FDA已请求最高法院审查第五巡回法院对该机构在Triton Distribution上诉中的决定。如果法院接受FDA的请愿,它可能永久改变该机构的上市前审查过程——或者它可能验证FDA目前的做法。
在一月,第五巡回法院在对该公司的MDO上诉进行罕见的全体重审时以10-6裁定支持Triton。该决定推翻了2022年的三名法官组成的小组的决定。在2024年的决定中,第五巡回法院法官Andrew S. Oldham严厉批评FDA,称上市前审查过程为“无用的追逐”。
Triton,一家正式名为Wages & White Lion Investments, LLC的电子液体制造商,于2021年10月6日提交了对其FDA市场拒绝令(MDO)的审查请愿——是首批挑战拒绝令的公司之一。Triton的上诉与姐妹公司Vapetasia的上诉在同月合并。数十家电子烟制造商此后在联邦法院挑战MDO。
今天由美国代理检察长Elizabeth Prelogar代表卫生与公众服务部和FDA提交了请愿书。司法部在法庭上代表联邦机构。
要被接受审查,九名最高法院法官中必须有四名同意授予请愿。最高法院每年接受的案件非常少——仅占提交的请愿的2%到4%。但是最近有确凿的猜测,法院可能很快接受一起电子烟上诉。现在有三家巡回法院完全或部分裁定对FDA不利,足够的“巡回法院分歧”存在,最高法院可能希望介入并解决这些问题。
另外两份最高法院请愿近期提交,由Magellan Technology和Lotus Vaping Technologies提交。FDA的请愿要求法院在解决Triton案件之前暂停这些上诉。
在二月,第五巡回法院批准R.J. Reynolds提出的动议,暂停对Vuse薄荷补充液(包括Vuse Vibe, Solo和Alto型号)的MDO合并上诉的程序,“在解决Triton案件的任何进一步程序之前”,包括“任何可能的美国最高法院程序。”















