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更新:19 封 FDA 警告信;今年总计 122 封

注意事项
更新 6月4日 自从5月17日发布以下文章以来,FDA烟草产品中心已发布了另外19封警告信,向小型电子烟制造商发送。 这些公司中的每一家都在FDA注册了产品,作为该机构授权规则要求的一部分,但没有在去年的9月9日的截止日期之前提交预市场烟草申请(PMTA)。根据FDA的说法,这19个警告的公司总共注册了超过378,000种产品。
  • 阿迪朗达克果汁有限责任公司(阿迪朗达克蒸汽公司)
  • 大酋长蒸汽产品有限责任公司
  • 蓝眼蒸汽
  • 国会山蒸汽公司
  • 中央爱荷华电子烟公司
  • FF 蒸汽,有限责任公司
  • 高压蒸汽有限责任公司
  • JP & SN 企业公司(电子烟国际)
  • MJM 分销公司(阿什维尔蒸汽)
  • 尼尔森企业有限责任公司(自由蒸汽公司)
  • 尼古丁固定,有限责任公司(好业力蒸汽)
  • 尼古丁涅槃
  • 优质电子液体美国有限责任公司(蒸汽实验室)
  • 塞马国际公司
  • 灵魂蒸汽
  • 钢铁乌鸦有限责任公司
  • 蒸汽商店
  • 老虎蒸汽
  • 蒸汽蜥蜴电子汁有限责任公司

2021年5月17日

我们上次在3月12日的更新以来,FDA已向未提交部分或全部产品的预市场烟草申请(PMTA)的小型电子烟制造商和分销商发出了35封额外的警告信。

该机构截至目前已向小型电子烟制造商发出了103份警告,其中一些是同一公司拥有的不同设施。每个被引用的公司都在FDA注册了产品,但未能在2020年9月9日的截止日期之前提交PMTA。公司须停止销售未及时提交供FDA审查的产品。

根据FDA的说法,收到警告信的公司销售或分销超过904,000种“未经授权的ENDS”——几乎所有产品都是瓶装电子液体产品。

今年发出的第一轮FDA警告信于1月15日发出——就在12位美国参议员的一封信要求该机构通过PMTA流程消除风味和高尼古丁电子烟产品的两天之后。由于还有数百家小型电子液体制造商尚未提交PMTA,FDA还有许多额外的目标可以满足国会中的危害减轻反对者。

强迫小型制造商退出合法市场可能会在国会某些成员和反电子烟组织(如无烟儿童运动)中为FDA赢得好感,但不太可能消除所有被引用的产品。由于没有真正的电子液体实验室市场,且因将电子烟产品纳入PACT法案而限制了在线销售,一些小型制造商可能会更改名称,继续在监管范围外生产电子液体产品。

在3月16日至5月11日期间收到警告信的35家制造设施是:

  • Bouji Moj Oyeeb, Inc. (MasterMix E-Liquid)
  • B-X Vapor
  • Custom Vapes
  • DIY Vapor Supply LLC
  • Electric Freedom Inc. (Crown7)
  • Flavor Concepts LLC
  • Grand Vapors
  • Hi Lyfe Vaporz
  • Jash International, Inc
  • Kealani Distribution LLC/Violet Vapor LLC
  • Kidney Puncher LLC
  • KY Liquids LLC
  • Legend Vapor, Inc. (Legend Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor Lafayette)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor New Iberia)
  • LJ’s E-Smokes LLC
  • Lucky’s Convenience & Tobacco, LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop)
  • Lucky’s Vape & Smoke II
  • Lucky’s Vape Lounge LLC
  • Morin Enterprises Inc. (Ecig Crib)
  • Nice Guys Distributing
  • Nicoticket LLC
  • Northwest Vapors LLC
  • Oregon Vapor LLC
  • Planet Vapor
  • Realistic Wireless Inc (Vintage Vapors)
  • RNJ Field Inc (Thunderhead Corporation Fife)
  • Rocky Top Vapor, LLC
  • RP Vapors, Inc.
  • SIMPLYEJUICE, LLC (Simply E-Juice)
  • Smokecignals LLC
  • Smokin Fire Vapor
  • Str8Vape
  • Super Vape’z
  • The Juice Bar
  • The Smoker’s Alternative
  • The Vaporium
  • Van Howling Enterprise LLC (Driftwood Vapor)
  • VaporBombCOM
  • Vapor Outlet Inc (Union Hills Vape Shop)
  • Vapors Gold LLC
  • Vapor Tech Hawaii, Inc.
  • Voltage Vapor Shop LLC
  • Xtreme Vapour
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