মামলার আবেদনকারীরা প্রিমার্কেট টোবাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs) এর জন্য জমা দেওয়ার সময়সীমা পরিবর্তন করে দায়ের করা মামলায় সেই ক্ষেত্রে ফেডারেল জজকে বলেছে যে, FDA নিয়মিতভাবে তার PMTA পর্যালোচনা প্রক্রিয়া সম্পর্কে রিপোর্ট দেওয়ার জন্য দাবি করতে।
একটি চিঠি 15 নভেম্বর U.S. District Court জজ পল গ্রিমকে পাঠানো হয়েছে একটি আইনজীবী দ্বারা, যিনি আবেদনকারীদের প্রতিনিধিত্ব করছেন, গ্রিমকে মামলাটি পুনরায় খোলার জন্য অনুরোধ করছে যাতে আবেদনকারীরা জজের আদেশ সংশোধনের জন্য একটি আবেদন দায়ের করতে পারে। তারা চান জজ গ্রিম FDA-কে বাধ্য করুক যে প্রতিষ্ঠানটি ভরবেগ মার্কেট ভেপিং ব্র্যান্ড দ্বারা জমা দেওয়া PMTAs এর অগ্রগতি সম্পর্কে ব্যাখ্যা দিক।
“নির্দিষ্টভাবে,” আইনজীবী জেফ্রে ডুবনার লিখেছেন, “আবেদনকারীরা একটি পরিবর্তন চেয়েছে যা FDA-কে আদালতে নিয়মিত অবস্থা রিপোর্ট দিতে বাধ্য করবে, যাতে FDA সমস্ত পণ্যগুলির জন্য Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) এর পর্যালোচনা সম্পন্ন করার জন্য যে তারিখগুলি আশা করে সেই তারিখগুলি অনুমান প্রদান করতে পারে, যার জন্য PMTA গুলি জুল, ভিউজ, NJOY, ব্লু, SMOK, সুয়ারিন, এবং অন্যান্য শীর্ষ 10 ব্র্যান্ডগুলির মধ্যে স্থান পায়, FDA অনুসারে।”
“পরিবর্তনটি জনস্বার্থে হবে কারণ FDA দ্বারা নিয়মিত রিপোর্টিং আদালতকে মূল্যায়ন করার অনুমতি দেবে, একটি ধারাবাহিক ভিত্তিতে, যে আকারে FDA বেআইনি নিয়ন্ত্রক ছুটি দীর্ঘায়িত করছে যা তরুণ ই-সিগারেটের ব্যবহারের চলমান মহামারীতে অবদান রেখেছে।”
আজ, প্রায় তিন মাস পর পর্যালোচনার দ্বিতীয় বছরে প্রবেশ করছে, একটি ভরবেগ বাজারের ভেপিং পণ্যের জন্য FDA-র যে একমাত্র PMTA আদেশ দিয়েছে---অনুমোদন বা প্রত্যাখ্যান করার জন্য---সে হল অবশ্যম্ভাবীভাবে অপ্রিয় ভিউজ সলো।
FDA বিরুদ্ধে মামলায় আবেদনকারীরা হল আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স (AAP) এবং এর মেরিল্যান্ড বিভাগ, আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটির ক্যান্সার অ্যাকশন নেটওয়ার্ক, আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন, আমেরিকান লাং অ্যাসোসিয়েশন, তামাক-মুক্ত শিশুদের জন্য প্রচারাভিযান, এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ।
28 জুলাই, 2017-এ FDA কমিশনার স্কট গোটলিব ঘোষণা করেন যে এজেন্সিটি PMTA সময়সীমা 2018 থেকে 2022 এ টেকসই করবে। পরবর্তী বছর, AAP এবং অন্যান্য আবেদনকারী যারা উপরে তালিকাবদ্ধ করা হয়েছে এজেন্সির বিরুদ্ধে মামলা করলেন, অভিযোগ করে যে গোটলিব নিয়মিত এজেন্সির প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে না গিয়ে সময়সীমাটি পরিবর্তন করেছেন।
