FDA要求21家电子烟公司回答问题

FDA已开始执行其《法令规则》的重要条款，距离该规则生效已有两年多。 《法令规则》禁止在2016年8月8日之后向市场推出未经该机构预先审查的产品。目前尚未提交任何产品进行审查.

该机构 已向21家电子烟进口商和销售商发函，要求提供证据证明他们的一些产品在2016年截止日期之前已在市场上。某些被提及的产品几乎肯定没有达到该截止日期，从而违反了联邦食品、药物和化妆品法（FDCA）。以下是被引用的产品的完整列表:

大多数设备是 舱和迷你电子烟，这些设备已成为无烟儿童活动和其他烟草控制团体的攻击目标。反电子烟活动人士认为所有舱电子烟都是试图模仿 JUUL的尝试，而JUUL恰好成为 对其进行故意误导的协调运动的对象，目的是将电子烟普遍和JUUL特别描述为故意诱使青少年使用尼古丁.

FDA专员Scott Gottlieb将应被视为常规监管执法行为的举措描绘为一种不寻常的步骤，这将以某种方式影响他所谓的青少年电子烟“流行”。对Gottlieb来说，幸运的是， 主流媒体几乎对这些问题没有理解，因此他的声明在没有批评提问的情况下得到大量重复。在此行动中被提及的一些产品在截止日期之前就已上市，而有一些则没有。但删除其中任何或所有产品只会迫使人们购买其他类似产品.

反电子烟团体 在最近一系列故事中处于幕后，指责制造商在2016年8月8日截止日期后推出产品。这些文章加上 JUUL实验室对其他舱制造商的法律行动，可能促使FDA采取行动——尽管该机构肯定知道市场上有成千上万的非合规产品。例如，大多数 尼古丁盐电子液体是在截止日期后推出的.

执法行动只是继专员Gottlieb在2017年7月宣布 FDA将推迟截止日期 之后，发生的最新事件，要求电子烟制造商在2022年之前提交所有现有产品的预市场烟草申请（PMTA）。上个月， Gottlieb威胁要撤销该决定并立即将产品从市场上撤走，直到提交PMTA。他还建议 FDA可能会禁止在线销售蒸汽产品.

该机构也正在制定 规范电子液体香味的规则。大多数观察者认为FDA将限制水果、糖果和甜点香味，这些香味是 大多数电子烟使用者所偏好的香味。参议院还有两党立法，会有效 禁止所有非烟草香味.

在过去的一年里，FDA的态度大幅波动，从似乎对数百万使用电子烟以避免吸烟香烟的危险表示理解，到热情与施加压力以禁止电子烟产品的反电子烟组织携手合作，甚至起诉FDA以恢复2018年PMTA截止日期。

FDA希望烟草控制组织、反电子烟的政治家和积极参与政治的父母认为对这些小烟雾卖家的行动某种程度上会解决他们的一些担忧。并且该机构希望公众相信，对中国电子烟行业边缘元素的无意义制裁代表着有意义的执法行动。

“公司要注意——FDA不会允许电子烟或其他烟草产品的传播，这些产品可能非法营销并且超出该机构的合规政策，我们将在公司规避法律时采取迅速行动，”Gottlieb专员表示。他的上司，HHS部长Alex Azar，也支持FDA的新立场，这意味着特朗普政府的高层不会妨碍Gottlieb的工作。

现在FDA专员声称，该机构将准确了解每种电子烟产品的青少年使用情况。这确实是一个相当大的承诺，考虑到这个庞大的联邦机构花了两年时间才采取任何执法行动以支持其法规，并且似乎没有在没有极端政治压力的情况下采取任何行动。