ITC ordnet den Rückzug von NJOY Ace vom US-Markt an.

Die U.S. International Trade Commission (ITC) hat entschieden, dass der Hersteller für E-Zigaretten NJOY mit seinem pod-basierten Ace-Gerät und dessen Pods gegen die Patente von Juul Labs verstößt und hat die Entfernung der importierten Ace-Geräte und Pods vom US-Markt angeordnet. 

Die am Mittwoch von der gesamten Kommission verkündete Entscheidung bestätigte ein vorläufiges Urteil eines ITC-Verwaltungsrichters aus August 2024. Juul Labs hat die Patentanmeldung im Juli 2023 bei der ITC eingereicht. 

Das Urteil zwingt NJOY und die Muttergesellschaft Altria Group dazu, die NJOY Ace und Ace-Pods innerhalb von 60 Tagen nicht mehr zu importieren, es sei denn, die ITC-Entscheidung wird vom Büro des US-Handelsbeauftragten der Trump-Administration aufgehoben. Der ITC-Beschluss würde nicht notwendigerweise für in den USA hergestellte NJOY Ace-Produkte gelten, jedoch werden aktuell alle in Asien produziert.

Nur vier Monate nach dem Verkauf von Altria seinem 35-prozentigen Anteil an Juul und dem Kauf von NJOY für 2,75 Milliarden US-Dollar reichte Juul Labs die ITC-Beschwerde und eine begleitende Klage auf Bundesebene ein.

Sobald Juul Labs seine ITC-Beschwerde eingereicht hatte, reagierten Altria/NJOY mit ihrer eigenen ITC-Einreichung (und einer Bundesklage), in der sie Juul von Patentverletzungen beschuldigten. Dieser Fall ist noch nicht abgeschlossen, laut Reuters.

„Big Vape“ Unternehmen kämpfen um FDA-Zulassung und Marktanteile

Der NJOY Ace war der erste pod-basierte Vape, der die FDA-Marketinggenehmigung erhielt (April 2022), und im letzten Juni wurden Menthol-Nachfüllpods für den Ace die ersten „aromatisierten“ Dampfprodukte, die von der Behörde genehmigt wurden. Die FDA hat nur acht Dampfgeräte genehmigt, die derzeit erhältlich sind—alle produziert von Herstellern, die jetzt im Besitz von drei großen Tabakunternehmen sind.

Das Ace-Gerät und die Pods werden unter Vertrag von dem chinesischen Dampf-Pionier Smoore für NJOY hergestellt. Auch die Geräte von Juul werden in China hergestellt, ebenso wie nahezu alle Massenmarkt-Dampfgeräte. 

Allerdings hat das Flaggschiff-Dampfgerät von Juul Labs, das JUUL, im Gegensatz zum NJOY Ace keine Genehmigung von der FDA erhalten. Nachder Ausstellung einer Marketingverweigerungsanordnung (MDO) im Jahr 2022 für die JUUL und deren Nachfüllpods, lenkte die FDA ein und setzte ihre eigene Anordnung zwei Wochen später aus. Im Jahr 2024—zwei Jahre später—hat die FDA ihre MDO zurückgenommen und das Marketingantrag von Juul Labs erneut einer wissenschaftlichen Überprüfung unterzogen. Juuls Antrag bleibt in Überprüfung.

Der Umsatz von Juul ist in den letzten Jahren im Segment der Convenience-Stores/Benzinverkaufsstellen des US-Dampfproduktmarktes, wo Juul hauptsächlich verkauft wird, zurückgegangen. Der Nielson-Bericht für den vierwöchigen Zeitraum bis zum 30. Dezember 2024 zeigte, dass Juul Labs 24,2 Prozent Marktanteil hielt—ein Rückgang von 74,6 Prozent im Mai 2019, laut Tobacco Reporter. NJOY hielt während des vorhergehenden vierwöchigen Zeitraums nur 2,6 Prozent Marktanteil.

Die Marke Vuse von R.J. Reynolds eroberte im Zeitraum Dezember 42,0 Prozent des von Nielson erfassten Marktes, hauptsächlich aufgrund des Verkaufs des Vuse Alto, der im Juli 2024 FDA-Genehmigung erhielt. Der größte Teil des restlichen Marktes besteht aus verschiedenen einweg E-Zigaretten, von denen keine eine Genehmigung der FDA erhalten hat.

Die ITC: Die Lieblingsstrategie der großen Tabakindustrie (gegen) Wettbewerbspraktiken

Die ITC ist kein Straf- oder Zivilgericht. Vielmehr handelt es sich um eine Bundesbehörde, die die Exekutive und Legislative in Handelsangelegenheiten berät und über internationale Handelsfragen mit quasi-gerichtlicher Macht entscheidet, unter anderem über Patente, Urheberrechte und unfaire Importe. Ihre Entscheidungen können jedoch vom Weißen Haus aufgehoben werden.

Große Tabak- (und Dampf-)unternehmen haben ITC-Beschwerden und andere Patentverletzungsklagen regelmäßig genutzt, um Marktteilnehmer und potenzielle Wettbewerber zu behindern. 

Im Jahr 2022 sprach eine Bundesjury Altria 95 Millionen Dollar zu in einer Klage, die behauptete, dass R.J. Reynolds’ Vuse Alto gegen drei Altria-Patente verstoßen habe. 

Reynolds, das im Besitz von British American Tobacco (BAT) ist, erklärte, dass die Klage eine Vergeltungsmaßnahme für ihre eigene Patentbeschwerde gegen Altria bezüglich des erhitzten Tabakprodukts IQOS sei, das Altria dann beabsichtigte, unter Lizenz des Herstellers Philip Morris International (PMI) in den USA zu verkaufen. In diesem Streit wurde Altria von der ITC angeordnet, den Verkauf importierter IQOS-Geräte einzustellen.

Im Oktober 2023 reichte R.J. Reynolds eine ITC-Beschwerde ein, in der mehrere Hersteller, Vertriebe und Einzelhändler von Einweg-Vapes wegen unlauterer Importpraktiken beschuldigt wurden. Einige Tage später reichten NJOY/Altria eine Bundesklage gegen viele der gleichen Unternehmen ein (und einige andere) und beschuldigten sie des illegalen Verkaufs ihrer aromatisierten Produkte im Bundesstaat Kalifornien und der Verletzung des Bundesrechts.

Zusätzlich zu dem in dieser Woche entschiedenen Fall hat Juul Labs (das kein Tabakunternehmen ist) mehrere ITC-Beschwerden und Klagen eingereicht, meist gegen Hersteller und Verkäufer von JUUL-Klonen und Juul-kompatiblen Pods.