FDA Nikotin Gummy Pazarına Ölüm Darbesi Vurdu

Onları “olması beklenen bir halk sağlığı krizi” olarak nitelendiren FDA, Florida merkezli bir üreticiye nikotin şekerlemelerini piyasadan kaldırması konusunda uyarıda bulundu. Bu olay dikkat çekici çünkü üründen FDA'nın göz alıcı duyurusu öncesinde, basın bülteni, Twitter dizisi ve Truth Initiative gibi tütün kontrol gruplarından yapılan sosyal medya paylaşımlarını içeren bu duyurudan önce, çok az insan ürünün var olduğunu biliyordu.

“FDA, ABD'de düzenli olarak 23 kişinin kullandığı bir ürünü yasakladı,” tweetledi Amerikan Buhar Üreticileri Derneği'nden Gregory Conley. “Tütün kontrolünün uzun ve hikayelerle dolu geçmişinin, tüm bunlar olurken sigaraların satılmaya devam etmesine rağmen parlak ve yeni nesnelerle dikkatinin dağılmasıyla ilgili bir örneği.”

Şekerlemelerin üreticisi Florida merkezli Krave Nic (VPR Brands tarafından sahiplenilmiştir), FDA tarafından sentetik nikotin içeren bu şekerlemeleri, ön pazar tütün başvurusu (PMTA) sunmadan veya ajansın pazarlama yetkisini almadan sattığı için belirtilmiştir. FDA bu yılın başlarında sentetik nikotin üzerinde yetki kazanmıştır ve 14 Temmuz'dan bu yana izinsiz herhangi bir sentetik nikotin ürününü satmak teknik olarak yasa dışıdır.

uyarı mektubu, FDA Tütün Ürünleri Merkezi'nden gelen tam kapsamlı bir basın bülteniyle birlikte sunulmuştur; bu bülten, FDA Komiseri Robert Califf ve Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) Direktörü Brian King’in nikotin şekerlerinin ciddi bir halk sağlığı tehdidi olabileceğini belirten alıntılarını içermektedir.

“Tütün ürünlerinin tüm yasadışı pazarlamasını engellemek için uyum ve icra kaynaklarımızı kullanma konusunda kararlıyız, özellikle gençlerin düzenli olarak tükettikleri bir şeyle—şekerleme gibi—kolayca karıştırabilecekleri ürünler,” dedi King.

FDA’ya göre, Krave’nin her biri bir miligram nikotin içeren ve 12’lik kutularda satılan nikotin şekerlemeleri çocuklar için büyük bir risk oluşturmaktadır. “Araştırmalar, 6 yaş altındaki bir çocuğun vücut ağırlığına bağlı olarak 1 ila 4 miligram nikotin tüketiminin ciddi şekilde zehirleyici olabileceğini göstermektedir,” diyor basın bülteni. “Ancak, herhangi bir yaştaki gençlerde nikotin zehirlenmesi bulantı, kusma, karın ağrısı, artan kan basıncı ve kalp atış hızı, nöbetler, solunum yetmezliği, koma ve hatta ölüme yol açabilir.”

FDA onaylı nikotin sakızları ve pastilleri, eczaneler aracılığıyla satılan ve ilaç firmaları tarafından üretilen, Krave’nin şekerlemelerinden daha fazla nikotin içermektedir. Ayrıca, çekici tatlarda gelirler, paket başına daha büyük miktarlarda satılmaktadırlar, tam olarak yutulabilirler ve ülkedeki on binlerce mağazada mevcuttur.

“Nikotin şekerlemeleri, özellikle yeni bir okul yılına girerken, ulusumuzun gençleri arasında olması beklenen bir halk sağlığı krizi,” dedi Califf. “Ebeveynlerin bu ürünler hakkında ve tüm yaş gruplarındaki çocuklar için sağlık sonuçları potansiyeli hakkında, özellikle küçük çocuklar için toksisite ve bu bağımlılık yapan ürünlerin gençlerimiz üzerindeki cazibesi konusunda bilinçlenmelerini istiyoruz. FDA, yasadışı ürünlerin pazara sızmasına göz yumamayacak.”

Retorik, amacını ve oranını kaybetmiş bir ajanstır ki, şimdi gölgeleri savuruyor. Son bir makalede açıkladığımız gibi, FDA dış baskılarla karşılaştığında, önemsiz tehditlere komik bir şiddetle saldırma eğilimindedir.

“Bugünkü eylem, bu yasadışı ürünlerin üreticileri için, FDA'nın ihlalleri tespit etmek ve hızlı bir şekilde düzeltici önlemler almak için aktif olarak çalıştığını gösteren bir uyanma çağrısı olmalıdır,” dedi CTP Direktörü King.

Uyarı mektubu, Krave Nic'e 15 çalışma günü tanıyor, “ihlallere yönelik eylemlerinizi ve ürünlerinizi uyumlu hale getirmek için attığınız adımları açıklamanızı.” Bu zor olmayacak, çünkü ürünler zaten durdurulmuş durumda, Krave’nin web sitesine göre.

Şekerlemelerin FDA mektubuna yanıt olarak mı, yoksa perakende ilgisinin eksikliğinden mi kaldırıldığı belirsiz.