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FDA 监督行业贸易展以寻找执法目标

美国食品药品监督管理局(FDA)今日宣布向六家提供未经授权的产品销售的 vape 制造商或分销商发出新的警告信。这家机构还向五家公司发出了警告信,因其仅在线销售产品.

尚不清楚此次贸易展的监控是否涉及其他联邦机构,这些机构是 联合 FDA-司法部执法特遣队的一部分,该特遣队于六月份宣布,或者监控贸易活动以识别目标是否会成为 FDA 的持续执法策略.

该机构 新闻稿指出,六家公司被列为“在贸易展上由烟草产品中心(CTP)工作人员观察后”的,指出“销售和分销未经授权的烟草产品是非法的,包括在贸易展或博览会等行业活动上。”

然而,未经美国授权销售的产品可以被国内公司合法地出售给外国零售商和分销商,并且那些公司的买家通常会在贸易活动中与卖家会面.

FDA 警告信 专注于 Breeze、Mr. Fog 和 Raz 一次性 vape 的卖家,其中两个品牌被称为青少年 vape 用户在 今年的国家青少年烟草调查中最受欢迎的品牌之一.

被列为的 11 家商家是:

  • Beard Management Inc. d/b/a Beard Vape Co. d/b/a Lucky Bar Holdings d/b/a Fifty Bar
  • Breeze Smoke Official 
  • Bugatti Vape, LLC
  • FUNCOOL Technology Co., Limited d/b/a RAZ Vape 
  • Mery Vape
  • MR FOG d/b/a MR FOG Officials
  • Mr Fog Switch
  • Quad Life USA Inc. 
  • Shenzhen Greensound High-Tech Co. Ltd. d/b/a ENVA
  • SS Vape Brands Inc. d/b/a Monster Vape Labs d/b/a The Monster Group
  • Sweet TSV 1 d/b/a Sweet Vape Shop

尽管 FDA 新闻稿区分了在贸易展上由 CTP 工作人员观察后被列为的公司和通过其他方式(例如谷歌搜索)发现的公司,但所有 11 家的警告信基本上是一样的,并且对每家公司因在线销售未经 FDA 授权的产品进行了指控.

被列为的两家公司是外国实体(各来自中国和日本),还有一家国内公司因销售似乎是 10% DIY 尼古丁基底而被列为。其余收到警告的是因销售各种一次性 vape.

这些警告是在美国众议院成员质询 CTP 主任 Brian King 关于 vape 执法的三天后宣布的 小组委员会听证会。 FDA 的执法行动通常在此类听证会前后立即宣布.

FDA 执法行动专注于与烟草行业无关的 vape 制造商生产和销售的产品——主要是小公司,他们与有限的资源进行反击。尽管独立电子液体和设备制造商提交了数百万个市场前烟草申请(PMTA),但该机构 仅授权了极少数产品——这些产品均由与大型烟草公司相关的制造商生产.

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