タバコ対策グループからの抗議に応える形で、合成ニコチンを使用した製品を規制する法案が米国下院に提出されました。ニコチンに関する権限の明確化法、HR 6286は、FDAタバコ製品センターにどのような供給源からのニコチンを含む消費者製品に対する規制権限を与えるものです。
法案を後援するニュージャージー州の民主党員ミキ・シェリル氏は、プレスリリースを発表し、この法律が「Vaping業界の悪党が[FDA]の規制を回避して子供を対象にしたニコチン製品を販売することを許す抜け穴を閉じる」ものだと主張しました。
この法案は、タバコ対策グループが、c-storeの悪党Puff Barによる合成ニコチンへの切り替えについて数ヶ月間不満を訴えた後に出され、さらにいくつかの小規模な製造業者が合成ニコチンを使用して製品を再構成していることについて訴えたものであり、FDAからマーケティング拒否命令(MDO)を受け取った後に出されたものです。
この法案は、ユタ州の共和党員クリス・スチュワート氏とイリノイ州の民主党員ラジャ・クリシュナムルティ氏によって共同提出されました。クリシュナムルティ議員は先月、合成ニコチンについての調査を行っていることを発表し、タバコフリー・ニコチン(TFN)の製造元であるNext Generation LabsとPuff Barに手紙を送ったと述べました。
クリシュナムルティ氏は、タバコ・フリー・キッズキャンペーンの強力な味方であり、これは議会や州の立法機関におけるタバコ、ニコチン、Vaping法案に対する最も影響力のある存在です。TFKは合成ニコチンの「脅威」についての抗議を先導しています。9月にFDAの代理委員長ジャネット・ウッドコックに手紙を送って、同機関に合成ニコチンを医薬品として規制するよう要求しています。しかし、消費者製品におけるニコチンを医薬品として規制することは、FDAを危険な法的挑戦にさらす可能性があります。
新しい法案は、タバココントロール法を修正して、FDAタバコ製品センターに消費者の「タバコ製品」における全ての形態のニコチンに対する権限を与えるという代替的なルートを取ります(しかし、FDAによって承認された医薬品製品には適用されません)。タバコ対策活動家は、この経路がタバココントロール法の修正を招き、法案が議会を通過する際に望ましくない(彼らの見解)改正を引き起こす可能性があることを懸念しています。
食品、医薬品、化粧品法(2009年のタバココントロール法が含まれる法律)の現行定義では、タバコ製品は次のように記載されています:「‘タバコ製品’という用語は、全ての人間の消費を目的として製造またはタバコから派生した製品を意味し、タバコ製品の部品、部材または付属品(タバコ製品の部品、部材または付属品の製造に使用されるタバコ以外の原材料は除く)を含みます。」
HR 6286が通過し法律となると、タバココントロール法の文言は次のように変更されます:「‘タバコ製品’という用語は、タバコから製造または派生した全ての製品を意味し、あらゆる供給元からのニコチンを含む、全ての人間の消費を目的とした製品を含み、タバコ製品の部品、部材、または付属品(タバコ製品の部品、部材または付属品の製造に使用されるタバコ以外の原材料は除く)を含みます。」(太字で強調された言語の変更)。
この法案には、「自然に発生する」微量のニコチンを含む食品はタバコ製品とは見なされないという明確化の規定も含まれています。言い換えれば、抽出のためにニコチンを生成するために遺伝子改変された植物はタバコ製品になります。(ニコチンはナス科の植物に自然に存在しますが、タバコ植物だけが抽出可能なほどの自然ニコチンを含んでいます。GMナスやトマトからの商業的ニコチン抽出は現在行われていませんが、その可能性が議論されています。)
この法案は、下院エネルギー商業委員会に割り当てられましたが、まだ公聴会は予定されていません。下院は来年初めにこれを取り上げる可能性があります。
アラバマ州、コネチカット州、ミネソタ州、オクラホマ州、ペンシルベニア州、ワイオミング州を含むいくつかの州では、すでに合成ニコチンを制限する法律や、薬剤の供給源に関係なくニコチン製品を規制する法律があります。
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