दूसरी सर्किट अदालत ने Magellan MDO अपील को अस्वीकृत किया।

आज, दूसरे सर्किट अपील कोर्ट ने वाष्प निर्माता और विक्रेता मैजेलन टेक्नोलॉजी की एफडीए विपणन अस्वीकृति आदेश (MDO) के खिलाफ अपील को खारिज कर दिया जो जुनो-ब्रांड रिफिल पॉड्स के लिए था। सभी 12 अस्वीकृत उत्पादों में गैर-तंबाकू फ्लेवर थे।

मैजेलन अब इस मामले का एक en banc समीक्षा प्राप्त करने की कोशिश कर सकता है (दूसरे सर्किट द्वारा पूरी सुनवाई), या सुप्रीम कोर्ट में अपील कर सकता है। अपील कोर्ट के निर्णय के बाद, जुनो उत्पादों को एफडीए प्रवर्तन के जोखिम के बिना बेचा नहीं जा सकता।

दूसरे सर्किट ने कहा कि एफडीए ने उचित तरीके से कार्य किया

तीन-जजों की पैनल ने एकमत से निर्णय लिया कि मैजेलन का दावा कि MDO "मनमाना और बेकार" था, और कहा कि एफडीए ने प्रशासनिक प्रक्रिया अधिनियम का पालन किया, हालांकि अनुमोदन के लिए अपने मानकों को बदलने के बाद प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) पहले ही प्रस्तुत किए जा चुके थे।

कोर्ट ने यह भी पाया कि निर्माताओं को धूम्रपान cessation को बढ़ावा देने के उद्देश्य से अपने फ्लेवर वाष्प उत्पादों की तुलना तंबाकू-फ्लेवर वाले उत्पादों से करने की आवश्यकता तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के तहत उचित है, और कि एफडीए ने मैजेलन की विपणन योजना की समीक्षा न करके उचित तरीके से कार्य किया, क्योंकि एजेंसी पहले ही कंपनी की वैज्ञानिक साक्ष्य को अपर्याप्त मान चुकी थी।

मैजेलन जूनो MDO 8 सितंबर, 2021 को प्राप्त हुआ, और उसी महीने दूसरे सर्किट कोर्ट में अपनी समीक्षा के लिए याचिका दायर की। इस मामले में मौखिक तर्क फरवरी 2023 में आयोजित किए गए थे।

मैजेलन प्रमुख वाष्प उत्पाद वितरक डिमांड वाष्प की मातृ कंपनी है, और अन्य के बीच हाइड डिस्पोजेबल ब्रांड की भी मालिक है। कई हाइड रिटेलर्स एफडीए चेतावनी पत्र प्राप्त किए पिछले महीने, उन्हें बिना अनुमति प्राप्त उत्पादों को बेचने के लिए। पिछले अक्टूबर, एफडीए ने कुछ हाइड उत्पादों के लिए MDO जारी किए—बिना पहले मैजेलन को सूचित किए—जिस दिन इसे घोषणा की गई थी कि हाइड को राष्ट्रीय युवा तंबाकू सर्वेक्षण भागीदारों की एक बड़ी संख्या द्वारा पसंदीदा उत्पाद के रूप में नामित किया गया था।

सभी की नजरें पांचवे सर्किट पर हैं

दूसरे सर्किट का निर्णय पहले के निर्णयों से महत्वपूर्ण रूप से नहीं भटका जो तीसरे, चौथे, सातवें और कोलंबिया के जिले के सर्किट के पक्ष में। दूसरी ओर, एलेवेंथ सर्किट कोर्ट ने अन्य सर्किट के साथ असहमत हो गया और पिछले अगस्त में निर्णय लिया कि एजेंसी ने छह छोटे निर्माताओं की विपणन योजनाओं पर विचार करने से इनकार करके मनमाना और बेकार काम किया।

सभी की नजरें वर्तमान में पांचवे सर्किट कोर्ट पर हैं, जो ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन और वपेटेसिया की MDO अपील की पुनः सुनवाई में अपने निर्णय पर विचार कर रहा है। एक पांचवे सर्किट पैनल ट्राइटन को प्रवर्तन का ठहराव जारी किया—एफडीए को एक नियामक “सरप्राइज स्विचेरू” खींचने के लिए फटकारते हुए—एक ही कोर्ट के दूसरे तीन-जज पैनल ने जुलाई में ट्राइटन के खिलाफ 2-1 का निर्णय दिया।

जनवरी में, पांचवे सर्किट ने ट्राइटन को एक दुर्लभ en banc समीक्षा जारी की (पूरी अदालत द्वारा मामले की पुनः सुनवाई), जिससे पिछले निर्णय को निरस्त किया गया। मौखिक तर्क पिछले महीने पुनः सुनवाई में सुने गए, और एक निर्णय कभी भी आ सकता है।

कल, कोर्ट ने आर.जे. रेनॉल्ड्स द्वारा रेनॉल्ड्स के मेंटहॉल-फ्लेवर वाले Vuse उत्पादों के लिए जारी किए गए MDOs के अपील में साक्षरता ब्रीफिंग को ठहराने के लिए एकmotion मंजूर किया। रेनॉल्ड्स बनाम एफडीए की ब्रीफिंग को टालने का निर्णय कुछ लोगों द्वारा ऐसे संकेत के रूप में देखा जाता है कि पांचवा सर्किट ट्राइटन मामले में एफडीए के खिलाफ निर्णय करेगा।

क्या सुप्रीम कोर्ट जल्दी हस्तक्षेप करेगा?

एफडीए के खिलाफ दूसरी संघीय अपील कोर्ट के निर्णय की संभावना यह मजबूत करती है कि सुप्रीम कोर्ट हस्तक्षेप कर सकता है ताकि "सर्किट कोर्ट विभाजन" को सुलझाया जा सके।

उच्च कोर्ट भी जल्द ही यह तय करेगा कि क्या वह AVAIL वाष्प की याचिका पर विचार करेगा कि उसके MDO अपील हार को चौथे सर्किट में अपील करे। AVAIL सुप्रीम कोर्ट की याचिका हाल ही में वॉशिंगटन लीगल फाउंडेशन और एक समूह से प्रो-वाष्प विशेषज्ञों द्वारा मजबूती प्रदान की गई है, जिसमें डेविड एब्रैम्स, क्लाइव बेट्स, डेविड स्वींर और पूर्व आयोवा अटॉर्नी जनरल (और ट्रुथ इनिशिएटिव बोर्ड के अध्यक्ष) टॉम मिलर शामिल हैं।

30 से अधिक कंपनियों नेएफडीए विपणन अस्वीकृतियों को चुनौती दी संघीय अदालत में। कई मामले अभी भी प्रगति पर हैं।