FDA har afvist markedsføringsansøgninger for fire Blu e-cigaretter og en mentolsmagfuld refill pod til virksomhedens myblu enhed. I januar afslog agenturet også ansøgninger for hele Blu’s blu PLUS+ serie af cartridge-baserede e-cigaretter.
De produkter, der modtog markedsføringsafvisningsordre (MDO'er) i går, var:
- blu Engangs Menthol 2.4%
- blu Engangs Vanilje 2.4%
- blu Engangs Polar Mint 2.4%
- blu Engangs Kirsebær 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA sagde i en pressemeddelelse at Blu’s præmarked tobak ansøgninger (PMTAs) for de fire blu Engangs og mentol myblu pod “manglede tilstrækkelig bevis vedrørende skadelige og potentielt skadelige ingredienser i aerosolen for ét produkt og batterisikkerhed for flere produkter. Desuden præsenterede ansøgeren ikke tilstrækkelige data, der viser, at de nye produkter har potentiale til at gavne voksne rygere, hvad angår komplet skift eller betydelig reduktion i cigaretforbrug, som ville opveje risikoen for unge.”
FDA's beslutning fjerner hele blu Engangs serien bortset fra Classic Tobacco-smagsenheden, som forbliver under FDA-gennemgang. blu Engangs er “cigalikes”—små, lavstrøms, cigaretformede vapes.
Ingen vaping produkter er blevet autoriseret siden nuværende FDA Center for Tobaksprodukters direktør Brian King blev udnævnt i juli 2022.
Den mentol myblu pod, der blev afvist i går, er det sidste myblu produkt, der skal gennemgås af FDA og modtage en MDO. Dog udfører agenturet en anden runde af retsordrerede gennemgange af myblu enheden og tobaks-smagfulde refill pods (som modtog MDO'er i 2022), efter at District of Columbia Circuit Court of Appeals afgjorde imod FDA i appellen.
Blu-ejer Fontem US, LLC vil også sandsynligvis udfordre de nye MDO'er i retten. Flere dusin vapeproducenter har appelleret MDO'er i føderale domstole over hele landet.
Siden FDA gav sig selv reguleringsmyndighed over vaping produkter i 2016, har agenturet autoriseret kun syv vaping enheder, sammen med tobaks-smagfulde refills. Ingen vaping produkter er blevet autoriseret siden nuværende FDA Center for Tobaksprodukters direktør Brian King blev udnævnt til jobbet i juli 2022.
Alle FDA-autoriserede produkter er lavet af Big Tobacco datterselskaber, og agenturet har ikke autoriseret nogen vaping produkter i ikke-tobaksmagter (inklusive mentol), ingen åbne systemer (refillable) produkter, og ingen flaske e-væske.
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
