2021年11月23日
在联邦巡回法院拒绝Breeze Smoke提出的暂停其FDA市场拒绝令的请求后,这家密歇根公司已经请求美国最高法院介入并发布停止令。
Breeze Smoke请求最高法院搁置FDA的MDO,直到它能够通过第六巡回上诉法院进行全面审查。无论最高法院批准还是拒绝该请求,Breeze Smoke的MDO的全面审查将在巡回法院继续。暂停将阻止FDA在审查期间执行其MDO。
紧急暂停申请交由最高法院法官Brett Kavanaugh负责,他被指定处理来自第六和第八巡回上诉法院的动议。这种紧急动议通常由法院迅速处理。
暂缓也可能表明最高法院对FDA的烟草监管和PMTA过程尤其感兴趣。在第五和第六巡回法院就电子烟公司的暂缓动议作出不同裁决后,凯斯西储大学法学教授Jonathan Adler写道,这种“有趣的巡回分歧……可能会引起最高法院的关注。”
Breeze Smoke提交了初步烟草申请(PMTAs),涉及10种预装填电子液体的设备,电子液体浓度为5%——九种口味为非烟草味。在9月16日收到其九种口味产品的MDO后,该公司于10月4日在第六巡回上诉法院提交了复审申请,并在10月13日申请了暂缓。
11月12日,三名第六巡回上诉法院法官以2-1的投票裁定不支持Breeze Smoke的暂缓请求。两名法官同意Breeze Smoke“没有显示在实质问题上有强烈的成功可能性。”第三名法官持不同意见,引用第五巡回法院在其向Triton Distribution授予暂停的决定中的推理。
超过30家电子烟公司已在法院或通过FDA的行政审查方式对MDOs提出挑战。其中几家已获得暂停或命令被撤销。















