संघीय न्यायाधीश ने प्रीमियम सिगार निर्णय में FDA की कड़ी आलोचना की।

एक संघीय न्यायाधीश ने कल फैसला सुनाया कि FDA को Deeming Rule के तहत प्रीमियम सिगारों को नियंत्रित करने की अपनी वर्तमान योजना छोड़नी होगी, 2016 का वह नियम जिसमें एजेंसी ने तंबाकू नियंत्रण अधिनियम में कांग्रेस द्वारा विशेष रूप से नामित नहीं किए गए निकोटिन उत्पादों पर अधिकार प्राप्त किया।

यू.एस. जिला न्यायालय के जज अमित पी. मेहता का निर्णय तीन सिगार उद्योग संघों और FDA के बीच लंबे न्यायालयीय लड़ाई का परिणाम है, और इसका मतलब है कि प्रीमियम सिगारों पर प्रीमार्केट समीक्षा या FDA प्रवर्तन कार्रवाई लागू नहीं होगी।

इस निर्णय का उत्पादों पर तत्काल प्रभाव नहीं पड़ेगा, लेकिन यह 2016 में अपनी अधिकारिता बढ़ाने के बाद एजेंसी का सबसे शर्मनाक और महत्वपूर्ण कानूनी हार है।

FDA ने टिप्पणी अवधि के दौरान सबूतों को अनदेखा किया

FDA की प्रीमियम सिगारों की परिभाषा के अनुसार, Halfwheel के अनुसार, एक सिगार को बिना फ्लेवर का होना चाहिए, इसे पूरे तंबाकू पत्ते में लपेटा जाना चाहिए, इसमें 100 प्रतिशत पत्ते के तंबाकू का बाइंडर होना चाहिए और कम से कम 50 प्रतिशत लंबा भराव तंबाकू होना चाहिए, इसे हस्तनिर्मित या हाथ से रोल किया जाना चाहिए (कोई मशीनरी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए केवल साधारण उपकरणों के अलावा), और कुछ अन्य आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

जज मेहता पिछले साल FDA के खिलाफ निर्णय दिया इस मामले में, यह ध्यान देते हुए कि एजेंसी ने स्वास्थ्य जोखिमों और प्रीमियम सिगारों के सार्वजनिक स्वास्थ्य खतरे के बारे में एजेंसी के कुछ प्रश्नों का उत्तर देने वाले मसौदे की Deeming Rule पर सार्वजनिक टिप्पणी को अनदेखा कर दिया।

"जहां, जैसा कि यहां,” मेहता ने उस निर्णय में लिखा, “एक एजेंसी पूरी तरह से यह कहती है कि कोई प्रमाण नहीं है, यह मनमाने और मनमर्जी से कार्य करती है जब वास्तव में प्रासंगिक रिकॉर्ड सबूत होता है और एजेंसी उसे अनदेखा करती है या नजरअंदाज करती है।"

जज मेहता ने पिछले साल उपाय पर निर्णय को स्थगित कर दिया, और कंपनियों और FDA से तर्क मांगे। जज ने स्पष्ट किया कि वह या तो नियम को रद्द कर सकते हैं या उसे सुधार के लिए FDA के पास वापस भेज सकते हैं।

अपने कल के फैसले में, मेहता ने नियम को रद्द कर दिया, जिसका मतलब है कि FDA, यदि वह अभी भी प्रीमियम सिगारों को नियंत्रित करना चाहता है, तब उसे फिर से शुरू से प्रक्रिया की शुरुआत करनी होगी—एक प्रस्तावित नियम जारी करना, सार्वजनिक टिप्पणी स्वीकार करना, फिर अंतिम नियम बनाना। यह ज्ञात नहीं है कि FDA इसे करने का चुनाव करेगा, या मामले को संघीय सर्किट कोर्ट में अपील करेगा, या पूरी तरह से प्रीमियम सिगारों के नियंत्रण को छोड़ देगा।

विपिंग कोर्ट निर्णयों पर कोई तत्काल प्रभाव नहीं

निर्णय का Deeming Rule के तहत अन्य उत्पादों पर कोई प्रत्यक्ष प्रभाव नहीं पड़ेगा, जिनमें पेय पदार्थ और गर्म तंबाकू उत्पाद, निकोटिन पाउच, और छोटे सिगार शामिल हैं। अब तक, वेपिंग उद्योग के सभी Deeming Rule को कोर्ट में चुनौती देने के प्रयास असफल रहे हैं, और FDA अभी भी फ्लेवर वाले मास-मार्केट सिगारों पर प्रतिबंध लगाने के लिए नियम जारी करने का इरादा रखता है जल्दी।

लेकिन यह निर्णय भविष्य में वेपिंग मामलों पर निर्णय लेने वाले न्यायाधीशों को FDA के वैज्ञानिक दावों और इसके नियामक प्रक्रियाओं पर दो बार सोचने के लिए प्रेरित कर सकता है।

"प्रीमियम सिगार विशेषज्ञ, सिगार व्यवसाय और उनके हित समूह आज निश्चित रूप से बहुत कुछ मनाने के लिए हैं,” अमेरिकन वेपर मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के ग्रेगरी कॉनली ने Vaping360 को बताया। “FDA की एक आकार सभी के लिए उपयुक्त दृष्टिकोण ने छोटे सिगार निर्माताओं को उसी तरह तबाह कर दिया जैसे कि इसे वेपिंग कंपनियों ने किया।"

"जबकि अदालत की राय FDA की वैज्ञानिक अखंडता की एक कठोर आलोचना है, जज का holding सिगारों की अनूठी विशेषताओं के लिए बहुत तथ्य-विशिष्ट था। दुर्भाग्यवश, यह मामला अल्पकालिक में वेपिंग उद्योग के लिए बड़े बदलाव नहीं लाएगा, लेकिन हम आशावादी हैं कि FDA के आदेशों का विरोध करने वाले न्यायाधीशों की संख्या बढ़ती रहेगी।"