong ito ay hindi magiging sanhi ng malalaking pagbabago para sa industriya ng vaping sa maikling panahon, ngunit kami ay umaasa na ang bilang ng mga hukom na humahamon sa mga kautusan ng FDA ay patuloy na lalaki.”
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
