अगले वर्ष सुप्रीम कोर्ट में FDA के वपिंग रेगुलेशन की परीक्षा के लिए मामला जारी है जो इस बीच एजेंसी को परेशान कर रहा है। 31 जुलाई को, फिफ्थ सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स के तीन-जज पैनल ने पाँच स्वतंत्र वपिंग निर्माताओं के लिए समीक्षा की याचिकाएँ मान्य करते हुए अपने ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन निर्णय को प्रिसिडेंट के रूप में उल्लेख किया, FDA के मार्केटिंग अस्वीकृतियों को खाली करते हुए।
कोर्ट ने मामलों को आगे की समीक्षा के लिए FDA को वापस भेज दिया। पाँच निर्माताओं को अब अपने उत्पादों की बिक्री जारी रखने की अनुमति है जब तक कि एजेंसी उनके प्रीमार्केट तंबाकू आवेदन (PMTAs) की नई वैज्ञानिक समीक्षा नहीं करती—या संभवतः जब तक सुप्रीम कोर्ट कार्य नहीं करता। पाँच कंपनियाँ हैं:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
जनवरी में, फिफ्थ सर्किटने ट्राइटन डिस्ट्रीब्यूशन के पक्ष में 10-6 का फैसला किया (जिसे कोर्ट के दस्तावेजों में इसके कानूनी नाम वागेस एंड व्हाइट लॉयन इन्वेस्टमेंट्स के रूप में जाना जाता है) FDA के मार्केटिंग अस्वीकृति आदेश (MDO) के खिलाफ ई-लिक्विड निर्माता की अपील में। दो महीने बाद, FDA सुप्रीम कोर्ट से फिफ्थ सर्किट के निर्णय की समीक्षा करने की याचिका की, और पिछले महीने उच्च न्यायालय FDA की अपील सुनने के लिए सहमत हुआ। मामला संभवतः अगले स्प्रिंग में तय किया जाएगा, और यह FDA के वपिंग उत्पाद नियामक प्रथाओं को फिर से आकार दे सकता है।
फिफ्थ सर्किट ने पाया कि इस हफ्ते तय की गई याचिकाएँ ट्राइटन के समान मुद्दे प्रस्तुत करती हैं:
“इस मामले में याचिकाकर्ता फ्लेवर्ड निकोटीन-संवहनीय ई-लिक्विड का उत्पादन करते हैं,” कोर्ट ने लिखा। “याचिकाकर्ताओं ने अपने PMTAs को तैयार करने में पर्याप्त समय और संसाधन खर्च किए, FDA के मार्गदर्शन के आधार पर कि उन्हें दीर्घकालिक नैदानिक अध्ययन प्रस्तुत करने की आवश्यकता नहीं होगी। फिर भी, FDA ने वागेस याचिकाकर्ताओं की अस्वीकृतियों के लिए इस्तेमाल की गई इसी बोइलरप्लेट भाषा का उपयोग करते हुए उनके PMTAs को अस्वीकृत किया, जैसे कि हजारों अन्य ई-सिगरेट निर्माताओं के लिए। इसलिए, वागेस में एन बैंच कोर्ट द्वारा पर्याप्त स्पष्ट कारणों के लिए, हम यहाँ भी मानते हैं कि FDA ने दीर्घकालिक नैदानिक अध्ययन की अनुपस्थिति के आधार पर याचिकाकर्ताओं के PMTAs को अस्वीकृत करके अवैध रूप से कार्य किया।”
सभी पाँच कंपनियों ने अक्टूबर 2021 में कोर्ट में याचिकाएँ दायर कीं, उस वर्ष अगस्त और सितंबर में प्राप्त MDOs को चुनौती देते हुए—यह सितंबर 2020 PMTA सबमिशन डेडलाइन के एक वर्ष बाद जारी की गई रोक आदेशों की प्रारंभिक लहर का हिस्सा है। कोर्ट द्वारा पाँच मामलों को समेकित किया गया, और सभी पाँच याचिकाकर्ताओं को नवंबर 2021 में समीक्षा के लंबित रहने के दौरान बिना विरोध के स्थगन दिया गया।
एक हाल की प्रगति रिपोर्ट में अपने PMTA समीक्षाओं पर, FDA ने कहा कि उसने 46,000 वपिंग उत्पादों के लिए MDOs जारी किए हैं। दर्जनों वपिंग निर्माताओं ने संघीय कोर्ट में अस्वीकृति आदेशों को चुनौती दी है.
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