Đại diện Krishnamoorthi gửi FDA: Cấm tất cả các loại vapes trong thời gian trì hoãn PMTA

Một nghị sĩ bang Illinois đang kêu gọi FDA “tạm thời” cấm sản phẩm vaping, supposedly để bảo vệ người dùng khỏi những nguy hiểm thêm mà vaping gây ra cho các nạn nhân COVID-19. Đại diện Hạ viện Đảng Dân chủ Raja Krishnamoorthi đã gửi một bức thư cho Ủy viên FDA Stephen Hahn vào ngày 1 tháng 4, yêu cầu ông sử dụng quyền hạn của cơ quan để “dọn sạch thị trường” khỏi tất cả các sản phẩm vaping.

Vào thứ Hai, FDA đã yêu cầu một thẩm phán liên bang cho phép cơ quan này hoãn thời hạn ngày 12 tháng 5 dành cho các nhà sản xuất vaping nộp Đơn xin Đăng ký Thuốc (PMTAs). Krishnamoorthi muốn FDA sử dụng quyền lực điều chỉnh của mình để cấm bán vape trong bốn tháng hoãn lại (mà chưa được chấp thuận). Ông không chỉ yêu cầu hạn chế đối với những sản phẩm vaping có hương vị mà ông đã từng ủng hộ việc cấm, mà đối với tất cả các sản phẩm.

“Tiểu ban không nhất thiết phản đối yêu cầu của FDA về việc hoãn lại hoặc gợi ý rằng FDA chuyển nhân viên ra khỏi việc ứng phó với cuộc khủng hoảng coronavirus,” Krishnamoorthi viết. “Thay vào đó, tiểu ban yêu cầu FDA dọn sạch thị trường e-cigarettes trong thời gian hoãn lại này. Việc cho phép e-cigarettes tiếp tục có mặt trên thị trường trong thời gian này sẽ gây hại cho trẻ em và người lớn trên toàn quốc và làm trầm trọng thêm cuộc khủng hoảng coronavirus theo những cách nghiêm trọng, như đã được mô tả chi tiết dưới đây.”

“Giảm số lượng người hút thuốc và vaping bị ốm do coronavirus sẽ không chỉ giúp họ, mà còn cả toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe,” bức thư viết. Nhưng Krishnamoorthi chưa xem xét kỹ lưỡng những hậu quả có thể xảy ra từ một lệnh cấm vaping. Việc loại bỏ tất cả các sản phẩm vaping sẽ không giảm số lượng người hút thuốc bị ốm. Thay vào đó, một lệnh cấm e-cigarette sẽ buộc hàng triệu người vaping đã tránh xa thuốc lá - một số trong nhiều năm - phải chọn giữa việc quay lại với thuốc lá chết người và cố gắng tìm kiếm sản phẩm vaping trên thị trường chợ đen. Vì chưa có thị trường đen cho e-liquid (chưa), nhiều người sẽ quay trở lại với sản phẩm nicotine dễ dàng tìm thấy nhất: thuốc lá.

Nghị sĩ không yêu cầu FDA rút thuốc lá ra khỏi thị trường, chỉ là vapes, thứ mà nhìn chung được hiểu là ít nguy hiểm hơn nhiều. Chứng cứ hỗ trợ duy nhất của Krishnamoorthi để biện minh cho việc loại bỏ sản phẩm vaping là một nghiên cứu đơn lẻ về “các con chuột vaping” nhiễm virus cúm, và nghiên cứu không liên quan chỉ ra rằng hút thuốc có thể là một yếu tố nguy cơ dẫn đến những kết quả nghiêm trọng hơn từ COVID-19, căn bệnh hô hấp do coronavirus SARS-CoV-2 gây ra. (Ngay cả mối liên hệ giữa hút thuốc và coronavirus cũng không chắc chắn vào thời điểm này.)

Thật không may, Đại diện Krishnamoorthi không phải là người duy nhất. Một loạt các nhân vật chính trị và truyền thông, cũng như một số quan chức y tế công cộng, gần đây đã đưa ra những tuyên bố không có cơ sở về vaping và những ảnh hưởng giả định của nó đối với bệnh nhân COVID-19. Bằng chứng là không tồn tại, hoàn toàn dựa trên các nghiên cứu về các ảnh hưởng khác nhau của các thành phần vaping trên chuột và các tế bào rời.

Một email được gửi vào tuần trước từ một phát ngôn viên truyền thông của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA đến một phóng viên tuyên bố rằng “E-cigarettes có thể làm hại tế bào phổi.” Điều này đã thúc đẩy mộtbức thư phản đối gửi đến giám đốc CTP Mitch Zeller từ Tổng chưởng lý Iowa Tom Miller và một nhóm các nhà khoa học nổi tiếng, các chuyên gia y tế công cộng, và những người ủng hộ giảm thiểu tác hại, bao gồm cả các nhà lãnh đạo kiểm soát thuốc lá kỳ cựu Kenneth Warner và David Abrams, và người sáng lập Liên minh Chính sách Ma túy Ethan Nadelmann.

“Nếu FDA có thể cung cấp lời khuyên cởi mở và rõ ràng mà đặt sức khỏe của hàng triệu người Mỹ lên hàng đầu,” Miller viết, “và điều này dựa trên những hiểu biết về hành vi và sinh học có nền tảng vững chắc, thì họ nên làm như vậy, và chúng tôi sẽ hoan nghênh sự đóng góp của cơ quan. Tuy nhiên, nếu các thông điệp của họ là tùy ý và kém suy nghĩ, gieo rắc sự sợ hãi và nhầm lẫn với rất ít cơ sở khoa học và với những hậu quả không thể đoán trước, thì sẽ tốt hơn nếu FDA và các phát ngôn viên truyền thông của nó không bình luận thêm vào thời điểm này.”

Đại diện Krishnamoorthi là một đối thủ nổi tiếng của vaping. Với vai trò là chủ tịch Tiểu ban Hạ viện về Chính sách Kinh tế và Người tiêu dùng, ông đã tổ chức một phiên điều trần vào tháng 7 năm ngoái nhằm điều tra các hoạt động của JUUL Labs. Được thiết kế để phản ánh các phiên điều trần của Quốc hội về ngành công nghiệp thuốc lá vào những năm 1990, sự kiện này chứng kiến Krishnamoorthi và các nghị sĩ Dân chủ tiểu ban khác giữ một lập trường gần như hài hước chống đối đối với các giám đốc JUUL ngạc nhiên. Các nhà hoạt động chống vaping từ Parents Against Vaping và Campaign for Tobacco-Free Kids đã được tự do chỉ trích công ty, và vaping nói chung.

Vào tháng 9, tiểu ban đã xem xét sự bùng phát các tổn thương phổi liên quan đến vaping mà CDC gọi là “EVALI.” Tuy nhiên, thay vì điều tra các chất pha loãng trong các sản phẩm THC trên thị trường chợ đen được hiểu là nguyên nhân của các vụ nhập viện và tử vong, Krishnamoorthi đã tập trung vào JUUL và các sản phẩm vaping có hương vị, mặc dù chúng chưa bao giờ được chứng minh là liên quan đến các tổn thương phổi.