Liittovaltion tuomari on päättänyt FDA:n hyväksi ja useita pieniä vape-yrityksiä vastaan kolmessa yhdisteetyssä kanteessa, jotka kyseenalaistavat viraston Deeming-säännön. Toimenpiteet oli nostettu vuonna 2018 oikeudellisen avun ja Pacific Legal Foundationin rahoituksen avulla.
Tapaukset nostettiin alun perin Yhdysvaltain piirioikeuksissa Minnesotassa, Texasissa ja Washington D.C.:ssä, mutta lopulta ne yhdistettiin D.C. piiriin. Tuomari Christopher Cooper antoi päätöksensä tiistaina kolmessa erillisessä mutta identtisessämuistutuskirjeessä.
Vape-teollisuuden kantajat olivat kyseenalaistaneet Deeming-säännön kahdella erillisellä perusteella. Ensinnäkin he väittivät, että lainsäädännöllä, jolla on lakivaltuutus, on oltava Yhdysvaltain senaatin vahvistama viranomainen. Koska Deeming-säännön allekirjoitti FDA:n apulaiskommissio Leslie Kux – uravalio virkamies – he väittivät, että se rikkoo perustuslain nimityslauseketta. Toiseksi he väittivät, että Deeming-säännön rikotaan ensimmäistä muutosta estämällä yrityksiä jakamasta totuudenmukaista tietoa suhteellisesta riskistä asiakkaille.
Mutta tuomari Cooper käytti kantajia vastaan ja FDA:n hyväksi kummallakin väitteellä.
Säännöksiä, joita ei ole allekirjoittanut senaatin vahvistama viranomaisen, voidaan silti pitää perustuslain mukaisina, hän sanoi, jos ne myöhemmin vahvistaa tällainen viranomaisen. Tuomari Cooper siteerasi aikaisempia oikeuden päätöksiä, jotka ovat "johdonmukaisesti pitäneet, että sääntö, joka muuten olisi laiton menettelyllisten tai teknisten puutteiden vuoksi... voidaan parantaa myöhemmällä lainmukaisella vahvistuksella tuosta toiminnasta".
Kaksi FDA:n komissaaria – Robert Califf ja Scott Gottlieb – ovat vahvistaneet Deeming-säännön sen antamisen jälkeen, sanoi tuomari, ja "D.C. piiri on toistuvasti todennut, että viraston aiemman päätöksen tai toiminnan vahvistaminen parantaa mahdollisen nimityslausekkeeseen liittyvän rikkomuksen".
Ensimmäisen muutoksen argumentissa tuomari Cooper viittasi joulukuun 2019 Yhdysvaltain piirikunnankohtaisen valituskomitean päätökseen Nicopure Labs vs FDA -tapauksessa. Siinä valituksessa kolmonen tuomari piti yksimielisesti voimassa2017 päätöstä höyryteollisuutta vastaan, joka annettiin D.C. piirioikeuden tuomari Amy Berman Jacksonin toimesta ensimmäisen muutoksen perusteella.
"Piiri [valituskomitea] piti selvästi, että valmistajien velvollisuus perustella markkinointiväitteensä ei riko ensimmäistä muutosta,” kirjoitti tuomari Cooper. "Tätä ennakkotapausta noudattaen tuomioistuin pitää, että tupakkasäätelyn ennakkoarviointimääräykset eivät liian rasita puhetta."
Aika alkaa käydä vähiin ja tappiot kasaantuvat
Viime kuussa liittovaltion tuomioistuin Kentuckyssä hylkäsi toisen kanteen FDA:ta vastaan. Vapor Technology Association (VTA) ja Kentuckyssä sijaitseva e-nesteitä valmistava yritys Vapor Stockroom olivat kyseenalaistaneet viraston 11. toukokuuta määräajan valmistajille Ennakkomarkkinatupakkahakemusten (PMTA) toimittamiseksi.
Kuitenkin, koska uusi määräaika oli määrätty Marylandin liittovaltion tuomioistuimen toimesta – sen sijaan, että se olisi saavutettu FDA:n itsensä säätelemällä prosessilla – tuomari totesi, että VTA:lla ei ollut oikeutta haastaa virastoa. Vape-teollisuuden kantajat eivät onnistuneet osoittamaan, miksi FDA:n pitäisi olla vastuussa Marylandin tuomioistuimen päätöksestä, sanoi tuomioistuin.
Keller Heckmanin asianajaja Azim Chowdhury johtaa Marylandin päätöksen valitusta, jota käsittelee koalitio vape-kaupan järjestöistä, joka voisi mahdollistaa FDA:lle oman PMTA-määräajan asettamisen sääntöjen tai ohjeiden kautta. Kuitenkin FDA on ilmoittanut, että se ei muuta toukokuun määräaikaa, vaikka valitus olisi onnistunut. Valitusta tukevia amicus-pyynnöksiä on tiedostettu Washingtonin oikeusperustalle, CASAA:lle ja tohtori Michael Siegelille.
Marraskuussa Mississippi osavaltion liittovaltion piirioikeus päätti Big Time Vapesia ja Yhdysvaltain Vaping-yhdistystä (USVA) vastaan kanteessaan, joka haastoi Tupakkasäätelylain itsessään. Tuomari hylkäsi kantajien väitteen, joka perustui delegaation kielto-oppiin, että kongressi ei voi siirtää perustuslaillista lainsäädäntövaltaansa toimeenpaneville virastoille kuten FDA:lle.
USVA:n asianajajat ovat valittaneet asiasta ja sanovat, että he ovat tiedottamassa asiakirjaa ensi viikolla ja pyytävät nopeutettua päätöstä. He sanovat voivansa myös pyytää kieltoa PMTA-määräajalle, jos 11. toukokuuta lähestyy ilman päätöstä asiassa.
Vaikka kaikki nämä uudet oikeudelliset häviöt voidaan teoriassa valittaa, valitusprosessit voivat kestää vuoden – tai kaksi vuotta tai jopa pidempään. PMTA-määräaika on vain kolmen kuukauden päässä, ja vape-kaupat ovat jo syvissä vaikeuksissa. Yleisestä epävarmuudesta teollisuuden tulevaisuudesta ja liiketoimintamäärästä, joka on menetetty viimeaikaisten vapingiin liittyvien keuhkovammojen vuoksi, aika loppuu vape-teollisuudelle.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.
