Bir federal hakim, FDA lehine ve ajansın Değerlendirme Kuralını sorgulayan üç toplu davada birkaç küçük vape işletmesine karşı karar verdi. Eylemler, 2018 yılında Pacific Legal Foundation'dan hukuki yardım ve finansman ile açıldı.
Davalara başlangıçta Minnesota, Texas ve Washington D.C.'deki ABD Bölge Mahkemelerinde dava açıldı, ancak sonunda D.C. bölgesinde birleştirildi. Hakim Christopher Cooper, Salı günü üç ayrı ama aynıtutanak görüşmeleri verdi.
Vaping endüstrisi davacıları, Değerlendirme Kuralını iki ayrı nedenle sorgulamışlardır. İlk olarak, yasal gücü olan düzenlemelerin bir Senato onaylı ABD hükümet yetkilisi tarafından imzalanması gerektiğini iddia ettiler. Değerlendirme Kuralı, FDA İkinci Komiseri Leslie Kux tarafından imzalandığı için—bir kariyer kamu çalışanı—Anayasa'nın Atama Maddesi'ni ihlal ettiğini öne sürdüler. İkinci olarak, Değerlendirme Kuralının, işletmelerin müşteri ile ilgili risk hakkında doğru bilgi paylaşmalarını yasaklayarak İlk Değişikliği ihlal ettiğini iddia ettiler.
Ama Hakim Cooper, hem iddialarda davacılar aleyhine ve FDA lehine karar verdi.
Senato onaylı bir resmi tarafından imzalanmamış düzenlemeler yine de anayasaya uygun olabilir, dedi, böyle bir resmi tarafından daha sonra onaylanırlarsa. Hakim Cooper, “usul veya teknik hatalar nedeniyle başka türlü yasadışı olabilecek bir kuralın... bu eylemin daha sonra yasal bir onaylaması ile düzeltilebileceğini” belirten önceki mahkeme kararlarına atıfta bulundu.
İki FDA komiseri—Robert Califf ve Scott Gottlieb—Kuralın yayımlanmasından bu yana Değerlendirme Kuralını onayladıkları, dedi hakim, “ve D.C. Temyiz Mahkemesi, bir ajansın önceki bir karar veya eylemi onaylamasının Atama Maddesi'ndeki olası ihlalleri düzelttiğini ısrarla tutmuştur.”
İlk Değişiklik argümanında, Hakim Cooper, Aralık 2019'daki U.S. Temyiz Mahkemesi kararına oy birliğiyle onayladı.
“Temyiz Mahkemesi oldukça net bir şekilde, üreticilerin pazarlama iddialarını kanıtlama yükümlülüğü altına girmesinin İlk Değişikliği ihlal etmediğini tespit etti,” diye yazdı Hakim Cooper. “Bu emsal ile bağlı olarak, Mahkeme, Tütün Kontrol Yasası'nın ön pazarlama inceleme hükümlerinin konuşma özgürlüğünü ihlal etmediğine karar veriyor.”
Zaman azalıyor ve kayıplar artıyor
Geçen ay, Kentucky'deki bir federal mahkeme, FDA'ya karşı başka bir davayı reddetti. Vapor Technology Association (VTA) ve Kentucky merkezli e-sıvı üreticisi Vapor Stockroom, ajansın Üreticilerin Ön Pazarlama Tütün Başvurularını (PMTAs) sunmaları için 11 Mayıs son tarihini sorguladılar.
Ancak, yeni son tarihin Maryland federal mahkemesi tarafından emredilmiş olması—FDA'nın kendi belirlediği zorunlu kural süreciyle değil—hakim, VTA'nın ajansa dava açma hakkının bulunmadığına karar verdi. Vaping endüstrisi davacıları, FDA'nın Maryland mahkemesinin kararından ne nedenle sorumlu olması gerektiğini gösterememiştir, dedi mahkeme.
Keller Heckman avukatı Azim Chowdhury, Maryland kararına bir itiraz başlatan bir vaping ticaret grupları koalisyonuna liderlik ediyor ve bu, FDA'nın kural koyma veya rehberlik yoluyla kendi PMTA son tarihini belirlemesine neden olabilir. Ancak, FDA, bir temyiz başarılı olsa bile Mayıs son tarihini değiştirmeyeceğini belirtmiştir. Temyizi destekleyen amicus brifleri, Washington Hukuk Vakfı, CASAA ve Dr. Michael Siegel tarafından sunulmuştur.
Aralık ayında, Mississippi federal bölge mahkemesi, Big Time Vapes ve Amerika Birleşik Devletleri Vaping Derneği (USVA) aleyhine, Tütün Kontrol Yasası'nın kendisine itiraz eden davalarında karar verdi. Hakim, delege edememe doktrini'ne dayanan davacıların argümanını reddetti; Kongre'nin kendi anayasal olarak tanımlanan yasama yetkisini FDA gibi yürütme ajanslarına devredemeyeceğini iddia ettiler.
USVA avukatları davayı temyiz ettiler ve önümüzdeki hafta için bir brif sunma yapacaklarını ve acil bir karar talep edeceklerini söylüyorlar. Ayrıca PMTA son tarihini durdurmak için bir ihtiyati tedbir talep edebileceklerini, eğer 11 Mayıs tarihi bir karar olmadan yaklaşırsa belirtmektedirler.
Son aylardaki tüm mahkeme kayıpları teorik olarak temyiz edilebilirken, temyiz mahkemesi kararlarının bir yıl veya iki yıl hatta daha uzun sürebileceği açıktır. PMTA son tarihi sadece üç ay uzaklıkta ve vape dükkanları zaten derin bir kriz içindedir. Sektörün geleceğine dair genel belirsizlik ile son dönemlerde yaşanan vaping ile ilişkili akciğer yaralanmalarından dolayı kaybedilen iş hacmi arasında, vaping endüstrisi için zaman daralıyor.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
