২০১৭ সালের ২৮ জুলাই, যখন FDA কমিশনার স্কট গটলিব চার বছরের বিলম্বের ঘোষণা দিলেন যা প্রিমার্কেট টুবাকো অ্যাপ্লিকেশনগুলি (PMTA's) ভেপর পণ্যগুলির জন্য (এবং অন্যান্য নতুনভাবে ধার্য করা “তামাক” পণ্যগুলি), এটি ভেপার এবং ভেপ বিক্রেতাদের মধ্যে কিছু বিভ্রান্তি তৈরি করেছিল। আমরা অধিকার প্রক্রিয়ার মধ্যে অবশিষ্ট সময়সীমার একটি সহজ-বুঝতে-সময়ের সূচি দেওয়ার জন্য এই সময়রেখাটি তৈরি করেছি। এটি ২০১৮ সালের ৩১ জুলাই পর্যন্ত আপডেট রয়েছে — এবং আমরা যদি অতিরিক্ত পরিবর্তন ঘটে তাহলে আমরা এটি এইভাবে রাখব।
ডিমিং নিয়ম পরিবর্তন - প্রশ্ন ও উত্তর
- এখন কি কোন নতুন পণ্য PMTA জমা না দিয়ে উপস্থাপন করা যায়?
না। PMTA জমা দেওয়ার বিলম্বটি ৮ আগস্ট, ২০১৬ এর আগে ইতিমধ্যে উপলব্ধ পণ্যগুলি ৮ আগস্ট, ২০২২ পর্যন্ত বাজারে অবস্থান করতে দেয়। ৮ আগস্ট, ২০১৬ এর পরে উন্মোচিত সমস্ত পণ্যগুলির বিক্রয়ের আগে FDA থেকে একটি বিপণন আদেশ থাকতে হবে। এর মানে সকল নতুন পণ্যের জন্য PMTA জমা দেওয়া এবং অনুমোদিত করা প্রয়োজন।
- FDA কি PMTA এর প্রয়োজনীয়তাগুলি পরিবর্তন করছে?
এখনো কিছু পরিবর্তন হয়নি। কিন্তু গটলিবের ঘোষণা একটি প্রতিশ্রুতি অন্তর্ভুক্ত করেছে যে সংস্থাটি কিছু বড় পরিবর্তন করবে। সংস্থার ২৮ জুলাই প্রেস রিলিজ অনুযায়ী, “FDA উৎপাদন পর্যালোচনা প্রক্রিয়াটি আরও কার্যকর, পূর্বানুমানযোগ্য এবং স্বচ্ছ করার জন্য মৌলিক নিয়মগুলি প্রকাশ করার পরিকল্পনা করেছে, যখন সংস্থার জনস্বাস্থ্য মিশনকে সম্মান করা হচ্ছে।” অন্যান্য বিষয়গুলির মধ্যে, FDA প্রিমার্কেট টুবাকো অ্যাপ্লিকেশন (PMTA), সংশোধিত ঝুঁকি টুবাকো পণ্য (MRTP) আবেদনের জন্য এবং উল্লেখযোগ্য সমতা (SE) প্রদর্শন করার জন্য রিপোর্টগুলিতে অন্তর্ভুক্ত হওয়া উচিত বলে সংস্থাটি প্রত্যাশিত। FDA কিভাবে তারা ENDS এর PMTA পর্যালোচনা করার পরিকল্পনা নিয়ে সমাপ্তি নির্দেশিকা চূড়ান্ত করার পরিকল্পনাও করে।”
- FDA কি স্বাদ নিষিদ্ধ করার পরিকল্পনা করছে?
তাত্ক্ষণিকভাবে নয়, কিন্তু সংস্থাটি স্বাদের নিয়ন্ত্রণের প্রক্রিয়া শুরু করেছে, এবং প্রস্তাবিত নিয়মের জন্য অগ্রিম বিজ্ঞপ্তির ভাষাটি উৎসাহজনক নয়। পুরো প্রচেষ্টা কিশোরদের ভেপিং গ্রহণের উপর কিভাবে স্বাদ প্রভাবিত করবে তার উপর ভিত্তি করে। মনে রাখবেন, FDA এর সমস্ত ধার্য পণ্যগুলিতে স্বাদ নিষিদ্ধ বা সীমাবদ্ধ করার ক্ষমতা রয়েছে। প্রকৃতপক্ষে, সংস্থাটি প্রাথমিকভাবে স্বাদ নিষিদ্ধ করার পরিকল্পনা করেছিল, কিন্তু হোয়াইট হাউজের ব্যবস্থাপনা ও বাজেট অফিস (OMB) পর্যালোচনা করায় তার পথ রোধ করা হয়েছিল।
- FDA কি ভেপর পণ্যগুলিতে নিকোটিনের পরিমাণ হ্রাস করার পরিকল্পনা করছে?
