L'FDA exige des réponses de 21 entreprises de vaporisation.

La FDA a commencé à appliquer une disposition majeure de sa Règle de Déclaration, plus de deux ans après que la règle soit entrée en vigueur. La Règle de Déclaration interdit l'introduction de produits sur le marché après le 8 août 2016 sans passer d'abord par un examen de pré-commercialisation par l'agence. Aucun produit n'a encore été soumis pour examen.

L'agence a envoyé des lettres à 21 importateurs et vendeurs de vaping demandant des preuves que certains de leurs produits étaient sur le marché avant la date limite de 2016. Certains des produits cités ne répondaient presque certainement pas à cette date limite, ce qui les rend en violation de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA). Voici la liste complète des produits cités :

La plupart des dispositifs sont des pods et mini vapes, qui ont été la cible d'attaques de la Campagne pour des Enfants Sans Tabac et d'autres groupes de contrôle du tabac. Les militants anti-vaping croient que tous les vapes à pod sont des tentatives de copier le JUUL, qui a été l'objet d'une campagne coordonnée de désinformation dans une tentative de dépeindre le vaping en général et JUUL spécifiquement comme essayant délibérément d'attirer les adolescents vers l'utilisation de nicotine.

Le Commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, dépeint ce qui devrait être compris comme une action d'application réglementaire de routine comme une étape extraordinaire qui affectera d'une manière ou d'une autre ce qu'il appelle l'“épidémie” de vaping chez les adolescents. Heureusement pour Gottlieb, la presse grand public n'a pratiquement aucune compréhension des enjeux, donc ses déclarations sont largement répétées sans questionnement critique. Certains des produits nommés dans cette action étaient sur le marché avant la date de cutoff, et certains ne l'étaient pas. Mais retirer l'un ou l'ensemble d'entre eux ne fera que forcer les gens à acheter d'autres produits similaires.

Les groupes anti-vaping étaient derrière le récent flot d'articles accusant les fabricants d'introduire des produits après la date limite du 8 août 2016. Ces articles, combinés avec les propres actions légales de JUUL Labs contre d'autres fabricants de pods, ont probablement incité la FDA à agir — bien que l'agence doive certainement être consciente qu'il existe des milliers de produits non conformes sur le marché. La plupart des e-liquides à sel de nicotine, par exemple, ont été introduits après la date limite.

L'action d'application est juste le dernier événement d'une année chaotique après l'annonce de juillet 2017 du Commissaire Gottlieb que la FDA reporterait la date limite pour que les fabricants de vaping soumettent des demandes de pré-commercialisation de tabac (PMTA) pour tous les produits existants jusqu'en 2022. Le mois dernier, Gottlieb a menacé de révoquer cette décision et de retirer immédiatement des produits du marché jusqu'à ce que les PMTA soient soumises. Il a également suggéré que la FDA pourrait interdire les ventes en ligne de produits de vapeur.

L'agence est également en train de établir des règles qui vont réglementer les saveurs d'e-liquide. La plupart des observateurs pensent que la FDA va restreindre les saveurs de fruits, de bonbons et de desserts, qui sont les saveurs préférées de la plupart des vapoteurs. Il existe également une législation bipartisan au Sénat qui interdirait effectivement toutes les saveurs non tabac.

Au cours de l'année dernière, la FDA a oscillé violemment entre le fait de montrer une certaine compréhension pour les millions de vapoteurs qui ont utilisé des e-cigarettes pour éviter les dangers de fumer des cigarettes et de se joindre avec enthousiasme aux organisations anti-vaping qui ont exercé des pressions sur l'agence pour interdire les produits de vaping, et qui ont même poursuivi la FDA pour rétablir la date limite de PMTA de 2018.

La FDA aimerait que les groupes de contrôle du tabac, les politiciens qui dénoncent le vaping, et les parents politiquement actifs qui hypent l'épidémie supposée de juuling chez les adolescents pensent que l'action contre ces vendeurs de pods répondra à certaines de leurs préoccupations. Et l'agence veut que le public croie que des sanctions inutiles sur des éléments marginaux de l'industrie chinoise du vaping représentent des actions d'application significatives.

“Les entreprises sont en alerte – la FDA ne permettra pas la prolifération des e-cigarettes ou d'autres produits du tabac potentiellement commercialisés illégalement et en dehors de la politique de conformité de l'agence, et nous prendrons des mesures rapides lorsque les entreprises contourneront la loi,” a déclaré le Commissaire Gottlieb. Son patron, le Secrétaire HHS Alex Azar, est également d'accord avec la nouvelle position de la FDA, et cela signifie que les plus hauts niveaux de l'administration Trump ne feront pas obstruction à Gottlieb.

Maintenant, le commissaire de la FDA prétend que l'agence apprendra exactement combien d'adolescents utilisent chaque type de produit de vaping. C'est une promesse assez ambitieuse à faire, étant donné qu'il a fallu à cette énorme agence fédérale deux ans pour prendre une mesure d'application afin de soutenir ses régulations, et qu'elle semble ne rien faire du tout sans être motivée par une pression politique extrême.