FDA har omgjort den Markedsføringsafvisning (MDO), som den udstedte for nogle Turning Point Brands e-væsker. Agenturet har flyttet TPB-produkterne tilbage til videnskabelig gennemgang, og som svar har virksomheden trukket sin føderale retssagspetition tilbage for gennemgang, ifølge Filter-reporter Alex Norcia.
Norcia brød de nye i sin blog, som inkluderer en kopi af brevet sendt torsdag til TPB fra FDA Center for Tobacco Products Office of Science Direktør Matthew Holman. I brevet hævdede Holman, at agenturet på en eller anden måde havde overset de videnskabelige beviser, som virksomheden sendte sammen med sine Forhåndsgodkendte Tobaksansøgninger (PMTAs)—hvilket er svært at tro.
“Ved nærmere gennemgang af den administrative journal fandt FDA relevant information, der ikke blev tilstrækkeligt vurderet,” skrev Holman. “Specifikt indeholdt dine ansøgninger randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede tobaks-smagede ENDS med smagsatte ENDS samt flere tværsnitsundersøgelser, der evaluerede brugsmønstre, sandsynlighed for brug og opfattelser blandt nuværende rygere, nuværende ENDS-brugere, tidligere tobaksbrugere og aldrig brugere, hvilket kræver yderligere gennemgang.”
FDA annoncerede den 26. august, at PMTAs for produkter i smagsvarianter andre end tobaks og menthol ville stå over for en højere bevisstandard for at få godkendelse. TPB modtog en MDO for 490 af sine produkter den 14. september, og indgav en petition for gennemgang til den sjette amerikanske circuits appeldomstol den 23. september. Virksomheden indgav derefter en nødvendighedsbegæring til den samme domstol den 30. september, der bad om en midlertidig opsættende kendelse, der forhindrer FDA i at håndhæve sine MDO'er.
Holman fortsatte med at sige i sit brev, at “i lyset af de usædvanlige omstændigheder” har FDA ikke til hensigt at indlede håndhævelsesforanstaltninger mod de produkter, der er under gennemgang, og ville først udsende et advarselsbrev til virksomheden, hvis den besluttede at håndhæve (hvilket er den typiske FDA-praksis).
FDA's omvending gælder kun for TPB, og der er ingen indikation på, at agenturets beslutning vil gælde for andre virksomheder, der har appelleret MDO'er i føderal domstol. I går udsendte FDA advarselsbreve til 20 virksomheder for at sælge produkter, der har modtaget MDO'er. FDA har indtil videreudstedt MDO'er til 323 vapeproducenter.
To flere virksomheder appellerer MDO'er
I den sidste uge har to yderligere virksomheder indgivet appel af deres markedsføringsafvisninger. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) og Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) har begge ansøgt den 5. circuits appeldomstol om gennemgang, og Triton har også bedt domstolen om at udsætte, hvilket forhindrer FDA-håndhævelse, mens sagen afgøres.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