FDA বলে না। গটলিবের ঘোষণার সবচেয়ে আলোচিত অংশ - সবার জন্য ছাড়া ভেপারদের, তা হল - তাঁর প্রস্তাব যে FDA সিগারেটের নিকোটিনকে তাদের “আকর্ষণীয় সম্ভাবনা” অপসারণ করতে হ্রাস করবে। “ঝুঁকি ধারাবাহিকতার স্বীকৃতির সাথে সশস্ত্র হয়ে, এবং বাস্তবতা যে সমস্ত সড়ক বর্তমান সমস্যার প্রধান কারণ হিসাবে সিগারেটে ফিরে আসে, আমরা একটি বিশ্ব কল্পনা করতে হবে যেখানে সিগারেটগুলি হ্রাসকৃত নিকোটিন স্তরের মাধ্যমে তাদের আকর্ষণীয় সম্ভাবনা হারায়,” কমিশনার গটলিব বলেছিলেন। “এবং একটি বিশ্ব যেখানে কম ক্ষতিকর বিকল্প ফর্ম, সন্তোষজনক নিকোটিন স্তরের দক্ষতার সাথে নিয়ে আসা হচ্ছে, তাদের জন্য উপলব্ধ যারা তাদের প্রয়োজন বা চান।” এটি মনে হচ্ছে যে “সন্তোষজনক স্তরের” নিকোটিন সহ ভেপর পণ্যগুলি এখনও থাকবে। কিন্তু... কেও জানে FDA কি সিদ্ধান্ত নেবে যদি এবং যখন তারা সিগারেটের নিকোটিন কমানোর সক্ষম হন? অনেক তামাক নিয়ন্ত্রণ উত্সাহীদের কল্পনাকে পূর্ণ করে, কে বলতে পারে তারা কি চালিয়ে যাবে এবং নিকোটিন-মুক্ত একটি বিশ্ব তৈরির চেষ্টা করবে? যাই হোক, “অত্যন্ত কম নিকোটিন সিগারেট” (VLNC's) প্রমাণ করার প্রক্রিয়া একটি দীর্ঘ এবং ক্লান্তিকর হবে.agent
ডিমিং সময়রেখা
৩০ সেপ্টেম্বর, ২০১৭
- তামাক পণ্যগুলির উৎপাদন, প্রস্তুতির, সংমিশ্রণ বা প্রক্রিয়াকরণে নিয়োজিত প্রতিষ্ঠানগুলি FDA এর সাথে নিবন্ধন করতে হবে। (ভবিষ্যৎ বিধিনিষেধ বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলির নিবন্ধন প্রয়োজন করবে।)
- FDA কে সমস্ত পণ্যের তালিকা প্রদান করুন। তালিকাতে সমস্ত লেবেলিং এবং বিজ্ঞাপন অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে। পণ্যের তালিকা প্রতি জুন এবং ডিসেম্বর আপডেট হয়
৮ নভেম্বর, ২০১৭
- ছোট-স্কেল প্রস্তুতকারকদের “টুবাকো স্বাস্থ্য নথি” বিজ্ঞপ্তি (যদি প্রযোজ্য হয়) প্রদান করতে হবে। বড়-স্কেল প্রস্তুতকারকদের এটি ৮ ফেব্রুয়ারী, ২০১৭ এর মধ্যে জমা দিতে হবে। মনে রাখবেন যে এটি একটি প্রশ্নাতীত প্রয়োজনীয়তা যা সম্ভবত খুব কম ভেপর পণ্য প্রস্তুতকারকদের প্রযোজ্য হবে।
*FDA “ছোট-স্কেল টুবাকো পণ্য প্রস্তুতকারকদের” হিসাবে তাবুকো পণ্যগুলির জন্য 150 এরও কম কর্মচারী এবং বার্ষিক মোট রাজস্ব $5 মিলিয়ন বা তার কম এর প্রস্তুতকারকদের বিবেচনা করে। অন্যান্য সকলকে বড়-স্কেল প্রস্তুতকারক হিসাবে বিবেচনা করা হয়
