En respuesta al clamor de los grupos de control del tabaco, se ha presentado un proyecto de ley en la Cámara de Representantes de EE. UU. para regular los productos fabricados con nicotina sintética. El Proyecto de Ley para Aclarar la Autoridad sobre la Nicotina, HR 6286, otorgaría a la FDA Centro para Productos de Tabaco autoridad regulatoria sobre productos de consumo que contengan nicotina de cualquier fuente.
La patrocinadora del proyecto de ley, la demócrata de Nueva Jersey Mikie Sherrill, emitió un comunicado de prensa afirmando que la legislación cerraría “una laguna que permite a los actores malintencionados en la industria del vapeo evadir las regulaciones de [FDA] y vender productos de nicotina dirigidos a niños.”
El proyecto de ley llega tras meses de quejas de los grupos de control del tabaco sobre el supuesto cambio a la nicotina sintética por parte de los malos actores de c-store Puff Bar, y más tarde sobre algunos pequeños fabricantes que reformulan productos con nicotina sintética después de recibir Órdenes de Denegación de Marketing (MDOs) de la FDA.
El proyecto de ley es co-patrocinado por el republicano de Utah Chris Stewart y el demócrata de Illinois Raja Krishnamoorthi. El Rep. Krishnamoorthi anunció el mes pasado que estaba investigando la nicotina sintética, y había enviado cartas a Next Generation Labs (fabricante de Nicotina Libre de Tabaco, o TFN) y Puff Bar.
Krishnamoorthi es un aliado fuerte de la Campaña por Niños Libres de Tabaco, que es la influencia más poderosa en la legislación sobre tabaco, nicotina y vapeo en el Congreso y las legislaturas estatales. TFK ha liderado el clamor sobre la “amenaza” de la nicotina sintética, enviando una carta en septiembre a la Comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock exigiendo que la agencia regule la nicotina sintética como si fuera un medicamento. Sin embargo, regular la nicotina en productos de consumo como un medicamento probablemente abriría a la FDA a desafiantes legales riesgosos.
El nuevo proyecto de ley toma el camino alternativo de modificar la Ley de Control del Tabaco para otorgar al Centro para Productos de Tabaco de la FDA autoridad sobre todas las formas de nicotina en “productos de tabaco” de consumo (pero no en productos de medicamentos aprobados por la FDA). Los activistas de control del tabaco están preocupados de que este camino abra la Ley de Control del Tabaco a modificaciones, lo que podría llevar a enmiendas no deseadas (desde su punto de vista) a medida que el proyecto de ley avance a través del Congreso.
La definición actual de un producto de tabaco en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (de la cual la Ley de Control del Tabaco de 2009 es parte) es: “El término ‘producto de tabaco’ significa cualquier producto hecho o derivado del tabaco que esté destinado al consumo humano, incluyendo cualquier componente, parte o accesorio de un producto de tabaco (excepto por materiales crudos diferentes del tabaco utilizados en la fabricación de un componente, parte o accesorio de un producto de tabaco).”
Si HR 6286 se aprueba y se convierte en ley, el lenguaje de la Ley de Control del Tabaco cambiará a: “El término ‘producto de tabaco’ significa cualquier producto hecho o derivado del tabaco, o que contenga nicotina de cualquier fuente, que esté destinado al consumo humano, incluyendo cualquier componente, parte o accesorio de un producto de tabaco (excepto por materiales crudos diferentes del tabaco utilizados en la fabricación de un componente, parte o accesorio de un producto de tabaco).” (El cambio de lenguaje enfatizado en tipo negrita.)
El proyecto de ley también incluye una disposición que aclara que los alimentos que contienen nicotina “naturalmente ocurrida” en trazas no se consideran productos de tabaco. En otras palabras, las plantas genéticamente modificadas para producir nicotina para extracción serían productos de tabaco. (La nicotina ocurre naturalmente en plantas de la familia de las solanáceas, pero solo las plantas de tabaco contienen suficiente nicotina de forma natural como para hacer viable la extracción. No hay extracción comercial actual de nicotina de berenjenas o tomates GM, pero se ha discutido la posibilidad.)
El proyecto de ley ha sido asignado al Comité de Energía y Comercio de la Cámara, pero aún no se han programado audiencias. Es probable que la Cámara lo aborde a principios del próximo año.
Algunos estados—incluyendo Alabama, Connecticut, Minnesota, Oklahoma, Pennsylvania y Wyoming—ya tienen leyes que restringen la nicotina sintética, o regulan productos de nicotina sin tener en cuenta la fuente del medicamento.
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