Fedayalitunapelituomioistuin jakoi tänään päätöksensä myblu-välineistä, myöntäen valmistaja Fontem US:n hakemuksen FDA:n markkinoinnin hylkäämisestä myblu-laitteen ja tupakkamaisten täyttöpodien osalta, mutta hyläten yrityksen hakemuksen myblu-podeista muissa mauissa kuin tupakassa.
8. huhtikuuta 2022 FDA julkaisi markkinoinnin hylkäämisasiakirjoja (MDO) myblu-laitteelle, useille tupakkamaisten täyttöpodeille ja tuntemattomalle määrälle podeja muissa mauissa, joita ei nimetty MDO:ssa, koska niitä ei markkinoitu tällä hetkellä (ja FDA piti niitä luottamuksellisina). (Valitus ei sisältänyt myblu menthol täyttöä, joka ei saanut MDO:a ennen viime kuukautta, ja se on valitettava erikseen, jos Fontem päättää niin.)
Fontem US esitti hakemuksen tarkastelusta Yhdysvaltain piirisoveltuvuus-tuomioistuimessa Washington D.C.:ssä 6. toukokuuta 2022. Suulliset väitteet kuultiin tuomioistuimessa 25. tammikuuta 2023.
Tänään, kolmen tuomarin kokoonpanon yksimielisessä päätöksessä, tuomioistuin totesi, että FDA, myblu-laitteen ja tupakkamaisten täyttöpodien markkinoinnin hylkäämisasiakirjassa (MDO), ei "suorittanut analyysiä, joka vaaditaan hylkäykseen kansanterveyden perusteella." Sen sijaan, tuomioistuin totesi, että virasto vain "tunnisti viisi erittäin teknistä puutetta," mutta ei koskaan selittänyt "miten puutteet liittyvät Fontemin maustamattomien tuotteiden kokonaiskansanterveydellisiin seurauksiin."
(Oudosti, päätös, jonka on kirjoittanut tuomari Neomi Rao, kuvaa jatkuvasti myblu tupakkamaisten podeja "maustamattomiksi" — ilmeisesti heijastaen tuomarin (tai koko tuomioistuimen) väärää käsitystä siitä, että e-neste maistuu luonnostaan tupakalta. Kaikki myblu tupakkamaisten tuotteiden maut on sekoitettu keinotekoiseen tupakkamaustamiseen; yritys ei myy maustamattomia tuotteita. Propyleeniglykoli ja kasvipohjainen glyseriini (sekoitettuna matalilla nikotiinipitoisuuksilla) ei oikeastaan ole puhuttavaa makua.)
Ilman määriteltyjä tuotestandardeja, sanoi tuomioistuin, viraston on selitettävä perusteensa perusteellisesti jokaisen markkinoinnin hylkäämisen osalta.
Tuomioistuin nuhteli virastoa yrittämästä oikopolkua "holistisen analyysin" ympäri, joka vaaditaan osoittamaan, onko yksittäinen tuote "sopiva kansanterveyden suojelemiseksi" ilman yhtenäisiä tuotestandardeja, joita FDA on kieltäytynyt luomasta. Ilman määriteltyjä tuotestandardeja, sanoi tuomioistuin, viraston on selitettävä perusteensa perusteellisesti jokaisen markkinoinnin hylkäämisen osalta.
"Lain mukaisilla valtuuksillaan FDA voi asettaa vaatimuksia haitallisten komponenttien poistamiseksi tai vähentämiseksi; säätelemään "rakennetta, osia, ainesosia, lisäaineita, koostumuksia, ... ja ominaisuuksia" tupakkatuotteelle; vaatimaan tupakkatuotteiden "testaamista"; ja vaatimaan, että tällaisten testien tulokset täyttävät tietyt standardit," kirjoitti tuomari Rao. "Tällaisen standardin täyttämättä jättäminen olisi peruste hakemuksen hylkäämiselle, eikä kansanterveysbalanssia tarvitsisi. Mutta koska FDA ei ole saattanut voimaan tällaisia sääntöjä ja on valinnut arvioida Fontemin hakemusta kansanterveyden perusteella, sen on otettava huomioon kaikki relevantit kansanterveyskysymykset, mukaan lukien tuotteen hyödyt."
Mitä tulee myblu-tuotteisiin, joissa on ei-tupakkamakuja, tuomioistuin luotti FDA:n arvioon siitä, että maustetut höyryt "ovat merkittävästi houkuttelevia nuorille ja niihin liittyy nuorten aloitus näistä tuotteista," ja että Fontem ei esittänyt vahvaa näyttöä todistaakseen, että maustetut tuotteet täyttivät vaaditun kansanterveystandardin. Se oli samanlainen päättely, jota oli käytetty aikaisemmassa D.C. Circuitin paneelissa hylkäämään MDO-valituksia neljältä pieneltä valmistajalta viime vuonna.
Fontem US:lla on nyt kaksi vaihtoehtoa, jos se päättää jatkaa MDO-valitustaan ei-tupakkapodien osalta: pyytää piirikurilta en banc uutta käsittelyä (kaikkien aktiivisten tuomareiden käsitellessä tapausta uudelleen), tai valittaa korkeimpaan oikeuteen. Yritys voi varmasti varaa jatkaa valituksia—Fontem on Imperial Brandsin (entinen Imperial Tobacco) tytäryhtiö—mutta ei tiedetä, aikooko se niin.
Kymmeniä höyrynvalmistajia on haastanut FDA:n markkinoinnin hylkäämisasiakirjat oikeudessa. Erityisesti, päätöstä odotetaan pian en banc uudelleenkäsittelyssä Triton Distributionin MDO-valituksessa.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
