Bir federal temyiz mahkemesi bugün myblu vaping ürünleri ile ilgili kararında ikiye bölündü, üretici Fontem US'nin FDA'nın myblu cihazı ve tütün aromalı dolum podlarına yönelik pazarlama red için gözden geçirme talebini kabul etti, ancak şirketin tütün dışındaki bazı aromalarda myblu podları için talebini reddetti.
8 Nisan 2022'de, FDA myblu cihazı, birkaç tütün aromalı dolum podu ve adı bilinmeyen başka aromalarda bir dizi pod için pazarlama red emirleri (MDO'lar) yayınladı; bu podlar MDO'da yer almadı çünkü şu anda pazarlanmıyordu (ve FDA tarafından gizli kabul ediliyordu). (Temyiz, myblu mentol dolumunu içermedi, bu dolum geçen ayın sonuna kadar bir MDO almadı, ve ayrı olarak temyiz edilmesi gerekecek, eğer Fontem bunu seçerse.)
Fontem US, 6 Mayıs 2022'de Washington D.C. Temyiz Mahkemesi'nde gözden geçirme talebinde bulundu. Mahkeme, 25 Ocak 2023'te sözlü görüşmeleri yaptı.
Bugün, üç yargıçlı bir panelin oy birliğiyle aldığı kararda, mahkeme FDA'nın myblu cihazı ve tütün aromalı dolum podları için verdiği pazarlama red emrinde (MDO) “kamu sağlığı gerekçeleriyle bir red için gereken analizi gerçekleştirmediğini” tespit etti. Aksine, mahkeme, ajansın yalnızca “beş yüksek teknik eksiklik” tanımladığını, ancak “bu eksikliklerin Fontem'in aroması olmayan ürünlerinin genel kamu sağlığı sonuçlarıyla nasıl ilişkili olduğunu hiç açıkladığını” söyledi.
(Garip bir şekilde, hakimin Neomi Rao tarafından yazılan karar, myblu tütün aromalı podları sürekli olarak “aromasız” olarak tanımlıyor - görünüşe göre yargıcın (veya tüm mahkemenin) e-likitin doğal olarak tütün gibi tadının olduğu konusundaki yanlış inancını yansıtıyor. Tüm myblu tütün aromalı ürünler yapay tütün aromasıyla karıştırılmıştır; şirket aromasız ürünler satmamaktadır. Propilen glikol ve sebze gliserin (düşük seviyelerde nikotinle karıştırılmış) gerçek bir tat sunmamaktadır.)
Tanımlanmış ürün standartları olmadan, mahkeme, ajansın her pazarlama redini açıklamak için mantığını kapsamlı şekilde anlatması gerektiğini söyledi.
Mahkeme, ajansı “bireysel bir ürünün kamu sağlığını koruma açısından uygun olup olmadığını gösteren ‘bütüncül analiz’” konusunda bir kısayol denemekle uyardı; FDA'nın oluşturmayı reddettiği standartlar olmadan. Tanımlanmış ürün standartları olmadan, mahkeme, ajansın her pazarlama redini kapsamlı bir şekilde açıklamak zorunda olduğunu söyledi.
“Yasal yetkisi kapsamında, FDA ‘ürünün zararlı bileşenlerini’ ortadan kaldırmak veya azaltmak için gereklilikler getirebilir; bir tütün ürününün ‘yapısını, bileşenlerini, içeriklerini, katkı maddelerini, unsurlarını, … ve özelliklerini’ yönetebilir; tütün ürünlerinin ‘test edilmesini’ talep edebilir; ve bu tür testlerin sonuçlarının belirli standartlara uymasını gerektirebilir,” diye yazdı Hakim Rao. “Böyle bir standardı karşılamamak, bir başvuru için red nedeni olur ve kamu sağlığı dengesi gerekli olmayacaktır. Ancak FDA böyle düzenlemeleri yayımlamadığı ve bunun yerine Fontem’in başvurusunu kamu sağlığı gerekçeleriyle değerlendirmeyi tercih ettiği için, ürünün tüm ilgili kamu sağlığı değerlendirmelerini, ürünün faydaları da dahil, dikkate alması gerekir.”
Tütün dışı aromalarda myblu ürünleri için, mahkeme FDA'nın aromalı vape ürünlerinin “gençlere önemli bir çekiciliği olduğunu ve bu ürünlerin gençlerin başlangıcını desteklediği” konusundaki yargısına güvendi ve Fontem'in aromalı ürünlerin gerekli kamu sağlığı standardını karşıladığını kanıtladığına dair sağlam bir delil sunmadığını ifade etti. Önceki D.C. Temyiz panelinin dört küçük üreticinin MDO temyizlerini reddetmek için benzer bir gerekçe de kullandığını belirtmek gerekir.
Fontem US, tütün dışı podları için MDO temyizini sürdürmeyi seçerse iki seçeneğe sahiptir: bir en banc yeniden duruşması için temyiz etmek (mahkemedeki tüm aktif hakimlerin davayı yeniden görmesi), veya Yüksek Mahkeme'ye temyiz etmek. Şirket elbette daha fazla temyiz yapmayı karşılayabilir - Fontem, Imperial Brands’ın (eski Imperial Tobacco) bir yan kuruluşudur - ancak bunun yapılıp yapılmayacağı bilinmemektedir.
Onlarca vaping üreticisi, FDA pazarlama red emirlerine karşı mahkemeye itiraz etti. Dikkate değer olarak, Triton Distribution’ın MDO temyizinin en banc yeniden duruşmasında yakında bir karar bekleniyor.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
