再一次,FDA 给一个不知名的尼古丁产品免费宣传,同时大声命令将其从市场上撤回。今天,该机构发布了一份新闻稿和多个社交媒体帖子,宣扬了一封警告信,该信件寄给了一个几乎不为人知的尼古丁含片制造商。
Nic Nac Naturals, based in Spokane, Washington, sells lozenges it describes as “尼古丁薄荷糖” in both 3 and 6 milligram strengths and several flavors. The product appears to have entered the market early this year, based on a February story in the Spokane Journal.
据《日报》报道,联合创始人兼拥有者Nicco Magnotto以从家人和朋友那里借来的650,000美元启动了这个小企业。他表示希望公司能在年底前开始盈利。但由于FDA的原因,这不会发生。
警告信的收件人应被 expected 从市场上撤回引用的产品。他们有 15 个工作日来回复警告信,描述他们已采取的 corrective actions 或对机构的指控提出争议。那些不回复或不遵守警告的人可能面临额外的 FDA 制裁。
这总是关于孩子们的——即使不是
警告信完全是基于公司在销售产品之前没有收到市场前授权,但FDA觉得有必要发布一个新闻稿,声明这些产品“特别令人担忧,因为它们与流行糖果的相似性,以及如果被小孩意外摄入,可能导致严重的尼古丁毒性甚至死亡。”
“FDA 坚定不移地致力于积极监测市场,并严厉打击销售非法产品的公司,特别是那些可能吸引青少年的产品,”FDA 烟草产品中心 (CTP) 主任布莱恩·金在一份声明中说道。“我们的目标是在这些新兴威胁成为主流之前识别和预防它们对我们国家青少年的影响。”
Nic Nac 产品以类似于尼古丁袋、FDA 授权的 snus 以及市场上其他尼古丁含片制造商所使用的罐子出售。但 FDA 选择在其新闻稿中包含照片,将 Nic Nac 包装与 Ice Breakers 糖果的包装进行比较。
FDA批准的尼古丁口香糖和含片,作为尼古丁替代疗法(NRT)在柜台上销售,可以含有与Nic Nac的含片一样多的尼古丁,并且每包销售的数量更大。它们也有多种口味,可能被错误地认为是糖果。
根据公司网站,Nic Nac 产品是采用“非烟草”(合成)尼古丁制成的,去年落入了CTP的管辖。根据该机构的说法,2022年7月14日之前未获得上市前授权的合成尼古丁产品在美国是非法的。该日期之后上市的产品必须有FDA的事先授权。
FDA 烟草监管机构相互抄袭
FDA的行动早该进行。这已经超过一年自从该机构 向Krave尼古丁软糖的制造商发出警告信——这是一个几乎没人听说过的产品,在FDA采取行动之前。
在其新闻发布中宣传这一行动,布莱恩·金被引用说:“我们在使用合规和执法资源来遏制所有非法的烟草产品营销方面始终保持坚定,尤其是那些青少年可能容易与他们常规消费的东西混淆的产品——像糖果。”
显然那句话如此令人印象深刻,以至于CTP决定在一年后重复使用它。
在今天的新闻发布会上,CTP合规与执法办公室主任安·西蒙诺(Ann Simoneau)被引用说:“我们在使用合规和执法资源以遏制非法营销烟草产品方面毫不动摇,尤其是那些青少年可能会误以为是他们定期消费的东西——比如糖果。”
图片由 Nic Nac Naturals 提供















