sidenav

FDA từ chối PMTAs cho năm sản phẩm Blu nữa

FDA đã từ chối các đơn đăng ký tiếp thị cho bốn thuốc lá điện tử Blu và một pod refill hương menthol cho thiết bị myblu của công ty. Vào tháng Giêng, cơ quan này cũng đã từ chối các đơn đăng ký cho toàn bộ dòng sản phẩm blu PLUS+ của Blu là các thuốc lá điện tử dựa trên cartridge.

Các sản phẩm nhận được lệnh từ chối tiếp thị (MDOs) hôm qua là:

  • blu Disposable Menthol 2.4%
  • blu Disposable Vanilla 2.4%
  • blu Disposable Polar Mint 2.4%
  • blu Disposable Cherry 2.4%
  • myblu Menthol 1.2%

FDA cho biết trong một thông cáo báo chí rằng các đơn đăng ký thuốc lá trước khi ra mắt (PMTAs) của Blu cho bốn sản phẩm blu Disposables và pod myblu hương menthol "thiếu bằng chứng đầy đủ về các thành phần có hại và tiềm ẩn có hại trong aerosol cho một sản phẩm và an toàn pin cho một số sản phẩm. Ngoài ra, người nộp đơn không trình bày đủ dữ liệu chứng minh rằng các sản phẩm mới có khả năng mang lại lợi ích cho người hút thuốc trưởng thành, về việc chuyển đổi hoàn toàn hoặc giảm sử dụng thuốc lá đáng kể, đáng để vượt qua rủi ro cho giới trẻ."

Quyết định của FDA đã loại bỏ toàn bộ dòng sản phẩm blu Disposable, ngoại trừ thiết bị hương Classic Tobacco, vẫn đang được FDA xem xét. Các sản phẩm blu Disposables là “cigalikes”—các vape hình dáng thuốc lá nhỏ, công suất thấp.

Trích dẫn

Không có sản phẩm vape nào được phép kể từ khi Giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA Brian King được bổ nhiệm vào tháng 7 năm 2022.

Pod myblu hương menthol bị từ chối hôm qua là sản phẩm myblu cuối cùng được FDA xem xét và nhận được MDO. Tuy nhiên, cơ quan này đang tiến hành một vòng đánh giá thứ hai theo lệnh của tòa án đối với thiết bị myblu và các pod refill hương thuốc lá (đã nhận MDO vào năm 2022), sau khi Tòa phúc thẩm Quận Columbia quyết định chống lại FDA trong vụ kháng cáo.

Chủ sở hữu Blu, Fontem US, LLC có khả năng cũng sẽ thách thức các MDO mới tại tòa án. Nhiều chục nhà sản xuất vape đã kháng cáo MDO tại các tòa án liên bang trên toàn quốc.

Kể từ khi FDA được trao quyền quản lý đối với các sản phẩm vaping vào năm 2016, cơ quan này đã cấp phép chỉ cho bảy thiết bị vaping, cùng với các sản phẩm refill hương thuốc lá. Không có sản phẩm vaping nào được cấp phép kể từ khi Giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA Brian King được bổ nhiệm vào vị trí này vào tháng 7 năm 2022.

Tất cả các sản phẩm được FDA cấp phép đều do các công ty con của Big Tobacco sản xuất, và cơ quan này đã không cấp phép cho bất kỳ sản phẩm vaping nào có hương vị không phải thuốc lá (bao gồm cả menthol), không có sản phẩm hệ thống mở (có thể nạp lại), và không có e-liquid đóng chai.

Sổ tay Thị Trường Vape 2026: Hướng Dẫn B2B về Doanh Thu & Rủi Ro
Các quy định, rủi ro và xu hướng sản phẩm chiến thắng mới nhất cho 2025–2026.
Miễn phí
Một báo cáo ngành trị giá 400 đô la — miễn phí hôm nay!
image
Hướng Dẫn & Tài Nguyên Mới Nhất
vaping taxes
Thuế Vaping ở Hoa Kỳ và trên Thế Giới

Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.

Th 4 thg 5 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Cấm Vape: Các hạn chế về thuốc lá điện tử ở Mỹ và trên toàn thế giới

Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.

Th 2 thg 5 4 2026
Article preview image
Cửa hàng một điểm dừng cho Nicotine Pouches? Cùng xem xét PouchPoint

Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.

Th 4 thg 4 29 2026
Article preview image
Sổ tay Thị trường Vape 2026: Hướng dẫn B2B về Doanh thu & Rủi ro

Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.

Th 2 thg 12 22 2025
Về Tác Giả
Jim McDonald
877 bài viết

Những người hút thuốc đã tạo ra vaping cho chính họ mà không cần sự giúp đỡ từ ngành công nghiệp thuốc lá hoặc những người đấu tranh chống thuốc lá, và tôi tin rằng những người vape và ngành công nghiệp vaping có quyền tiếp tục đổi mới để cung cấp cho mọi người muốn sử dụng nicotine quyền truy cập vào các lựa chọn không cháy an toàn và hấp dẫn. Mục tiêu của tôi là cung cấp thông tin rõ ràng, trung thực về vaping và những thách thức mà người tiêu dùng nicotine phải đối mặt từ các nhà lập pháp, cơ quan quản lý và những người môi giới thông tin sai lệch. Bạn có thể tìm thấy tôi trên Twitter @whycherrywhy

Xem hồ sơ của tác giả
Vaping360.com cố gắng trở thành nguồn tài nguyên đáng tin cậy nhất thế giới cho người sử dụng thuốc lá điện tử và người hút thuốc. Chúng tôi tự hào về sự chính trực biên tập, độ chính xác, và sự trung thực của các tác giả của chúng tôi.
Đọc thêm về chúng tôi

Dựa vào chuyên môn của chúng tôi

Tại Vaping360, chúng tôi tự hào về chuyên môn sâu và nhiều năm kinh nghiệm trong ngành công nghiệp vaping. Đội ngũ chuyên gia tâm huyết của chúng tôi cam kết tận dụng kiến thức sâu rộng của họ để đáp ứng nhu cầu của bạn và vượt qua kỳ vọng của bạn.

Authenticity

Thông tin thực tế được hỗ trợ bởi nghiên cứu và thử nghiệm kỹ lưỡng và toàn diện.

Reliability

Thông tin chính xác, đáng tin cậy từ các chuyên gia trong ngành công nghiệp vaping.

Empowerment

Nội dung minh bạch và đáng tin cậy để đưa ra quyết định tự tin và thông tin.

Đưa ra quyết định kinh doanh vape thông minh hơn

Khám phá các tin tức tập trung vào thị trường, hướng dẫn và ảnh nhanh dữ liệu được sắp xếp cho các thương hiệu, nhà bán lẻ và nhà phân phối.

about-us-banner
xem trước sản phẩm