FDA, şirketin myblu cihazı için dört Blu elektronik sigara ve mentol aromalı doldurma pod'u için pazarlama başvurularını reddetti. Ocak ayında, ajans ayrıca Blu'nun tüm blu PLUS+ serisi kartuş bazlı elektronik sigaralar için başvuruları da reddetti.
Dün pazarlama reddi emirleri (MDO'lar) alan ürünler şunlardı:
- blu Tek Kullanımlık Mentol 2.4%
- blu Tek Kullanımlık Vanilya 2.4%
- blu Tek Kullanımlık Polar Nane 2.4%
- blu Tek Kullanımlık Kiraz 2.4%
- myblu Mentol 1.2%
FDA, basın bülteni'nde, Blu'nun dört adet blu Tek Kullanımlık ve mentol myblu pod'u için yaptığı önceden pazara sunma tütün başvurularının (PMTA'ların) “bir ürün için aerosol üzerindeki zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşenlere dair yeterli kanıt sunmadığını ve birkaç ürün için pil güvenliğinin yetersiz olduğunu” söyledi. Ayrıca, başvuran, yeni ürünlerin, gençlere yönelik riski aşacak, tam geçiş veya önemli sigara kullanımı azaltma açısından yetişkin sigara içenlere fayda sağlayabileceğine dair yeterli veri sunmadı.
FDA kararı, Classic Tobacco aromalı cihaz dışındaki tüm blu Tek Kullanımlık serisini ortadan kaldırıyor ve bu cihaz FDA incelemesi altında kalmaya devam ediyor. Blu Tek Kullanımlıklar “cigalike” — küçük, düşük güçlü, sigara şeklinde bileşenlerdir.
Mevcut FDA Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü Brian King'in Temmuz 2022'de atanmasından bu yana hiçbir vaping ürünü yetkilendirilmedi.
Dün reddedilen mentol myblu pod'u, FDA tarafından incelenen son myblu ürünüydü ve MDO aldı. Ancak, ajans, myblu cihazı ve tütün aromalı doldurma pod'ları (22'de MDO alan) üzerinde mahkeme tarafından emredilen ikinci bir inceleme turu gerçekleştiriyor, ardından Columbia Bölgesi Temyiz Mahkemesi temyiz talebinde FDA'ya karşı karar aldı.
Blu sahibi Fontem US, LLC, yeni MDO'ları mahkemeye de itiraz etmesi muhtemeldir. Ülke genelinde birkaç düzine vaping üreticisi MDO'lara federal mahkemelerde itiraz etti.
FDA, vaping ürünleri üzerinde düzenleyici yetki verdiği 2016 yılından bu yana, ajans sadece yedi vaping cihazını yetkilendirdi ve tütün aromalı dolumlar ile birlikte. Mevcut FDA Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü Brian King'in atanmasından bu yana, hiçbir vaping ürünü yetkilendirilmedi.
Tüm FDA yetkilendirilmiş ürünler Büyük Tütün yan kuruluşları tarafından üretilmektedir ve ajans, mentol dahil olmak üzere tütün dışı aromalarda hiçbir vaping ürünü, açık sistem (doldurulabilir) ürünleri ve şişelenmiş e-likit yetkilendirmemiştir.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
