FDA拒绝了30万个风味电子液体的PMTA申请

自从 发布第一批市场拒绝令(MDO)于8月26日——拒绝来自三家公司的55,000种调味产品的预市场烟草申请(PMTAs)——该机构一直忙于拒绝其他申请。

今天FDA烟草产品中心宣布，自昨天（9月2日）起已向31家其他公司发布MDO，涉及大约300,000种产品。然而，该机构的 公布的MDO名单——今天更新的，9月3日——仅列出了23家新制造商，而不是31家，最新的制造商来自9月1日。

更新后的名单包括一些著名的名字。位于俄亥俄州的NicQuid是美国最古老的电子液体制造商之一，而Big Time Vapes在2019年曾不成功地起诉FDA，甚至 请求最高法院审查其上诉。

收到MDO的产品必须立即从市场上撤回，否则制造商可能面临FDA的额外执法措施。

FDA表示，新名单上的产品都是调味的（意味着除了烟草以外的口味）。在8月26日的公告中，该机构首次表示，非烟草味的电子液体制造商必须提供“产品特定的科学证据，以证明对成年吸烟者的利益足以克服对青少年所造成的风险。”

这个标准在 去年的PMTA截止日期前没有被解释。FDA进一步表示，这种证据“可能采用随机对照试验或纵向队列研究的形式，尽管该机构并不排除其他类型的证据如果足够强有力和可靠也可能是充分的。”

小型电子液体制造商没有资金进行FDA事后要求作为“适合保护公众健康”的证明所需的那种研究。随机对照试验和纵向队列研究每个测试的产品将花费数百万美元。

如果FDA淘汰所有非烟草味的瓶装电子液体——正如该机构似乎打算做的——电子液体行业的很大一部分可能会改为使用合成尼古丁或干脆非法销售。开放系统市场，包括 vape 商店和在线销售，将因为FDA糟糕的决策几乎一夜之间变成真正的“西部荒野”。