FDA, popüler bir yeniden doldurulabilir pod vape ve ayrıca şarj edilebilir kartuş bazlı cigalike tarzı cihaz ve yeniden doldurma kartuşları için pazarlama başvurularını reddetti. Pazarlama reddi emirleri (MDO'lar), ajansın açık sistem ürünleri için ilk MDO'larını yayımladığı aynı haftanın sonunda geldi; bu ürünler e-likit veya nikotin içermemektedir.
FDA sadece yedi vaping cihazını yetkilendirdi, her biri için tütün aromalı yeniden doldurmalarla birlikte, 2016'da vaping ürünleri üzerindeki düzenleyici otoriteyi üstlendiğinden beri. Ajans, mevcut FDA Tütün Ürünleri Merkezi Direktörü Brian King görevi üstlendiğinden beri tek bir vaping ürününü yetkilendirmedi.
FDA, tütün dışı aromalarda hiçbir ürün yetkilendirmedi ve yeniden doldurulabilir (açık sistem) ürünler veya şişelenmiş e-likit yok. Tüm FDA tarafından yetkilendirilen ürünler, büyük tütün şirketlerinin yan kuruluşları tarafından üretilmektedir.
Suorin Air PMTA reddedildi
FDA, bugün bir basın bülteni ile Suorin Air cihazı için ön pazar tütün başvurularını (PMTA'lar) reddetti - ince profilinden dolayı popüler olan bir yeniden doldurulabilir pod vape - ve boş yeniden doldurulabilir podunu. Ajans, Suorin'in ana şirketi Shenzhen Youme Bilgi Teknolojisi Co. Ltd. tarafından gönderilen PMTA'ların “suistimal sorumluluğu ile ilgili yeterli kanıt içermediğini” söyledi.
Ajans ayrıca 2023 Ulusal Genç Tütün Anketi (NYTS) sonuçlarının, son 30 günde e-sigara kullanımı bildiren ortaokul ve lise öğrencilerinin %3,8'inin Suorin markalı ürünleri kullandığını gösterdiğini belirtti. (FDA, iddiasını kolay anlaşılabilir bir şekilde ifade etmeyi seçti, bu hafta başında SMOK ürünlerinin gençler üzerindeki etkisi ile ilgili açıklamasından farklı olarak.)
Suorin Air, FDA'nın Salı günü reddettiği SMOK ürünleri gibi, e-likit veya nikotin içermemektedir. Birlikte, SMOK ve Suorin ürünleri, FDA'nın vaping karşıtı kampanyasında yeni bir aşamayı temsil ediyor gibi görünüyor. Şu ana kadar ajans, açık sistem ürünler için PMTA'lar üzerindeki kararları erteledi ve bunun yerine önceden doldurulmuş cihazlara ve şişelenmiş e-likitlere odaklandı.
blu PLUS+ cihazı ve yeniden doldurmalar MDO aldı
FDA, cihaz pili dahil tüm blu PLUS+ ürünleri için reddetmeler açıkladı ve birçok tütün ve mentol aromalı yeniden doldurma kartuşları için MDO'lar da verildi. Ayrıca, adlandırılmamış diğer aromalardaki yeniden doldurma kartuşları için de MDO'lar verildi; bu ürünler, FDA'nın aromalı pod ve kartuş bazlı vapes'i uygulama önceliği haline getirdiği Ocak 2020'den beri hatalı.
blu PLUS+, en popüler erken vaping cihazlarından biri olan blu e-sigarasının güncellenmiş bir versiyonudur. Blu, 2012'de bir tütün şirketi (Lorillard) tarafından satın alınan ilk bağımsız vaping şirketiydi. Ondan önce, tütün şirketlerinin vaping pazarında bir varlığı yoktu.
FDA'ya göre, blu üreticisi Fontem US, LLC (eski Imperial Tütünün yan kuruluşu) “yeterli bileşen bilgisi, zararlı ve potansiyel olarak zararlı bileşen (HPHC) üretim miktarları ve suistimal sorumluluğu bilgisi eklemekte başarısız kaldı. Ayrıca, başvuran, aromalı yeni ürünlerin, tamamen geçiş veya önemli sigara kullanımı azalması açısından, gençlere olan riskleri aşan bir potansiyele sahip olduğunu gösteren yeterli kanıt sağlamadı.”
Ajans ayrıca, ortaokul ve lise öğrencileri tarafından blu markalı ürünlerin kullanımı ile ilgili NYTS sonuçlarını da belirtti ve anket edilen öğrencilerin %6,0'ının bir blu ürünü kullandığını kaydetti.
Blu ayrıca myblu cihazı ve 2022'deki çoğu myblu yeniden doldurma podu için MDO'lar aldı. Şirket, reddetmeleri Kolombiya Bölgesi İstinaf Mahkemesi'ne itiraz etti ve geçen Ağustos'ta mahkeme FDA'nın şirketin myblu cihazı ve tütün aromalı podlar için PMTA'ları yeniden incelemesini emretti.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
