将它们称为“迫在眉睫的公共健康危机”,FDA已警告一位佛罗里达制造商将其尼古丁软糖从市场上撤回。这个事件引人注目,因为在FDA引人注目的公告之前,几乎没有人知道这一产品的存在,其中包括新闻发布、Twitter 线程,以及来自像 Truth Initiative 这样的烟草控制团体的社交媒体帖子。
“FDA撤销了一种在美国有23人定期使用的产品,”推特上说来自美国蒸汽制造商协会的格雷戈里·康利。“这符合烟草控制长期以来被明亮光鲜的新对象分散注意力的历史,而香烟仍在不断销售。”
这款软糖的制造商,位于佛罗里达的Krave Nic(由VPR Brands拥有),因在未向FDA申请市场前烟草申请(PMTA)或获得该机构的营销授权的情况下销售合成尼古丁含量的糖果而被FDA指控。FDA今年早些时候获得了对合成尼古丁的管辖权,自7月14日起,未经授权销售任何合成尼古丁产品在技术上已变得非法。
这封警告信伴随着来自FDA烟草产品中心的全面新闻发布,其中包括FDA局长罗伯特·卡利夫和烟草产品中心(CTP)主任布赖恩·金的引用,暗示尼古丁糖果可能构成严重的公共健康威胁。
“我们在使用合规和执法资源来遏制所有非法烟草产品的营销,尤其是那些青年可能容易与他们定期消费的东西——如糖果混淆的产品,的过程中毫不动摇,”金说。
根据FDA的说法,Krave的尼古丁软糖——每个含有1毫克尼古丁,并装在一个12个的盒子里——对儿童构成重大风险。“研究表明,摄入1至4毫克尼古丁可能对6岁以下的儿童产生严重毒性,具体取决于儿童的体重,”新闻发布中说。“然而,任何年龄段青少年的尼古丁毒性可能导致恶心、呕吐、腹痛、血压和心率升高、癫痫、呼吸衰竭、昏迷甚至死亡。”
FDA批准的尼古丁口香糖和含片,由制药公司生产并在柜台出售,含有比Krave的软糖更多的尼古丁。它们还有诱人的口味,以更大的数量出售,每包可整口吞下,并且在全国成千上万的商店有售。
“尼古丁软糖是我们国家的青少年中一场迫在眉睫的公共健康危机,特别是在我们即将进入新学年时,”卡利夫说。“我们希望家长能够意识到这些产品及其对所有年龄儿童的健康后果的潜力——包括对幼儿的毒性以及这些上瘾产品对我们青少年的吸引力。FDA不会袖手旁观,让非法产品渗入市场。”
这番言论是一个失去所有目的感和比例感的机构的典型过度反应,现在正在随意对影子挥舞着拳头。正如我们在最近的一篇文章中解释的,当FDA面临外部压力时,往往会以滑稽的方式攻击微不足道的威胁。
“今天的行动应该让这些非法产品的制造商警醒,FDA正在积极工作以识别违规行为,并迅速寻求纠正措施,”CTP主任金说。
这封警告信给予Krave Nic 15个工作日的时间来回应,“描述您采取的措施以解决任何违规行为并使您的产品符合规定。”这并不困难,因为根据Krave的网站,这些产品已经停产。
目前尚不清楚软糖是因为FDA的信件而被淘汰,还是因为零售兴趣的缺乏。














