Halos dalawang taon matapos i-order ang lahat ng Juul products na alisin mula sa merkado para sa mga pinagdududahang toxicological na alalahanin, binawi ng FDA ang kanyang marketing denial order (MDO), at ibinalik ang aplikasyon ng marketing ng Juul Labs sa pang-agham na pagsusuri.
Noong Hunyo 23, 2022, inihayag ng FDA Center for Tobacco Products na ang premarket tobacco application (PMTA) ng Juul ay “kulang sa sapat na ebidensya tungkol sa toxicological profile ng mga produkto upang ipakita na ang marketing ng mga produkto ay angkop para sa proteksyon ng kalusugan ng publiko.”
Ngayon, sinabi ng ahensya sa isang pahayag na pangbalita na ito ay “nagkaroon ng higit pang karanasan sa iba't ibang isyu sa agham tungkol sa mga produkto ng e-sigarilyo, at may mga bagong resulta ng litigation sa mga kaso tungkol sa MDOs para sa mga produkto ng e-sigarilyo mula sa ibang mga tagagawa.”
Para sa mga dahilan na ito, tila ang orihinal na pagsusuri ng PMTA ay itinuring na hindi sapat, at makakakuha ang Juul ng isa pang pagkakataon sa authorization apple—na maaaring tumagal ng isa pang dalawang taon, o mas mahaba pa.
“Ang pagbawi ng mga MDO ay hindi isang awtorisasyon o isang pagtanggi at hindi nagpapahiwatig kung ang mga aplikasyon ay malamang na ma-autorisado o tatanggihan,” sinabi ng ahensya ngayon. “Ang pagbawi ng mga MDO ay nagbabalik sa mga aplikasyon sa nakabinbing estado, sa ilalim ng isinasagawang pagsusuri ng FDA.”
Kahihiyan ng FDA: napipilitang ipagpaliban ang sarili nitong utos
Ang 2022 MDO ay tumakip sa JUUL device, at mga Virginia Tobacco at Menthol pods sa parehong 3 at 5 porsyento lakas—lahat ng aktibong produkto ng Juul—at nagbigay ng payo sa mga retailer at distributor na alisin ang mga ito mula sa mga istante ng tindahan. “Anumang mga produkto na sakop ng isang MDO ay hindi maaaring ibenta o ipamahagi sa Estados Unidos, o ang FDA ay maaaring gumawa ng hakbang na pangpatupad,” babala ng FDA sa kanyang 2022 pahayag na pangbalita.
Isang araw matapos, ang utos ay ipinatigil ng isang pederal na hukuman matapos iginiit ng Juul na simpleng hindi pinansin ng FDA ang libu-libong pahina ng ebidensya na tumutukoy sa mga isyu na ginamit ng ahensya bilang dahilan upang tanggihan ang aplikasyon ng Juul.
Dalawang linggo matapos, ang FDA ay nahiyang bumalik sa kanyang desisyon at naglabas ng isang administrative stay na naglagay ng sarili nitong denial order sa hold. Sinabi ng ahensya na ito ay “napagpasyahan na may mga isyu sa agham na natatangi sa aplikasyon ng JUUL na nangangailangan ng karagdagang pagsusuri.”
Pagkatapos ay ginugol ng ahensya ang dalawang taon na nag-iisip na mas mabuti kung magtatanggal ng mga tala at simulan ulit ang kanyang pagsusuri sa agham mula sa simula.
May malaking problemang pampulitika ang FDA
Sa mga dokumentong isinampa ng Juul Labs, inakusahan ng kumpanya ang FDA ng pagpapahintulot sa politika na mangibabaw sa kanyang pang-agham na paghatol. Inilabas ng ahensya ang nagmamadaling denial order matapos ang “napakalaking presyon sa politika mula sa Kongreso nang maging maginhawa na sisihin ang [Juul] sa vaping ng kabataan,” sinabi ng kumpanya sa hukuman.
Ang araw bago inilabas ng FDA ang MDO, sinabi ni Senator Dick Durbin (D-IL) sa isang pahayag na pangbalita na dapat mag-resign si FDA Commissioner Robert Califf kung hindi niya maalis ang mga unawtorisadong vaping products tulad ng Juul mula sa merkado. “Panahon na para kay Commissioner Califf na gampanan ang kanyang tungkulin upang protektahan ang aming mga bata o umalis,” sabi ni Durbin.
Sa katunayan, ang mga grupo ng kontrol sa tabako at mga pulitiko ng Demokratiko ay hayagang nagdiwang sa denial ng FDA bilang tagumpay sa pulitika, nagyayabang na sila ay nakapag-impluwensya sa desisyon.
Si Illinois House member Raja Krishnamoorthi, isang matagal na kalaban ng vaping at pagbabawas ng pinsala para sa mga naninigarilyo, ay dumalo sa isang celebratory webinar na isinagawa ng Parents Against Vaping (PAVe) at sinabi sa grupo ng pagbabawal na siya ay “nakatanggap ng puso” mula sa desisyon ng FDA, at “sobrang tuwang” mayroon siyang “kasangga” sa FDA Commissioner Robert Califf.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
Isang praktikal, nakabatay sa datos na pagsusuri kung saan papunta ang merkado ng vape—at kung paano iha-highlight ang iyong negosyo sa harap ng mga pagbabago sa regulasyon at kategorya.