- “সমস্ত প্রয়োজনীয় লেবেল এবং লেবেলিং বিবৃতিগুলি অগ্রণী এবং এমন শর্তে থাকতে হবে যা পড়া এবং বোঝার সম্ভাবনা বাড়ায়”
- “হালকা,” “কম,” “মৃদু,” বা লেবেল, লেবেলিং, বা বিজ্ঞাপনের মধ্যে এমন পণ্যগুলির জন্য অন্যান্য অনুরূপ বর্ণনাগুলি বিশিষ্টভাবে উত্পন্ন পণ্যগুলির নিষিদ্ধ”
৮ মে, ২০১৮
- সমস্ত পণ্যের জন্য উপাদানের তালিকা জমা করুন। (বড়-স্কেল প্রস্তুতকারকদের জন্য মাত্র। এই সময়সীমা মূলত ৮ নভেম্বর, ২০১৭ এর জন্য ছিল। ছোট-স্কেল প্রস্তুতকারকদের জন্য এখন ৮ নভেম্বর, ২০১৮।)
১০ আগস্ট, ২০১৮
- পণ্যের প্যাকেজ এবং বিজ্ঞাপনে অবশ্যই “WARNING: This product contains nicotine. Nicotine is an addictive chemical.” সতর্কতা স্বরণীয় হতে হবে। সতর্কতাটি আকার এবং ফরম্যাটের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করতে হবে। প্রয়োজনীয় সতর্কতা ছাড়া পণ্যের বিতরণ ১০ সেপ্টেম্বর, ২০১৮ এর মধ্যে শেষ করতে হবে)
- কভার করা টুবাকো পণ্যগুলির প্যাকেজ এবং বিজ্ঞাপনে যদি নিকোটিন না থাকে তবে একটি বিকল্প সতর্কতা বিবৃতি থাকতে পারে: “এই পণ্য তামাক থেকে তৈরি।” (হ্যাঁ, যদিও নিকোটিন ছাড়া ই-লিকুইড কার্যকরভাবে তামাক নেই।) প্রস্তুতকারকদের FDA তে একটি স্ব-প্রমাণীকরণের জন্য জমা দিতে হবে
- লেবেলগুলিতে নিম্নলিখিত তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকতে হবে:
- ব্যবসার নাম এবং স্থান
- বিষয়ের পরিমাণ
- দেশীয় এবং বিদেশী-ফসল তামাকের শতাংশ
লেবেল, প্যাকেজিং, এবং টুবাকো পণ্যের পরিবহন ধারকগুলিতে “শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করা যাবে” এই বিবৃতি থাকতে হবে
৮ নভেম্বর, ২০১৮
- সমস্ত পণ্যের জন্য উপাদানের তালিকা জমা করুন। (ছোট-স্কেল প্রস্তুতকারকদের জন্য মাত্র। এই সময়সীমা মূলত ৮ মে, ২০১৮ এর জন্য ছিল।)
৮ নভেম্বর, ২০১৯
- ক্ষতিকর এবং সম্ভবত ক্ষতিকর উপাদানের (HPHC’s) তালিকা জমা দিন
৮ আগস্ট, ২০২২
- PMTA'র অথবা SE রিপোর্টগুলি সমস্ত পণ্যগুলির জন্য জমা দিতে হবে যা ৮ আগস্ট, ২০১৬ তারিখে অথবা তার আগে বাজারে ছিল।
কমিশনার গটলিয়েব ২৮ জুলাই, ২০১৭ তারিখে ঘোষণা দেন যে এজেন্সি বাজারে পণ্য থাকতে একটি বছরের সীমা সংশোধন করবে যখন জমা দেয়া PMTA'গুলি পর্যালোচনা করা হচ্ছে। পণ্যগুলো বিক্রি করার অনুমতি পাওয়া যাবে যতক্ষণ পর্যন্ত FDA অনুমোদন অথবা আবেদন প্রত্যাখ্যান করার সিদ্ধান্ত না নেয়।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
