FDA on kieltänyt markkinointihakemukset suositulle täytettävälle pod-vape-laitteelle, sekä ladattavalle kartuschin tyyppiselle laitteelle ja täyttökartuscheille. Markkinointikieltoa koskevat määräykset (MDOt) annettiin saman viikon lopussa, jolloin virasto antoi ensimmäiset MDOt avoimen järjestelmän tuotteille jotka eivät sisällä e-nestettä tai nikotiinia.
FDA on hyväksynyt vain seitsemän vaping-laitetta, yhdessä jokaiselle tupakkamausteisten täytekapselien kanssa, sen jälkeen kun se oletti sääntelyvallan vaping-tuotteiden osalta vuonna 2016. Virasto ei ole hyväksynyt ainuttakaan vaping-tuotetta siitä asti, kun nykyinen FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen johtaja Brian King otti tehtävän vastaan heinäkuussa 2022.
FDA ei ole hyväksynyt tuotteita, joissa on ei-tupakkamakuja, eikä täytettäviä (avoimen järjestelmän) tuotteita tai pullotettua e-nestettä. Kaikki FDA:n hyväksymät tuotteet valmistavat suurten tupakkayritysten tytärfirmat.
Suorin Air PMTA kielletty
FDA ilmoitti tänään lehdistötiedotteessa että se on kieltänyt ennakkomarkkinointihakemukset (PMTA) Suorin Air -laitteelle — täytettävälle pod-vape-laitteelle, joka on suosittu sen ohuen muodon vuoksi — ja tyhjälle täytettävälle podille. Virasto totesi, että Suorin-äitiyhtiö Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd.:n jättämät PMTA:t “eivät sisältäneet riittävästi todisteita väärinkäyttövastuusta.”
Virasto huomautti myös, että vuoden 2023 kansallisen nuorisotupakkakyselyn (NYTS) tulokset osoittivat, että 3.8 prosenttia ala-asteen ja peruskoulun oppilaista, jotka raportoivat käyttäneensä e-savukkeita viimeisen 30 päivän aikana, oli käyttänyt Suorin-brändin tuotteita. (FDA valitsi muotoilla väitteensä helposti ymmärrettävällä tavalla, toisin kuin sen toteamus aiemmin tällä viikolla nuorten SMOK-tuotteiden käytöstä.)
Suorin Air, kuten tiistaina kielletyt SMOK-tuotteet, ei sisällä e-nestettä tai nikotiinia. Yhdessä SMOK- ja Suorin-tuotteet näyttävät edustavan uuden vaiheen FDA:n kampanjassa vapingia vastaan. Toistaiseksi virasto on lykännyt päätöksiä PMTA:ista avoimen järjestelmän tuotteista, ja keskittynyt sen sijaan esitäytettyihin laitteisiin ja pullotettuihin e-nesteisiin.
blu PLUS+ laite ja täytekapselit saavat MDOt
FDA ilmoitti myös kieltoista kaikille blu PLUS+ -tuotteille, mukaan lukien laitteen akku, ja täyttökartuscheille useissa nimetyissä tupakka- ja mentholimauissa. MDO:t annettiin myös täyttökartuscheille muissa nimettömissä mauissa, joita ei ole ollut saatavilla Yhdysvalloissa siitä lähtien, kun FDA teki maustetuista pod- ja kartuschin tyyppisistä vapes-laitteista valvontaprioriteetin tammikuussa 2020.
blu PLUS+ on päivitetty versio blu e-savukkeesta, joka oli yksi suosituimmista varhaisista vaping-laitteista. Blu oli ensimmäinen itsenäinen vaping-yritys, joka ostettiin tupakkayrityksen (Lorillard) toimesta vuonna 2012. Ennen tätä tupakkayrityksillä ei ollut läsnäoloa vaping-markkinoilla.
FDA:n mukaan blu:n valmistaja Fontem US, LLC (Imperial Brandsin tytäryhtiö, entinen Imperial Tobacco) “ei onnistunut sisällyttämään riittävästi ainesosatietoa, haitallisten ja mahdollisesti haitallisten aineosien (HPHC) saantomääriä ja väärinkäyttövastuudesta tietoa. Lisäksi hakija ei toimittanut riittävästi todisteita, jotka osoittaisivat, että maustetuilla uusilla tuotteilla on potentiaalia hyödyttää aikuisia tupakoitsijoita, täydellisen vaihtamisen tai merkittävän savukekäytön vähentämisen osalta, mikä ylittäisi nuorille aiheutuvan riskin.”
Virasto mainitsi myös NYTS-tuloksia blu-brändin käytöstä ala-asteen ja peruskoulun oppilaiden keskuudessa, ja huomautti, että 6.0 prosenttia kyselyyn osallistuneista opiskelijoista ilmoitti käyttäneensä blu-tuotetta.
Blu sai myös MDOt pod-pohjaiselle myblu-laitteelleen ja suurimmalle osalle myblu-täyttöpodeista vuonna 2022. Yritys valitti kieltoista Washingtonin piirikunnan käräjäoikeuteen, ja viime elokuussa tuomioistuin määräsi FDA:n tekemään uusia arviointeja yrityksen PMTA:ista myblu-laitteelle ja tupakkamakuisten podien osalta.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
