El Comité de Supervisión de la Cámara investigará la regulación del tabaco de la FDA.

El poderoso Comité de Supervisión y Rendición de Cuentas de la Cámara de Representantes de EE. UU. investigará las prácticas del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA. El presidente del comité, el representante republicano de Kentucky James Comer, anunció la investigación hoy.

En una carta al comisionado de la FDA Robert Califf, el Rep. Comer citó múltiples razones para la investigación, la mayoría basadas en las críticas expresadas en la reciente evaluación de la Fundación Reagan-Udall de los programas regulatorios de tabaco de la agencia. Esa evaluación encontró numerosos defectos en los procesos y comunicaciones del CTP con las partes interesadas y el público.

“Una evaluación reciente del CTP por la Fundación Reagan-Udall (RUF) encontró que el CTP no ha establecido claramente los elementos más básicos de sus programas regulatorios de tabaco y nicotina,” escribió Comer al comisionado Califf. “Esto ha resultado en confusión, ineficiencia, litigios y sospechas de interferencia política. El CTP ha fomentado la incertidumbre en el mercado y ha permitido que productos inseguros y no regulados proliferen. Por lo tanto, buscamos documentos e información sobre las actividades del CTP para permitir la transparencia y asegurar que el CTP esté realizando las funciones requeridas.”

Comer pide específicamente a la FDA que proporcione:

El comité casi seguramente llevará a cabo audiencias públicas en los próximos meses, posiblemente ofreciendo a la industria del vapeo y a los defensores de los consumidores la oportunidad de explicar cómo el caótico proceso regulatorio de la FDA ha perjudicado a las pequeñas empresas y a las personas que utilizan productos de nicotina de bajo riesgo. Las audiencias también podrían explicar cómo la agencia respondió a la presión política de grupos como la Campaña por Niños Libres de Tabaco y sus aliados en el Congreso y la Casa Blanca.

Muchas de las preguntas que Comer quiere que se respondan son familiares para los vapeadores y defensores de la reducción del daño por tabaco (THR). Él cita preocupaciones sobre los estándares misteriosos de la agencia para la autorización de productos; la interferencia política en las decisiones científicas del CTP; y la negativa de la FDA a “comunicar con precisión información sobre el riesgo relativo que los productos, incluyendo los ENDS y los productos sin humo, representan—y no representan—para la población de usuarios de productos de nicotina adultos.”

Comer se refiere repetidamente en su carta a “productos de tabaco y nicotina,” separando conscientemente los productos de vapeo y otros productos no combustibles de los productos que contienen tabaco que el CTP fue creado para regular. La agencia se otorgó a sí misma la autoridad para regular todos los productos que contienen nicotina derivada del tabaco (y los definió como "productos de tabaco") con su Reglamento de Interpretación de 2016.

En su carta a Califf, el Rep. Comer señala “deficiencias en las capacidades de aplicación de la FDA,” pidiendo a la agencia que publique una lista de productos autorizados y productos bajo revisión que los minoristas puedan consultar. También insta a la FDA a “dedicar los recursos necesarios para retirar del mercado esos productos más atractivos para los usuarios menores de edad lo más rápido posible.”

Comer, un agricultor y excomisionado de agricultura estatal, representa un distrito productor de tabaco en el oeste de Kentucky. Kentucky es el segundo estado productor de tabaco más grande, después de Carolina del Norte. Comer ha sido un defensor de los agricultores de tabaco y cáñamo desde que fue elegido para el Congreso en 2016.