2019 সালে, জজ গ্রিম আবেদনকারীদের পক্ষে রায় প্রদান করেন এবং উৎপাদকদের PMTA জমা দেওয়ার জন্য 10 মাস সময় দেন (সময়সীমাটি পরে পরে স্থগিত করা হয় 8 সেপ্টেম্বর, 2020)। FDA প্রত্যাশা করে অধিকাংশ (অথবা অন্তত কিছু) আবেদনের উপর সিদ্ধান্ত নিতে এবং সময়মতো PMTA জমা দেওয়া উৎপাদকদের বাজারে থাকাকালীন আইনানুগ কার্যক্রমের বিরুদ্ধে এক বছর সময় দেওয়া হয়।
জমা দেওয়ার সময়সীমার পাঁচ মাস পরে, FDA ঘোষণা করে যে এটি তার সম্পদগুলিকে সবচেয়ে জনপ্রিয় পণ্যগুলিকে দ্রুত মূল্যায়ন করার জন্য অগ্রাধিকার দেবে। কিন্তু যখন এজেন্সির এক বছরের পর্যালোচনা সময়সীমা গড়িয়ে গেল, FDA সবচেয়ে বেশি বাজারে থাকা পণ্যের উপর কোন সিদ্ধান্ত নেয়নি। আজ, প্রায় তিন মাস পর পর্যালোচনার দ্বিতীয় বছরে প্রবেশ করছে, একটি ভরবেগ বাজারের ভেপিং পণ্যের জন্য FDA-র যে একমাত্র PMTA আদেশ দিয়েছে—to অনুমোদন বা প্রত্যাখ্যান করার জন্য—সে হলঅবশ্যম্ভাবীভাবে অপ্রিয় ভিউজ সলো।
“FDA মনে হচ্ছে PMTA সিদ্ধান্তের অপেক্ষায় থাকা কোন কোম্পানির বিরুদ্ধে প্রিমার্কেট পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা কার্যকর করেনি, যা নির্দেশ করে যে তারা সম্ভবত এ ধরনের কোম্পানির জন্য তাদের নিবন্ধ ছাড়া ব্যবস্থার অব্যাহত রেখেছে।”
জাজ গ্রিমকে জনপ্রিয় ভেপ ব্র্যান্ডগুলির PMTA পর্যালোচনা অগ্রগতি পর্যবেক্ষণ করতে বলার পাশাপাশি, AAP এবং অন্যান্য আবেদনকারী অভিযোগ করেছেন যে এজেন্সিটি PMTA সিদ্ধান্তের জন্য অপেক্ষা করা কোম্পানিগুলির বিরুদ্ধে কোন আইনানুগ কার্যক্রম গ্রহণ করেনি। কোম্পানিগুলিকে বাজারে থাকার জন্য আনুষ্ঠানিক সম্প্রসারণ দেওয়া হয়নি, এবং তাদের বাজার থেকে সরে যাওয়ার জন্য আদেশ দেওয়া হয়নি।
“FDA মাত্র কয়েকটি পণ্যের জন্য বিপণনের আদেশ বা বিপণনের প্রত্যাখ্যানের আদেশ প্রদান করেছে, যার বাজারে অংশ সামান্য, উল্লেখযোগ্যভাবে বিক্রিত ই-সিগারেট পণ্যের উপর সিদ্ধান্ত আটকিয়ে রেখেছে, যেগুলি যুবদের ভেপিং মহামারীতে যথেষ্ট দায়ী,” আবেদনকারীদের আইনজীবী লিখেছেন। “দ্বিতীয়ত, FDA মনে হচ্ছে PMTA সিদ্ধান্তের জন্য অপেক্ষমাণ কোন কোম্পানির বিরুদ্ধে প্রিমার্কেট পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা কার্যকর করেনি, যা নির্দেশ করে যে তারা সম্ভবত এ ধরনের কোম্পানির জন্য তাদের নিবন্ধ ছাড়া ব্যবস্থার নবায়ন করেছে।”
FDA একটি আইনী পদক্ষেপে জড়িয়ে আছে যেগুলি এর কুকি-কাটার PMTA পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে চ্যালেঞ্জ করছে যা স্বাধীন ভেপ উত্পাদকদের অধিকাংশের বিপণন প্রত্যাখ্যানের আদেশ (MDOs) পান গবেষণার সাথে। এটি কিছু MDO বাতিল করতে বাধ্য হয়েছে, এবং অন্যগুলি ফেডারেল আদালতের দ্বারা স্থগিত করা হয়েছে এবং আদালতগুলি এই প্রত্যাখ্যানগুলি পর্যালোচনা করছে।
এটি অজানা যে জজ গ্রিম কি করতে পারেন বা করবেন, কিন্তু যা কিছু কার্যক্রম তিনি নেবেন (অথবা নেবেন না) তা নিশ্চিতভাবে কাউকে অত্যন্ত অসন্তুষ্ট করবে।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
