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FDA仍在向“PMTA Dodgers”发送警告函

虽然被FDA对拒绝不包含“产品特定”证据的预市场烟草申请(PMTAs)的决定所掩盖,但该机构仍在继续清除未提前提交PMTAs的小型电子烟制造商所销售的产品.

未在2020年9月9日截止日期之前提交审核的产品应该立即从市场上移除。困难且昂贵的PMTA流程使许多小型制造商不愿意尝试遵守,许多人在截止日期后继续销售产品.

FDA烟草产品中心周四宣布,在八月份向电子烟制造商和销售商发出了29封警告信,要求他们将产品从市场上移除,否则将面临执法行动。根据该机构的说法,这些公司在FDA注册的产品超过268,000个.

八月份发送的两封信件是发给FDA拒绝接受PMTAs的制造商的,还有一封是发给为某些产品提交PMTAs但对其他产品未提交的公司的.

我们在6月4日的最后更新以来,FDA发出了47封警告信(包括八月份的信件),到目前为止,今年的总数为169.

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吉姆·麦克唐纳
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