L'FDA a enfin publié aujourd'hui la liste des "produits légaux" qu'elle avait promise avant la date limite de soumission du PMTA de septembre dernier. La liste publiée aujourd'hui comprend tous les produits de vapotage autorisés à rester sur le marché pendant la période de grâce d'un an accordée aux produits qui étaient sur le marché avant le 8 août 2016 et pour lesquels une demande de tabac précommerciale (PMTA) a été soumise avant le 9 septembre 2020.
La liste (en réalité plusieurs listes) comprend plus de six millions de SKU de produits individuels soumis par des centaines d'entreprises. Un petit fabricant déterminé au Texas, JD Nova Group (propriétaire de Vapolocity), a soumis plus de quatre millions de produits.
La liste ne contient que des produits actuellement en vente, elle n'inclut donc pas les produits aromatisés à cartouche et à pod que l'agence a contraints de retirer du marché dans le cadre de son guide d'application mis à jour de janvier 2020. Même si ces fabricants ont peut-être soumis des PMTA pour leurs produits aromatisés, ils ne sont pas inclus dans la liste.
La liste a été exigée par des groupes de contrôle du tabac anti-vapotage, ainsi que par des associations commerciales représentant des détaillants vendant des produits de vapotage. Tout produit non figurant sur la liste est considéré comme non conforme aux règles de l'FDA et donc illégal.
Cependant, la liste dans sa forme brute serait un outil difficile à utiliser pour l'application sur le terrain—par exemple, par les agences locales à la recherche de produits non conformes sur les étagères des magasins de vape. La liste se compose de 15 fichiers .CSV (valeurs séparées par des virgules) distincts, chacun comprenant des centaines de milliers de SKU de produits individuels.
Comme chaque variation d'un produit unique doit être soumise séparément à l'FDA, chaque variation occupe une ligne dans la base de données. Par exemple, le goût Berry Burst de Big Time Vapes est disponible dans suffisamment de tailles de bouteilles différentes, de forces de nicotine et de rapports PG/VG, qu'il a 174 entrées distinctes sur la liste. Et cela est plus la règle que l'exception. Il est probablement possible de créer un outil d'application de terrain utilisable pour les agences locales à partir de la liste PMTA, mais cela ne vaut probablement pas l'effort, puisque la plupart des produits sur la liste seront probablement retirés du marché après le 9 septembre 2021.
Ce à quoi la liste peut être utilisée—par l'FDA elle-même—est le croisement des produits soumis avec la base de données d'enregistrement des produits de l'FDA, ce qui permet à l'agence d'enquêter facilement pour savoir si les fabricants des produits vendus en ligne ont soumis des PMTA. C'est encore une tâche intensive en main-d'œuvre, mais c'est ainsi que l'agence a commencé à envoyer des lettres d'avertissement à de petits fabricants pour la vente de produits non conformes.
L'FDA note que la liste n'est pas complète. Certaines entreprises qui n'ont pas fourni leurs informations à temps pour figurer dans la première version de la liste ne sont pas incluses. De plus, certains produits identiques vendus sous des noms différents ne sont pas tenus d'être listés séparément. Et, comme mentionné précédemment, les produits qui ne sont pas actuellement en vente n'ont pas été inclus.
Être sur la liste ne signifie pas nécessairement que les produits ont été acceptés par l'agence pour examen scientifique. Cela signifie simplement que les produits répondent aux exigences de base pour soumettre un PMTA et seront autorisés à rester sur le marché jusqu'au 9 septembre 2021 (à moins que leur demande ne soit rejetée avant cette date, ce qui est peu probable).
Il est incertain de ce qui se passera lorsque le 9 septembre arrivera. L'FDA est empêchée par ordonnance judiciaire d'émettre une prolongation générale de la période de discrétion d'application pour tous les produits qui n'ont pas été entièrement examinés, mais l'agence a la capacité d'accorder des exemptions au cas par cas. On ne sait pas si l'FDA a l'intention de demander au tribunal une prolongation générale de la période de discrétion.
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