Le candidat de Biden à la FDA fait face à des problèmes de confirmation.

La nomination de Robert Califf pour diriger la FDA pourrait être en grave difficulté. Des sources au Congrès ont déclaré à Politico que l'ancien commissaire de la FDA n'a actuellement pas les voix nécessaires pour être confirmé par le Sénat une seconde fois.

Califf, qui a précédemment été commissaire de la FDA pendant la dernière année de présidence de Barack Obama, a entamé le processus de nomination actuel avec une opposition démocrate significative existante. Cinq sénateurs démocrates—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal et Edward Markey—ont indiqué qu'ils voteraient contre le candidat, principalement en raison de désaccords sur la gestion de la crise des opioïdes par la FDA et des liens de Califf avec l'industrie pharmaceutique.

Il y a deux semaines, Califf a obtenu un vote au sein du comité sénatorial de la santé, de l'éducation, du travail et des retraites (HELP) avec une marge de 13-8, alors que six républicains ont rejoint les démocrates Sanders et Hassan pour voter contre le candidat. Le vote a été plus serré que prévu, avec seulement quatre républicains soutenant Califf. Mais ces quatre voix pourraient être tout ce sur quoi le candidat peut compter lors du vote complet du Sénat, selon un lobbyiste républicain qui a parlé à Politico.

Le soutien républicain s'est effondré lorsque la FDA a assoupli les restrictions en décembre concernant l'envoi par courrier des prescriptions de médicaments d'avortement obtenues par des rendez-vous de télésanté. Depuis lors, la pression sur les sénateurs républicains des groupes anti-avortement a transformé la nomination d'une promenade bipartisane probable en un bourbier pour l'administration Biden.

L'opposition au Sénat n'a rien à voir avec la réglementation du vapotage par la FDA, mais les partisans de la libéralisation des normes des produits de vapotage applaudissent discrètement les problèmes de nomination de Califf. Les défenseurs du vapotage, qui s'opposent généralement à la nomination de Califf, croient que l'ancien chercheur en cardiologie de l'Université Duke encouragerait le Centre pour les produits du tabac (CTP) de la FDA à pencher vers une réglementation stricte des produits de vapotage.

L'agence est actuellement paralysée par l'indécision concernant l'autorisation de plus d'e-cigarettes sur le marché, et a été contestée en justice par plus de deux douzaines de fabricants dont les demandes de produits du tabac préalables à la commercialisation (PMTAs) ont reçu des ordonnances de refus de commercialisation (MDO). Après plus d'un an d'examen des demandes, le CTP a autorisé un seul produit : une e-cigarette primitive au goût de tabac. La plupart des produits aromatisés ont reçu des MDO, en utilisant une norme qui a été imposée aux fabricants après coup.

Le prochain commissaire de la FDA aura probablement un rôle actif dans l'orientation du processus CTP, surtout puisque le bureau du tabac aura bientôt un nouveau directeur. La commissaire par intérim Janet Woodcock a montré peu d'intérêt ou de connaissances sur le secteur tabac des responsabilités de la FDA. Si la nomination de Califf s'effondre, Woodcock sera également contrainte de diriger le choix d'un nouveau directeur du CTP pour remplacer Mitch Zeller, qui a annoncé qu'il prendra sa retraite en avril.

Califf n'a pas commenté le désordre réglementaire actuel au CTP, mais a noté lors de son audition de confirmation au comité sénatorial HELP que remplacer Zeller par "la bonne personne" serait l'une des tâches les plus importantes pour le prochain commissaire. Califf a précédemment soutenu une interdiction totale des produits de vapotage aromatisés et a même suggéré un modèle de vente d'e-cigarettes uniquement sur prescription.

En 2016, Califf a été approuvé par le Sénat 89-4, avec juste un républicain (Kelly Ayotte du New Hampshire, qui n'est plus au Sénat) votant contre lui. Cette fois-ci, si cinq démocrates tiennent bon contre lui, il est incertain que Califf pourra obtenir même cinq voix républicaines nécessaires pour compenser les démocrates—ce qui explique pourquoi le leader de la majorité au Sénat Chuck Schumer n'a pas encore programmé de vote final. (Si Califf obtient 50 voix, la vice-présidente Kamala Harris briserait l'égalité en sa faveur.)

La commissaire par intérim Janet Woodcock, qui a occupé le poste temporaire de la FDA depuis janvier 2021, peut continuer à diriger l'agence tant que la nomination de Califf est en attente, selon Endpoints News. Si sa nomination est rejetée par le Sénat ou retirée par la Maison Blanche, Woodcock est limitée à 210 jours de service supplémentaires.

Il convient de noter que certains des autres noms évoqués comme candidats probables à la FDA après l'élection de Biden seraient probablement aussi mauvais pour les vapoteurs et l'industrie du vapotage que Califf—ou même pires. Si la nomination de Califf échoue, d'autres opposants farouches au vapotage pourraient probablement être réexaminés par l'administration.

Voir notre couverture précédente de la nomination de Califf :
Biden pourrait choisir Robert Califf, opposant au vapotage, comme chef de la FDA (15 oct. 2021)
Biden annonce la nomination de Califf comme commissaire de la FDA (12 nov. 2021)
L'audition de Califf n'offre que peu d'indices sur la future réglementation du vapotage par la FDA (14 déc. 2021)
Le candidat à la FDA Califf se dirige vers le vote complet du Sénat, mais l'opposition grandit (13 janv. 2022)

Image en vedette, gracieuseté de C-SPAN.