Una vez más, la FDA ha dado publicidad gratuita a un producto de nicotina oscuro mientras ordena en voz alta su retirada del mercado. Hoy, la agencia emitió un comunicado de prensa y múltiples publicaciones en redes sociales para anunciar una carta de advertencia enviada a un fabricante prácticamente desconocido de pastillas de nicotina.
Nic Nac Naturals, con sede en Spokane, Washington, vende pastillas que describe como “mentas de nicotina” en concentraciones de 3 y 6 miligramos y varios sabores. El producto parece haber ingresado al mercado a principios de este año, basado en una historia de febrero en el Spokane Journal.
Según el Journal, el cofundador y propietario Nicco Magnotto lanzó la pequeña empresa con $650,000 prestados de familiares y amigos. Dijo que esperaba que la compañía comenzara a generar ganancias para fines de este año. Eso no sucederá, gracias a la FDA.
Se espera que los destinatarios de la carta de advertencia retiren los productos citados del mercado. Se les da un plazo de 15 días hábiles para responder a la carta de advertencia, describiendo qué acciones correctivas han tomado o disputando las alegaciones de la agencia. Quienes no respondan o cumplan con la advertencia pueden enfrentar sanciones adicionales de la FDA.
Siempre se trata de los niños—incluso cuando no lo es
La carta de advertencia se basa enteramente en que la empresa no recibió autorización previa al mercado antes de vender los productos, pero la FDA sintió la necesidad de emitir un comunicado de prensa que afirmaba que los productos “son de particular preocupación debido a su semejanza con caramelos populares y el potencial de causar toxicidad severa por nicotina o incluso la muerte si son ingeridos accidentalmente por niños pequeños.”
“La FDA se mantiene firme en nuestro compromiso de monitorear activamente el mercado y de tomar medidas enérgicas contra las empresas que venden productos ilegales, particularmente aquellos que pueden atraer a los jóvenes,” dijo el Director del Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, Brian King, en una declaración. “Nuestro objetivo es identificar y prevenir estas amenazas emergentes a la juventud de nuestra nación antes de que se conviertan en algo común.”
Los productos Nic Nac se venden en latas similares a las utilizadas por los fabricantes de bolsas de nicotina, snus autorizado por la FDA y otros caramelos de nicotina en el mercado. Pero la FDA decidió incluir fotos en su comunicado de prensa comparando el paquete de Nic Nac con un paquete de caramelos Ice Breakers.
Las gomitas y pastillas de nicotina aprobadas por la FDA, vendidas sin receta como terapia de reemplazo de nicotina (NRT), pueden contener tanta nicotina como las pastillas de Nic Nac, y se venden en mayores cantidades por paquete. También se elaboran en una variedad de sabores, y pueden ser igual de fácilmente confundidas con dulces.
Los productos Nic Nac, según el sitio web de la compañía, están hechos con nicotina “no tabacalera” (sintética), que cayó bajo la autoridad del CTP el año pasado. Según la agencia, los productos de nicotina sintética que no habían recibido autorización previa al mercado antes del 14 de julio de 2022, son ilegales para comercializar en los Estados Unidos. Los productos que lleguen al mercado después de esa fecha deben tener autorización previa de la FDA.
los reguladores de tabaco de la FDA plagian entre sí
La acción de la FDA era muy esperada. Ha pasado más de un año desde que la agencia emitió una carta de advertencia al fabricante de gomitas de nicotina Krave—un producto que casi nadie había escuchado antes de que la FDA interviniera.
En su comunicado de prensa promoviendo esa acción, Brian King fue citado diciendo, “Seguimos firmes en nuestro uso de recursos de cumplimiento y aplicación para frenar toda comercialización ilegal de productos de tabaco, especialmente aquellos que los jóvenes podrían confundir fácilmente con algo que consumen regularmente—como dulces.”
Aparentemente, esa cita fue tan impresionante que el CTP decidió reciclarla para usarla un año después.
En el comunicado de prensa de hoy, Ann Simoneau, directora de la Oficina de Cumplimiento y Aplicación de CTP, es citada diciendo: “Seguimos firmes en nuestro uso de recursos de cumplimiento y aplicación para frenar el marketing ilegal de productos de tabaco, particularmente aquellos que los jóvenes podrían confundir fácilmente con algo que consumen regularmente—como dulces.”
Imagen cortesía de Nic Nac Naturals
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