Slučaj koji će testirati regulaciju vaping proizvoda FDA-e sljedeće godine na Vrhovnom sudu nastavlja mučiti agenciju u međuvremenu. Dana 31. srpnja, tročlani panel Petog okruga Apelacionog suda naveo je svoju odluku u slučaju Triton Distribution kao presedan kada je odobrio zahtjeve za pregled pet nezavisnih proizvođača vape proizvoda, poništavajući FDA-ine odbijenice za marketing.
Sud je vratio slučajeve FDA-i na daljnji pregled. Pet proizvođača sada može nastaviti prodavati svoje proizvode dok agencija provodi nove znanstvene preglede njihovih premarket duhan aplikacija (PMTA)—ili možda do trenutka kada Vrhovni sud postupi. Pet kompanija su:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
U siječnju, Peti krug presudio 10-6 u korist Triton Distribution (poznatom u sudskim dokumentima pod pravnim imenom Wages and White Lion Investments) u žalbi proizvođača e-tekućine na FDA naredbu o odbijanju marketinga (MDO). Dva mjeseca kasnije, FDA podnijela je zahtjev Vrhovnom sudu za reviziju odluke Petog kruga, a prošlog mjeseca Visoki sud je pristao saslušati žalbu FDA. Očekuje se da će slučaj biti riješen sljedeće proljeće i mogao bi promijeniti regulatorne prakse FDA-e vezano za vaping proizvode.
Peti krug utvrdio je da su zahtjevi odlučeni ovog tjedna postavili ista pitanja kao i Tritonovi:
“Podnositelji zahtjeva u ovom slučaju proizvode aromatizirane e-tekućine koje sadrže nikotin,” napisao je sud. “Podnositelji su potrošili značajno vrijeme i resurse pripremajući svoje PMTA temeljem smjernica FDA-e da neće trebati podnositi dugoročne kliničke studije. Ipak, FDA je odbila njihove PMTA koristeći isti šablonski jezik koji je koristila za odbijanja podnositelja Wages, kao i za odbijanja tisuća drugih proizvođača e-cigareta. Sukladno tome, iz razloga koje je en banc sud u Wages-u dovoljno objasnio, smatramo da je FDA ovdje također djelovala nezakonito odbijajući PMTA podnositelja temeljem nedostatka dugoročnih kliničkih studija.”
Sve četiri kompanije podnijele su zahtjeve sudu u listopadu 2021., izazivajući MDO-e primljene u kolovozu i rujnu te godine—dio rane valne odbijenice koje su izdane godinu dana nakon rujanskog 2020 MTA rok za podnošenje. Sva pet slučajeva konsolidirao je sud, a svim pet podnositeljima je odobren bezprigovorni status čekanja do pregleda u studenom 2021.
U nedavnom izvješću o napretku vezanom uz svoje PMTA preglede, FDA je izjavila da je izdala MDO-e za 46.000 vaping proizvoda. Deseci proizvođača vape-a su izazvali naredbe o odbijanju na federalnom sudu.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
